生物技術(shù)制藥小抄.doc

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1、生物技術(shù)制藥小抄生物技術(shù)制藥:采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物、動(dòng)物生產(chǎn)藥品。生物技術(shù)藥物一般來說，采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物。生物技術(shù)：基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、生化工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程等?；騎稈是生物技術(shù)的核心和關(guān)鍵，是主導(dǎo)技術(shù)；細(xì)胞工稈是生物技術(shù)的基礎(chǔ)；酶工稈是生物技術(shù)的條件；發(fā)酵工稈是生物技術(shù)獲得報(bào)終產(chǎn)品的手段。生物技術(shù)：從廣義角度來看,是人類對(duì)生物資源（包括微生物、植物、動(dòng)物）的利用、改造并為人類服務(wù)的技術(shù)?，F(xiàn)代生物技術(shù)包括:?重組DNA技術(shù)?細(xì)胞和原生質(zhì)體融

2、合技術(shù)?酶和細(xì)胞的固定化技術(shù)?植物脫毒和快速繁殖技術(shù)?動(dòng)物和植物細(xì)胞的大量培養(yǎng)技術(shù)?動(dòng)物胚胎丁程技術(shù)?現(xiàn)代微生物發(fā)酵技術(shù)?現(xiàn)代生物反應(yīng)工程和分離工稈技術(shù)?蛋白質(zhì)工稈技術(shù)?海洋生物技術(shù)現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在下列幾個(gè)方面：①基因操作技術(shù)LI新月異，不斷完善。②新技術(shù)、新方法一經(jīng)產(chǎn)生便迅速地通過商業(yè)渠道出售專項(xiàng)技術(shù)，并在市場(chǎng)上加以應(yīng)用。③基因工程藥物和疫苗的研究和開發(fā)突發(fā)猛進(jìn)。④新的生物治療制劑的產(chǎn)業(yè)化前景I分光明，21世紀(jì)報(bào)個(gè)醫(yī)藥工業(yè)將面臨全面的更新改造。⑤轉(zhuǎn)基因植物和動(dòng)物取得重人突破⑥現(xiàn)代生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)上的廣泛應(yīng)用將給

3、農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)生產(chǎn)帶來新的飛躍。⑦闡明生物體基因組及其編碼蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)與功能是當(dāng)今生命科學(xué)發(fā)展的一個(gè)主流方向，⑧基因治療取得重大進(jìn)展,有可能革新整個(gè)疾病的預(yù)防和治療領(lǐng)域。⑨蛋白質(zhì)工程是基因T程的發(fā)展，它將分了生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合起來，形成一門高度綜合的學(xué)科。⑩信息技術(shù)的飛躍發(fā)展?jié)B透到生命科學(xué)領(lǐng)域屮，形成形成引人注目、用途廣泛的生物信息學(xué)。新型生物反應(yīng)器有:1.氣升式生物反應(yīng)器2.流化床式生物反應(yīng)器3.固定床式生物反應(yīng)器4.袋式或膜式生物反應(yīng)器5.中空纖維生物反應(yīng)器一、生物技術(shù)藥物分類1.重組DNA技術(shù)制造的多肽、蛋

4、白類藥物2.基因藥物，包括基因治療藥、基因疫苗、反義藥物、核酶3.來自動(dòng)、植物、微生物的沢然藥物4.合成與半合成的生物藥物按照醫(yī)學(xué)用途分類：1.治療藥物，治療疾病是生物藥物的主要功能。2.診斷藥物,具有速度快、靈敏度高、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)。3.預(yù)防藥物，對(duì)于許多傳染性疾病來說，預(yù)防比治療更重要。二、生物技術(shù)藥物的特性1.分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜2.具有種屬特異性3.治療針對(duì)性強(qiáng)，療效高4.穩(wěn)定性羌5.基因穩(wěn)定性6.免疫原性7.體②調(diào)控基因三、DNA的結(jié)構(gòu)與性能1.DNA的結(jié)構(gòu)：四種核廿酸（ATCG）連接一級(jí)結(jié)構(gòu)、DNA二級(jí)結(jié)構(gòu)（a,卩），：①

5、吸收光譜260②電場(chǎng)屮泳動(dòng)③變性、復(fù)性、雜交聚合酶的催化下以DNA為模板合成mRNA的過程。2.翻譯：以mRNA為模板,tRNA作為運(yùn)載工具，將活化的氮基酸在核糖體上合成蛋白質(zhì)的過程。（1）分為三個(gè)階段：①起始②延長%1終止①拜基化②糖基化③磷酸化④乙?；ǎ孩倜庖坌缘鞍?，如各種抗原和單克隆抗體。②細(xì)胞因子，如各種干擾素、白細(xì)胞介素、集落刺激生長因了、表皮生長因了及凝血因了。③激素，如胰島素、生長激素、心鈉素。%1酶類，如尿激酶、鏈激酶、葡激酶、纟R織型纖維蛋白溶酶原激活劑及超氧化物岐化酶等?；蚬ざ捈夹g(shù)生產(chǎn)藥品的優(yōu)點(diǎn)1?利

6、用基因工穆技術(shù)可大最生產(chǎn)過去難以獲得的生理活性蛋白和多肽（如鎖島素、干擾素、細(xì)胞因了等），為臨床使用建立有效的保障。1.可以提供足夠數(shù)量的生理活性物質(zhì)，以便對(duì)其生理、生化和結(jié)構(gòu)進(jìn)行深入的研究，從而擴(kuò)大這些物質(zhì)的應(yīng)用范圍。2.利用基因工稈可以發(fā)現(xiàn)挖掘更多的內(nèi)源性生理活性物質(zhì)。3.內(nèi)源生理活性物質(zhì)在作為藥物使用時(shí)，存在不足Z處，可以通過基因T程和蛋白質(zhì)工程進(jìn)行改造。4.利用基因工稈技術(shù)可獲得新型化合物，擴(kuò)大藥?物篩選來源。（或細(xì)胞），實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)的技術(shù)?；騎程藥物制藥的主要程序（步

7、驟）1?目的基因的克隆2.構(gòu)建DAN重組體3.DAN重組體轉(zhuǎn)入宿主菌4.構(gòu)建工程菌5.工程菌發(fā)酵6?表達(dá)產(chǎn)物的分離純化7產(chǎn)品的檢驗(yàn)等基因丁稈藥物制藥的主要稈序獲得目的基因-＞組建重組質(zhì)粒-構(gòu)建丁稈菌（或細(xì)胞）-培養(yǎng)T程菌-＞產(chǎn)物分離純化-除菌過濾—半一、逆轉(zhuǎn)錄法：逆轉(zhuǎn)錄法就是先分離純化目的基因的mRNA,再反轉(zhuǎn)錄成cDNA,然后進(jìn)行cDNA的克隆表達(dá)。1?mRNA的純化2.cDNA第一鏈的合成3?cDNA第二鏈的合成4?cDNA的克隆5?將重組體導(dǎo)入宿主細(xì)胞：6.cDNA文庫的鑒定：抗性基因失活法、噬菌斑顏色改變法7.忖的cD

8、NA克隆的分離和鑒定：核酸探針雜交法、免疫反應(yīng)鑒定法三、化學(xué)合成法：較小的蛋白質(zhì)或多肽的編碼基因可以用化學(xué)合成法合成。必須知道目的基因的核廿酸順序或目的蛋白質(zhì)的氨基酸順序。再按相應(yīng)的密碼了推導(dǎo)出DNA的核什酸序列。用化學(xué)法合成目的基因DNA不同部位的兩條鏈的寡核廿酸短片段，再