ISO90012000質(zhì)量管理體系—要求.ppt

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1、前言0引言1範(fàn)圍1.1總則1.2應(yīng)用2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)與定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé),權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6資源管理ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4採(cǎi)購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量.分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)目錄前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(IS

2、O成員團(tuán)體)?組成的世界性的聯(lián)合會(huì).制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成.各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有榷參加該委員會(huì)的工作.與ISO保持聯(lián)繫的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作.ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)係.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草.由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決.需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布.標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利榷問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利榷問(wèn)題.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001是

3、由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的.ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂.原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2條的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞.這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增強(qiáng)顧客滿意.本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄.AuditorTraining引言0.1總則:采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)

4、略性決策.一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求,具體目標(biāo),所提供的產(chǎn)品,所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響.統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的.本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充.“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)能於內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客,法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的製訂已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性中采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng).通過(guò)使

5、用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程.通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一過(guò)程的輸入.組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”.過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)繫以及過(guò)程的組合和相互中作用進(jìn)行連續(xù)的控制.過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:AuditorTraininga)理解和滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測(cè)量結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程.圖一所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系的模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)繫.這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客

6、起著重要的作用.對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià).該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程.注:此外稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程.PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程;D-實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;C-檢查:根據(jù)方針,目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,並報(bào)告結(jié)果;A-行動(dòng):采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī).AuditorTraining引言PDCAPCDA管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量,分析和改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)圖一0.3與ISO9004的關(guān)係I

7、SO9001:2000和ISO9004:2000已制定為一隊(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用.雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的範(fàn)圍,但卻具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于它們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用.ISO9001:2000規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的.在滿足顧客要求方面,ISO9001:2000所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性.與ISO9001:2000相比,ISO9004:2000為質(zhì)量管理體系更寬範(fàn)圍的目標(biāo)提供了指南.除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改