亞莫利(格列美脲片)說(shuō)明書(shū).docx

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1、亞莫利（格列美脲片）說(shuō)明書(shū)【亞莫利藥品名稱(chēng)】通用名：格列美脲片(亞莫利)英文名：GlimepirideTablets漢語(yǔ)拼音：GeliemeiniaoPian【亞莫利成分】亞莫利主要成份為：格列美脲。其化學(xué)名稱(chēng)為：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。【亞莫利性狀】亞莫利為白色片。【亞莫利藥理毒理】亞莫利為第二代磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島?細(xì)胞分泌胰島素，部分提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性。

2、亞莫利與胰島素受體結(jié)合及離解的速度較格列本脲為快，較少引起較重低血糖?！緛喣幋鷦?dòng)力學(xué)】亞莫利口服后迅速而完全吸收，空腹或進(jìn)食時(shí)服用對(duì)亞莫利的吸收無(wú)明顯影響，服后2～3小時(shí)達(dá)血藥峰值，口服4mg平均峰值約為300ng/ml，t1/2約5～8小時(shí)，亞莫利在肝臟內(nèi)經(jīng)P450氧化物代謝成無(wú)降糖活性的代謝物，60%經(jīng)尿排泄，40%經(jīng)糞便排泄。【亞莫利適應(yīng)癥】適用于食物、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能滿(mǎn)意控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿病。【亞莫利用法用量】遵醫(yī)囑口服用藥。對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定

3、劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的小有效劑量；測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時(shí)或次主餐時(shí)給藥。那些對(duì)降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開(kāi)始，且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在的劑量關(guān)系。格列美脲初始劑量不超過(guò)2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的維持量是6mg每天一次。劑量達(dá)到2mg后，劑量的增加根據(jù)患者的血糖變化，每1～2周劑量上調(diào)不超過(guò)2mg。【亞莫利不

4、良反應(yīng)】依據(jù)對(duì)格列美脲片及其它磺脲類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)考慮下列不良反應(yīng)：免疫系統(tǒng)：個(gè)別病例輕微的過(guò)敏反應(yīng)可發(fā)展成導(dǎo)致威脅生命的嚴(yán)重情況，如呼吸困難、血壓降低，有時(shí)發(fā)展為休克。極個(gè)別病例可出現(xiàn)過(guò)敏性血管炎。同其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)或相關(guān)物質(zhì)可能有交叉過(guò)敏性。血液和淋巴系統(tǒng)：在格列美脲片治療的過(guò)程中血液學(xué)變化罕見(jiàn)，中、重度的血小板減少、白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血和全血細(xì)胞減少曾有報(bào)道。通常停藥后即可恢復(fù)。代謝系統(tǒng)：在極少數(shù)病例已觀察到服用格列美脲片后出現(xiàn)了低血糖反應(yīng)，低血糖反應(yīng)通常立

5、即發(fā)生，可能非常嚴(yán)重，有時(shí)難以矯正。與其它降血糖療法一樣，低血糖反應(yīng)基于個(gè)體因素，如飲食習(xí)慣和用藥劑量。眼：尤其是在治療開(kāi)始階段，由于血糖的改變，可能對(duì)視力產(chǎn)生暫時(shí)性影響；胃腸道：胃腸道主訴，如惡心、眍吐和腹瀉、胃內(nèi)壓迫或飽脹感和腹痛非常少見(jiàn)，極少導(dǎo)致治療的中斷。肝膽系統(tǒng)：可出現(xiàn)肝酶的升高，極個(gè)別肝功能損害病例(如膽汁郁積和黃疸)可能進(jìn)展，如肝炎，可能發(fā)展成肝功能衰竭。皮膚和皮下組織：可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹和蕁麻疹。極個(gè)別病例可出現(xiàn)對(duì)光過(guò)敏?；?yàn)指標(biāo)：觀察到個(gè)別病例發(fā)生血鈉濃度降低。【亞莫利禁忌

6、】1．對(duì)亞莫利任何成份過(guò)敏者。2．1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴(yán)重的腎臟或肝功能損害，對(duì)格列美脲、其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)或賦形劑過(guò)敏者。3．對(duì)于嚴(yán)重腎臟或肝功能損害的病人，應(yīng)改用胰島素治療。4．格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人?！緛喣⒁馐马?xiàng)】格列美脲片必須在進(jìn)餐前即刻或進(jìn)餐中服用。用格列美脲片治療時(shí)不定時(shí)進(jìn)餐或不進(jìn)餐會(huì)引起低血糖．低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無(wú)力、有睡意．睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不集中、反應(yīng)遲緩、抑郁、意識(shí)模糊、視覺(jué)受損、語(yǔ)無(wú)倫次、失語(yǔ)癥、震顫、輕癱

7、、感覺(jué)紊亂、頭暈、無(wú)助感、失去自我控制、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺(jué)，甚至出現(xiàn)昏迷、呼吸表淺及心動(dòng)過(guò)緩。另外，還可出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征，如：大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。嚴(yán)重低血糖發(fā)作的癥狀可與腦卒中相類(lèi)似。立即口服碳水化合物(糖類(lèi))后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。人工甜昧劑對(duì)治療低血糖無(wú)效。從其它磺脲類(lèi)藥物獲知，盡管開(kāi)始能成功地控制低血糖，但低血糖仍會(huì)復(fù)發(fā)。嚴(yán)重或長(zhǎng)期低血糖患者，常規(guī)數(shù)量的糖只能暫時(shí)控制癥狀，需要緊急治療，某些情況下，病人需要住院治療?！究档聵?lè)大

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