留樣觀察制度范文.doc

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1、留樣觀察制度范文　　1留樣觀察制度1.目的規(guī)定留樣數(shù)量、留樣期限、留樣方法及使用、廢棄等各項(xiàng)管理制度，為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性提供依據(jù)2.范圍2.1所有成品、主要原輔材料、半成品2.2運(yùn)營中心質(zhì)量保證部認(rèn)為有必要留存的樣品等3.職責(zé)與權(quán)限化驗(yàn)室負(fù)責(zé)留樣並觀察?！　?.內(nèi)容4.1QA經(jīng)理選任留樣管理責(zé)任人（以下稱“責(zé)任人”）並賦予2其任務(wù)和責(zé)任?！　?.2責(zé)任人登記留樣臺(tái)帳，進(jìn)行留存樣品管理及留樣的檢驗(yàn)及留樣檢驗(yàn)原始記錄的填寫，並準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫留樣觀察記錄。　　4.3責(zé)任人始終維持留樣間的清潔，留樣設(shè)施

2、不得影響樣品質(zhì)量，責(zé)任人應(yīng)定期記錄貯存條件（溫度、濕度）及貯存狀態(tài)，有異常時(shí)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告?！　?.4留樣數(shù)量4.4.1成品留樣應(yīng)滿足留樣期間所有檢測(cè)的需要?！　?.4.2主要原輔材料的留樣以全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的一次需要量的兩倍為準(zhǔn)?！　?.4.3半成品的留樣數(shù)量一般以主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的一次需要量為準(zhǔn)，特殊情況由運(yùn)營中心質(zhì)量保證部另行規(guī)定。　　4.5留樣方法4.5.1留樣分重點(diǎn)留樣和一般留樣兩種?！　?4.5.1.1重點(diǎn)留樣----除每批正常留樣外，每月重點(diǎn)留樣一批，作為考察樣品用----新產(chǎn)品試產(chǎn)前頭三

3、批應(yīng)做留樣觀察----質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)留樣考察----生產(chǎn)正常----穩(wěn)定的產(chǎn)品4.5.2由化驗(yàn)室向車間發(fā)放留樣通知單，派專人抽樣?！　?.5.3樣品按包裝或摸擬包裝狀態(tài)貯存，按不同品種、生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)年度保管，便於查找?！　?.6留樣的檢測(cè)4.6.1所有產(chǎn)品的留樣，均應(yīng)按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢4測(cè)。　　4.6.2一般留樣隻做感官檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)。　　4.7留樣期限保存到有效期限或使用期滿後一年為原則，但技術(shù)中心質(zhì)量處認(rèn)為必要時(shí)可增減留樣時(shí)間?！　?.8其他留樣使用情況4.8.1處理用戶

4、投訴時(shí)，為分析投訴原因的試驗(yàn)?！　?.8.2其它由技術(shù)中心質(zhì)量處許可使用時(shí)?！　?.9留樣的銷毀各生產(chǎn)批次的留樣，在期滿後，自留樣櫃內(nèi)取出，在QA人員現(xiàn)場監(jiān)督的情況下予以焚燒銷毀，並作好銷毀記錄?！　?.10記錄的保存5留樣的管理記錄保存到留樣保存期滿後一年?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由運(yùn)營中心質(zhì)量保證部提出編制審核批準(zhǔn)?！　　　?nèi)容僅供參考