質(zhì)量管理體系支持性文件編寫培訓(xùn)教材.ppt

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1、質(zhì)量管理體系支持性文件編寫培訓(xùn)教材編制：質(zhì)量部2014年02月體系文件編寫知識質(zhì)量管理中體系文件分4級進(jìn)行建立(實際3級）1級質(zhì)量手冊2級程序文件3級規(guī)章規(guī)范4級各種支持各程序及規(guī)范的報表（一般不算在范圍內(nèi)）質(zhì)量管理體系支持性文件編寫LH/ZS綱領(lǐng)性文件，反映組織的質(zhì)量理念和方針，組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限LH/CX，支持性文件，規(guī)定工作的程序及方法指導(dǎo)性文件，作業(yè)要求及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等具體運行證據(jù)，記錄各項活動的實際狀況一級文件二級文件三級文件ISO9000體系要求質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理文件、外來文件等記錄、表格、標(biāo)簽等質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)特殊

2、文件體系文件編寫知識程序書編寫程序書編寫的基本要求；程序書編寫的文字要求；程序書內(nèi)容的框架；如何繪制程序文件流程圖程序書編寫的要求－基礎(chǔ)要求G系統(tǒng)性；應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等質(zhì)量手冊定下來，才能確定有哪些需編程序．體系文件編寫知識符合性；1、應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；2、應(yīng)符合本公司流程的實際情況。應(yīng)以滿足實際需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，要適度。3、通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實際工作中能完全做到；體系文件編寫知識協(xié)調(diào)性；1

3、、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。2、應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。二、程序書編寫要求－文字部分　　職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件體系文件編寫知識三、程序文件的編制框架---目的：說明為什么開展該項活動。---范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。---職責(zé)：說明活動的管理

4、和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。---定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。---作業(yè)內(nèi)容：流程步驟的詳細(xì)文字說明。----流程圖：使用統(tǒng)一的符號，以圖解方式說明流程。---相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。---相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。體系文件編寫知識記錄控制程序TW/SH02.4.02–2012目的和范圍本程序規(guī)定了記錄的編制、分類、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置的要求，確保記錄的有效性、完整性和可追溯性，為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。本程序適用于公司內(nèi)的質(zhì)量管理活動的記錄管理。引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語記錄——闡

5、明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系受控記錄的歸口管理，負(fù)責(zé)《程序文件》附錄中記錄的格式和清單維護(hù)，編制和備案《質(zhì)量管理體系受控記錄清單》。各單位負(fù)責(zé)本單位內(nèi)質(zhì)量管理體系受控記錄的管理，負(fù)責(zé)設(shè)計、編制、維護(hù)（更改、新增、作廢）、審批、發(fā)布記錄的格式和清單，并將清單和受控記錄格式報質(zhì)量部備案。流程與流程說明記錄控制流程圖體系文件編寫知識四、程序文件編制技巧先繪制流程圖。首先確保流程正確。確定過程的涉及部門及職責(zé)。

6、結(jié)合ISO要求和實際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。例如：合約評審時就涉及到對產(chǎn)品有關(guān)過程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內(nèi)容，權(quán)限，結(jié)果處理），合同或訂單的變更等內(nèi)容。體系文件編寫知識體系文件編寫知識三級文件1.作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、2.管理文件、外來文件等3.作業(yè)要求及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等具體，指導(dǎo)性文件。特殊文件4.記錄、表格、標(biāo)簽等5.運行證據(jù)，記錄各項活動的實際狀況目錄第一章編寫基本要求第二章部門支持性文件編寫范圍第三章生產(chǎn)車間支持性文件編寫范圍第四章支持性文件格式第一章編寫基本要求一、文件編寫的范圍公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；本部門（生產(chǎn)車間）質(zhì)量

7、目標(biāo)和服務(wù)承諾及年度質(zhì)量工作計劃；部門（生產(chǎn)車間）各級人員質(zhì)量責(zé)任；年度員工培訓(xùn)管理辦法及培訓(xùn)計劃；為實施《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的各項管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書等支持性文件；二、控制要求文件首頁必須有批準(zhǔn)簽名、部門、生產(chǎn)車間標(biāo)識和有效版本標(biāo)識；文件由本部門、生產(chǎn)車間自控，進(jìn)行維護(hù)，以確保有效性和適宜性；部門、生產(chǎn)車間為實施《質(zhì)量手冊》、《程序文件》編寫的各項管理規(guī)定、記錄、作業(yè)指導(dǎo)書等支持性文件的編號規(guī)定如下：QG/LH＊.＊.＊＊.＊＊－2014合肥力恒液壓系統(tǒng)有限公司＊＊（部門）車間三級管理文件2014年版2014-2-25發(fā)布2014-3-1實施

8、編制：批準(zhǔn)：QG/LH＊.＊.＊＊.＊＊－2014（年號）企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的縮寫拼音詞頭公司漢語縮寫拼音詞頭公司