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1、調(diào)查誰知道“鶴年堂”?誰知道“胡慶余堂”?1調(diào)查齊二藥業(yè)的“假藥”事件?安徽華源的“欣弗”事件?23請問如何確保藥品質(zhì)量避免醫(yī)療事故？創(chuàng)建一個制藥企業(yè)需要哪些條件？開發(fā)一個新藥有哪些程序及手續(xù)？4《藥事管理學》課教學內(nèi)容及學時分配章學時數(shù)授課內(nèi)容第一章2緒論第二章2藥品、藥學和藥師第三章2藥事組織第四章4藥品管理立法與《藥品管理法》《實施條例》第五章4新藥品注冊管理第六章2藥品標識物、商標和廣告管理第七章4特殊管理的藥品第八章2中藥管理第九章2制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第十章2藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理第十一章2醫(yī)療機構(gòu)藥事管理考試2總計32第一章緒論Chapter1Intr
2、oduction本章要點藥事和藥事管理的含義藥事管理學科的性質(zhì)、定義,該學科與藥學其他學科的區(qū)別藥事管理學科研究內(nèi)容和研究工作的發(fā)展學習與研究藥事管理學科的目的、意義藥事管理研究方法類型各類型研究方法的要點第一節(jié) 藥事管理概述一、藥事及藥事管理的含義（一）藥事：1、藥事的概念源于中國古代，說明與皇帝用藥有關(guān)的事項。后傳至日本。2、藥事為日本藥品管理法定用語。藥事的對象包括：藥品、類藥品、化妝品等。藥事的事項包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學鑒定等非藥學技術(shù)方面的事項。（藥事法令用語注解）3、我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項藥事不是法律用語
3、，是藥學界常用詞藥事的對象僅指藥品藥事指與藥品有關(guān)的事項，包括：藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事項。4、“藥事”的含義是動態(tài)的。根據(jù)國家有關(guān)藥品管理的法規(guī)、政策、規(guī)范、準則等而定。（二）藥事管理：由來1951年美國藥學院協(xié)會將《藥事管理學》作為一門學科名稱1985年我國華西醫(yī)大藥學院將“藥事管理學”作為一門課程名稱。之后被廣泛使用。例如：“中國藥學會藥事管理分科學會”（1986）；“衛(wèi)生部藥事管理培訓中心”（1986）《中國藥事》雜志（1987）“藥事管理委員會”（1989）含義：藥事管理系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務。行政（admin
4、istration）包括以政府為核心的公共部門行政（publicadministration）和私部門行政（privateadministration）。公共部門與私部門是兩種不同類型的組織和實體，但二者在管理方面有許多共同之處。藥事管理包括藥事公共行政和藥事私部門行政。?在英語語境中“行政”和“管理”是兩個概念。?在漢語語境中“行政”的含義是管制、治理，是政治的。而“管理”更多地表達著一種具體部門、具體實業(yè)或行業(yè)單位的技術(shù)性經(jīng)營管理，也可以理解為社會生活、社會行為領域的管理、治理?，F(xiàn)代公共管理已超出了國家政治和政府行政的范疇，比如一些非政府組織的公共管理行為和管理責任。?本書中
5、將“行政”和“管理”看作是可以互相代用的兩個概念。公共部門與私部門的區(qū)別公共部門又稱公共組織，泛指不以營利為目的，服務大眾，提高公共利益為宗旨的組織。從狹義上來看，乃是行使行政權(quán)，達成公共目的的組織。他是以追求公共利益為其價值取向，其活動受法律法規(guī)的限制并具法律的權(quán)威性。他的本質(zhì)是政治性組織，受到高度的公共監(jiān)督，它的行動必定發(fā)生在具有政治意涵的環(huán)境中，它的行為具有強制性。私部門組織的控制力主要來自市場，其權(quán)威性很大程度取決于其在市場上的競爭力，而不能以國家的強制力為后盾。私部門管理有相對充分的管理自主權(quán)。私部門組織往往是個人（或小集團）利益最大化的追求者，以經(jīng)濟利潤為其管理的底線
6、。私部門大都以利潤為導向，而利潤多少取決于顧客的滿意度，因此顧客導向很容易成為經(jīng)營的目標。?藥事公共行政是國家政府的行政機關(guān)，運用管理學、政治學、經(jīng)濟學、法學等多學科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權(quán)力，為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標，對藥事進行有效治理的管理活動。藥事公共行政在我國稱藥政管理(drugadministration)或藥品監(jiān)督管理(drugsupervision)。藥事私部門行政即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房管理。實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強藥事管理加強藥事管理，保證人們用藥安全有效加強藥事管理增強本國醫(yī)藥經(jīng)濟在
7、全球的競爭力二、藥事管理的重要性第二節(jié)藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容一、藥事管理學科的興起與發(fā)展1、藥事管理學科的法定地位1910年，美國藥學教師協(xié)會——ACPF頒發(fā)全美藥學教育大綱第一版，將商業(yè)藥學列入基本科目。1916年，ACPF與國家藥房委員會協(xié)會——NABP建議將藥學院系教師和藥師考試分為6個領域，“商業(yè)與法律藥學”為其中之一。1924年，原蘇聯(lián)全國藥學教育代表大會明確提出：“藥事組織學是藥學科學的重要組成部分，是高中等藥學教育的必修專業(yè)課?！?、美國藥事管理學科的發(fā)展商
