檢驗項目及要求.doc

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1、附件1檢驗項目及要求表1消毒劑檢驗項目及要求檢驗項目消毒劑類別戊二醛類消毒劑次氯酸鈉類消毒劑75%單方乙醇消毒液其他消毒劑消毒滅菌外觀＋＋＋＋＋原液有效成分含量測定＋＋＋＋＋pH值測定①＋＋＋＋±穩(wěn)定性試驗＋＋＋＋＋連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗＋＋－－±實驗室對微生物殺滅效果測定②＋＋＋③＋＋模擬現(xiàn)場試驗②　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。雷ⅲ骸埃睘楸仨氉鲰椖浚弧埃睘椴蛔鲰椖??！啊馈睘檫x做項目。①戊二醛類消毒劑進行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定。②根據(jù)標簽（含說明書）使用范圍進行相應(yīng)的微生物試驗。其中，次氯酸鈉類消毒劑用于物體表面和織物消毒的做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、用于果蔬消毒的做大腸桿菌定量殺菌試驗、用于餐具消毒的做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、用于體液污染物品和排泄物等消毒的做細菌芽孢定量殺菌試驗；7

3、5%單方乙醇消毒液做白色念珠菌定量殺菌試驗;其他消毒劑按照說明書使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。③殺菌試驗用有機干擾物質(zhì)濃度為0.3%。表2消毒器械檢驗項目及要求檢驗項目消毒器械類別紫外線殺菌燈食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器其他消毒器械主要殺菌因子強度＋＋＋＋電氣安全性能測定＋＋＋＋實驗室對微生物殺滅效果測定①－＋＋＋注：“+”為必須做項目；“—”為不做項目?！啊馈睘檫x做項目。食具消毒柜按照GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測項目，壓力蒸汽滅菌器按照GB159

4、81《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測項目，其他消毒器械按照說明書使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。表3抗（抑）菌制劑檢驗項目及要求檢驗項目抗菌制劑抑菌制劑有效成分含量測定①＋＋穩(wěn)定性試驗＋＋pH值測定＋＋微生物指標細菌菌落總數(shù)大腸菌群真菌菌落總數(shù)致病性化膿菌＋＋＋＋＋＋＋＋抗（抑）菌效果大腸桿菌殺滅試驗金黃色葡萄球菌殺滅試驗白色念珠菌殺滅試驗②其他微生物殺滅試驗大腸桿菌抑菌試驗金黃色葡萄球菌抑菌試驗白色念珠菌抑菌試驗②其他微生物抑制試驗③＋＋±±－－－－－－－

5、－＋＋±±毒理學指標檢測④＋＋注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“±”為選做項目。①限于化學成分。②使用說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進行該項試驗。③使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)進行該項試驗。④說明書中標明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進行多次皮膚刺激性試驗；說明書中標明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)進行眼刺激性試驗，用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)進行陰道粘膜刺激性試驗。