中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量評價.doc

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1、中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量評價一：中藥的有效成分上現(xiàn)代研究結果證明中藥的有效成分主要是生物堿、黃酮苷類、酚類、甾醇、蒽酮、木脂素、有機酸、氨基酸、多糖、蛋白質(zhì)、多肽酶、以及揮發(fā)油萜類。至今為止研究的主要對象集中在生物堿、皂苷、黃酮、多糖類成分的研究上二：中藥有效成分的提取藥物的粉碎可用超微粉碎技術。1中藥有效成分傳統(tǒng)的提取方法1.1浸漬法浸潰法:它是最常見的簡便浸出方法。除特別規(guī)定外,浸漬法一般在常溫下進行。其最適用于有效成分遇熱揮發(fā)或易被破壞的藥材。缺點是操作時間長,且往往不易完全浸出有效成分。1.2滲漉法是用流動的溶媒滲過藥粉而進行提取。由于隨時保持相當?shù)臐舛炔?故提取效率高,浸出液較澄清

2、,缺點是溶劑消耗量大,費時,操作麻煩。1.3煎煮法煎煮法是我國最早使用的傳統(tǒng)的浸出方法。此法簡便易行,能煎出大部分有效成分,但煎出液中雜志較多,且容易發(fā)生霉變,一些不耐熱揮發(fā)性成分易損失。1.4回流提取法在應用乙醇等易揮發(fā)的有機溶媒時,為減少溶媒消耗,提高浸出效率而采用回流熱浸法。循環(huán)回流熱浸法則是采用少量溶媒,通過連續(xù)回流進行提取。在回流時要加熱,故對受熱易破壞成分不適用,且溶劑耗量仍大,操作麻煩1.5連續(xù)提取法連續(xù)提取法是實驗室做中藥有效成分分析時,用有機溶劑提取中常用的方法,通常用脂肪提取器或稱索氏提取器來完成。這種提取法,需用溶劑量較少,提取成分也少,但一般需數(shù)小時才能完成,所

3、以遇熱不穩(wěn)定易變化的中藥成分不宜采用此法。2中藥有效成分提取新技術分析2.1微波萃取技術微波萃取技術的原理就是利用不同組分吸收微波能力的差異,使基體物質(zhì)的某些區(qū)域或萃取體系中的某些組分被選擇性加熱,從而使得被萃取物質(zhì)從基體或體系中分離,進入到介電常數(shù)較小、微波吸收能力相對較差的萃取劑中,并達到較高的產(chǎn)率。微波提取技術也具有局限性:(1)富含揮發(fā)性或熱敏性成分的中藥材以及富含淀粉或樹膠的天然植物不適合微波干燥。(2)微波處理具有一定的選擇性。微波干燥要求被處理的物質(zhì)具有良好的吸水性。2.2吸附分離技術吸附分離的方法靈活,設備簡單,運行成本低。因此,我國大規(guī)模生產(chǎn)的天然產(chǎn)物甜菊苷和銀杏葉提

4、取物均采用了樹脂吸附分離法。從機理上說,非水吸附應包括靜電吸附、氫鍵吸附、絡合吸附等。非水吸附在中藥成分的提取分離中雖然剛剛開始研究,但已顯示出良好的應用前景。2.3超聲提取法原理:超聲波萃取簡稱UE，是利用超聲波振動產(chǎn)生并傳遞強大的能量，并在提取介質(zhì)中產(chǎn)生的強烈空化效應、擾動效應、高加速度、擊碎和攪拌等作用，增大物質(zhì)分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，同時產(chǎn)生瞬時高溫和極大壓力造成被破碎物細胞壁及整個生物體瞬間破裂，加速植物有效成分溶出，促進萃取的進行，提高提取效率[1-2]。超聲波次級效應，如：機械震動、乳化、擴散、擊碎等，也能加速提取成分的擴散、釋放并與溶劑充分混合而利于提取。超

5、聲波提取法在實驗室中已成功地應用于皂苷類、生物堿類、黃酮類、蒽醌類、有機酸類及多糖類等成分的提取。超聲波提取法無須加熱,且提取時間短,提取率高,可以作為實驗室和大生產(chǎn)的模擬工藝。但是超聲波提取對容器壁的厚薄及容器放置位置要求較高,否則會影響藥材浸出效果,而且超聲波發(fā)生器工作噪音比較大,所以工業(yè)應用有一定的困難,這些問題都有待于進一步解決。2.4超臨界流體提取法超臨界流體提取法是利用超臨界狀態(tài)下的流體所具有的高密度、低粘度等特征提取中藥有效成分,然后通過降壓的方法,將溶劑與溶質(zhì)相分開,具有萃取和蒸餾雙重作用。由于CO2本身無毒無腐蝕性,臨界條件適中,故成為超臨界流體提取法中最常用的超臨界

6、流體。2.5半仿生提取法半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結合,從生物藥劑學的角度,模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸轉(zhuǎn)運的原理,將藥料先用一定pH的酸水提取,繼以一定pH的堿水提取,提取液分別過濾、濃縮,制成制劑。半仿生提取法能體現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥綜合作用的特點,符合口服給藥經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運吸收的原理,且在提取過程中,不經(jīng)乙醇處理,可以提取和保留更多的有效成分,縮短生產(chǎn)周期。但目前這種提取方法仍沿襲高溫煎煮法,長時間高溫煎煮會影響許多有效成分,降低藥效。2.6超濾技術(膜分離技術)超濾是以多孔性半透膜—超濾膜作為分離介質(zhì)的一種膜分離技術,與通常的分離方法相比,超濾不需要加熱,不需添加化學

7、試劑,操作條件溫和,沒有相態(tài)變化,具有破壞有效成分的可能性小、能量消耗少、工藝流程短等優(yōu)點。2.7酶解提取法酶解是一種能夠最大限度從植物體內(nèi)提取有效成分的方法之一。中藥的有效成分經(jīng)常與蛋白質(zhì)、果膠、淀粉、植物纖維等雜質(zhì)混合,這些雜質(zhì)不但影響植物細胞中活性成分的浸出,而且影響中藥液體制劑的澄清度。選擇恰當?shù)拿?不但可以將這些雜質(zhì)祛除,而且可以通過酶反應較溫和地將植物組織分解,加速有效成分的釋放提取,還可以促進脂溶性成分轉(zhuǎn)化為易溶于水的成分而有利于