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《多西他賽為主的聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床研究.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、多西他賽為主的聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床研究摘要：目的分析比較多西他賽（DTX）為主的兩種聯(lián)合方案治療晚期胃癌的有效性及安全性。方法收集自2011年3月?2013年12月在我院腫瘤內科和普外科住院化療的晚期胃癌患者119例，均為初次使用紫杉類藥物化療,47例患者分入DCF組（DTX75mg/?,靜滴dl,DDP20mg/?,靜滴dl?d3,5-FU400mg/?靜滴dl?d5,LV300mg,靜滴dl?d5,q3w；）和72例患者分入DC（DTX75mg/?,靜滴dl,DDP20mg/?,靜滴dl?d3,q3w）組。
2、化療2周期后評價療效及毒副反應。結果全部入組病例均可評價近期療效和毒副反應。DCF組與DC組的近期有效率（RR）比較無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；疾病控制率（DCR）相似，差別無顯著性（P>0.05）；兩組患者的毒副反應均能耐受，兩組化療方案的3?4級毒副反應方面比較，神經(jīng)毒素及肌痛差異無顯著性（P>0.05）,白細胞減少水平、惡心、嘔吐、乏力、腹瀉的3?4級不良反應發(fā)生率DCF組明顯高于DC組，差異有顯著性（P關鍵詞：胃癌；多西他賽；化學治療；毒副作用對于晚期胃腫瘤患者，體能評分較高者臨床常采用姑息化療的方法延長生存期
3、，但是姑息性化療與根治性化療又能如何界定呢，怎么能在保證療效的前提下提高患者的生存期是臨床醫(yī)生面臨的問題，本研究以回顧性分析的方式對目前的兩組有效方案進行對比研究，為晚期胃癌姑息性化療提供臨床參考。［資料與方法1.1-般資料①經(jīng)胃鏡活檢明確診斷；②初始化療或接受非紫杉類為主方案輔助化療結束6個月以上出現(xiàn)腫瘤復發(fā)或進展的患者；③按Karuafsky(KPS)評分標準三70分；④年齡在18?70歲；⑤無嚴重基礎疾病，心肝腎及骨髓造血功能基本正常。根據(jù)化療方案的不同分為三藥聯(lián)合組和良藥聯(lián)合組，兩組的基線資料基本相似，均衡可比，
4、見表1。1.2方法三藥聯(lián)合化療方案采用DCF方案，具體為:多西他賽(DTX)75mg/?,緩慢靜滴dl,順鉗(DDP)20mg/?,dl?d3,氟尿(5-FU)400mg/?d1?d5,亞葉酸鈣(LV)300mg,dl?d5,21d為一周期；兩藥聯(lián)合化療方案為PC方案，具體為多西他賽(DTX)75mg/?,緩慢靜滴dl,順鉗(DDP)20mg/?,dl?d3,21d為一周期。兩組使用多西他賽前均常規(guī)應用地塞米松片處理，均未出現(xiàn)過敏反應。均于2周期后評價近期療效，評價為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)和穩(wěn)定（SD）的患者
5、繼續(xù)原方案化療，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒副反應。如療效評價為病變進展（PD）則更換化療方案。1.3評價標準根據(jù)胸腹部螺旋CT（16排及其以上）及頸部淋巴結彩超評價病灶變化，按照RECIST療效評價標準（2000）評價近期療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和病變進展（PD）,包括靶病灶及非靶病灶的綜合評價。以CR+PR計算有效率（RR）,以CR+PR+SD計算疾病控制率（DCR）；毒副反應評價標準根據(jù)NCICTC3.0不良反應分級標準分為0?4級，2周期后進行毒副反應評價分析。1.4統(tǒng)計學分析
6、采用SPSS15.0版軟件處理。計數(shù)資料近期療效及毒副反應分析均采用x2檢驗，以P0.05）；疾病控制率相似，無統(tǒng)計學意義（P>0.05）,見表2o2.2毒副反應兩組患者的毒副反應均能耐受，多西他賽應用前均給予地塞米松片預處理，均未出現(xiàn)嚴重不可耐受過敏反應，上述毒副反應經(jīng)對癥處理后均可緩解或恢復正常，未發(fā)生因毒副反應而終止治療情況，無治療相關死亡病例。兩組化療方案的3?4級毒副反應方面比較，神經(jīng)毒素及肌痛差異無顯著性（P>0.05）,白細胞減少水平、惡心、嘔吐、乏力、腹瀉的3?4級不良反應發(fā)生率DCF組明顯高于DC組,差
7、異有顯著性（P本組回顧性對比研究顯示，晚期胃癌應用DCF方案完全緩解僅1例，為1例52歲胃癌肝轉移的女性患者，4周期后經(jīng)胃鏡確認已經(jīng)無腫瘤存在，目前6周期化療結束隨訪中，DCF組近期有效率63.83%,DC組無完全緩解病例，近期有效率為52.78%,但統(tǒng)計學分析兩組對比無差異，且疾病控制率相似。本組研究有效率偏低，因為本研究評估的近期有效率僅為化療2周期后的統(tǒng)計結果，隨著化療療程的推進可能會有更多的患者進入PR;另一個原因可能為入組患者均為晚期胃癌，且部分患者入組前已經(jīng)經(jīng)歷一線化療。雖然療效相似，另一個不能忽視的問題是腫
8、瘤聯(lián)合化療的毒副作用，其直接影響患者的生存質量，很多臨床試驗在進行療效評價的同時也進行的毒副作用的評估，其中V325試驗中以多西他賽為基礎的3藥聯(lián)合方案的療效較好，但由于嚴重的不良反應導致患者常常難以耐受［9］。本研究中白細胞減少水平、惡心、嘔吐、乏力、腹瀉的3?4級不良反應發(fā)生率DCF組明顯高于DC組，差異有顯著性
