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《胃溶型銀杏葉薄膜包衣片處方和質(zhì)量研究-論文.pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、藥學(xué)研究·JournalofPharmaceuticalResearch2014Vo1．33，No．10胃溶型銀杏葉薄膜包衣片處方和質(zhì)量研究朱曉峰，陳國(guó)拈(威海華洋藥業(yè)有限公司，山東威海264400)摘要：目的制備胃溶型銀杏葉薄膜包衣片并考察處方與質(zhì)量。方法以性狀、重量差異、崩解時(shí)限、硬度、脆碎度、含量為指標(biāo)因素，根據(jù)輔料相容性結(jié)果，采用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)，篩選最優(yōu)處方，并進(jìn)行質(zhì)量考察。結(jié)果根據(jù)選定的優(yōu)化處方和工藝制備的胃溶型銀杏葉薄膜包衣片及片芯問(wèn)題得到改善，質(zhì)量符合藥典規(guī)定要求。結(jié)論優(yōu)選的胃溶型銀
2、杏葉薄膜包衣片處方工藝合理，成品質(zhì)量符合要求。關(guān)鍵詞：銀杏葉；處方；質(zhì)量；正交設(shè)計(jì)中圖分類(lèi)號(hào)：R944．4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：2095—5375(2014)10—0597—003InvestigationofformulationandqualityofGastricSolubleGinkgoLeafFilm—-coatedTabletsZHUXiao-feng，CHENGuo—zhe(WeihaiHuayangPharmaceuicalCo．，Ltd．，Weihai264400，China
3、)Abstract：ObjectiveToprepareGastricSolubleGinkgoLeafFilm—coatedTabletandexploretheformulationandquality．MethodsTheformulationwasoptimizedwithtraits，weightdifference，disintegrationtime。hardness，friability，con—tentasparameterbyanexcipientcompatibilityt
4、estingandorthogonaldesign，tooptimizetheformulationandimprovequalitystudy．ResultsAccordingtotheoptimizedformulationandpreparationprocess，theGastricSolubleGinkgoLeafFilm—coatedTabletsandcoresproblemshadbeenimproved，andmettherequirementofChinesePharmaco
5、poeia2010criteria．ConclusionThepreparationprocesswassimpleandreasonable，andthequalityoftheproductsmettherequirements．Keywords：Ginkgoleaf；Formulation；Quality；formulationoptimizationformulationoptimizationOrthogonaldesign銀杏葉為銀杏科植物銀杏GinkgobilobaL．的干1儀器與
6、試藥燥葉，秋季尚綠時(shí)采收，及時(shí)干燥。其活性成分主要1．1儀器GHL一250高效濕法混合制粒機(jī)(哈爾為黃酮類(lèi)和萜類(lèi)，具有活血化瘀，通絡(luò)止痛，斂肺平濱納諾醫(yī)藥化工設(shè)備公司)；LYK一160B搖擺式顆喘，化濁降脂的功能，用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心粒機(jī)(江蘇瑰寶集團(tuán)有限公司)；GZP一28B1高速旋痛、中風(fēng)偏癱、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)謇，冠心病穩(wěn)定型心轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(北京弘華制藥機(jī)械分公司)；BGB一絞痛、腦梗死，肺虛咳喘，高脂血癥等臨床癥狀。銀150C高效包衣機(jī)(溫州市制藥設(shè)備廠)；ZB一1D智杏葉薄膜衣片是采用
7、銀杏葉提取物浸膏干粉與輔料能崩解儀(天長(zhǎng)天發(fā)科技有限公司)；U一300高效混合壓制而成的中藥片劑。因銀杏葉提取物干粉吸液相色譜儀(戴安(中國(guó))有限公司)；ELSD2000蒸濕性強(qiáng)，在放置過(guò)程中其片劑崩解時(shí)限變長(zhǎng)，目前市發(fā)光散射檢測(cè)儀(美國(guó)奧泰Alltech(中國(guó))科技有限場(chǎng)上劑型有膠囊、滴丸、片劑等。片劑中薄膜包衣較公司)；FT一2000脆碎度檢查儀(天大天發(fā)科技有限糖衣片在穩(wěn)定性、耐溫性等方面有很大優(yōu)勢(shì)?。其公司)；YD一20KZ智能片劑硬度儀(天大天發(fā)科技中，尤以胃溶型薄膜衣片的劑型最為普遍
8、。薄膜有限公司)；BS224S電子天平[賽多利斯科學(xué)儀器包衣技術(shù)現(xiàn)已廣泛用于制藥業(yè)，生產(chǎn)工藝成熟J，(北京)有限公司]。但品種差異較大，因此，我們對(duì)本品處方進(jìn)行篩選和1．2試藥槲皮素(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批質(zhì)量研究，以得到符合要求的薄膜包衣片，從而保證號(hào)：100081—200907)；山柰素(中國(guó)藥品生物制品產(chǎn)品的質(zhì)量和用藥的順應(yīng)性。檢定所，批號(hào)：110861—200304)；異鼠李素(中國(guó)藥作者簡(jiǎn)介：朱曉峰，男，研究方向：藥品生產(chǎn)技術(shù)，E—mail：rip—smallboy@126．cor
