頭孢哌酮舒巴坦說明書

《頭孢哌酮舒巴坦說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、核準(zhǔn)日期：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)英文名：CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaopaitongnaShubatanna【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉（2:1）?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨姆勰?。【適應(yīng)癥】單獨應(yīng)用本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和

2、軟組織感染；骨骼和關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。聯(lián)合用藥：由于本品具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時也需要本品與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時（參見配伍禁忌氨基糖苷類抗生素部分），在治療過程中應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能（參見用法用量腎功能障礙患者的用藥部分）?！疽?guī)格】(1)0.75g（C25H27N9O8S20.5g與C8H11NO5S0.25g）(2)1.5g（C25H27N9O8S21.0g與C8H11NO5S0.5g）(3)2.25g（C25H27N9O8S21.5g與C8H11NO5S0.75g）(4)

3、3.0g（C25H27N9O8S22.0g與C8H11NO5S1.0g）【用法用量】本品應(yīng)臨用現(xiàn)配。成人用藥：本品成人每日推薦劑量如下：比例頭孢哌酮/舒巴坦（克）頭孢哌酮（克）舒巴坦（克）2：11.5-3.01.0-2.00.5-1.0上述劑量分等量，每12小時給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）或12克（2：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮8克，舒巴坦4克）。病情需要時，1接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑

4、量為4克。肝功能障礙患者的用藥：參見注意事項部分腎功能障礙患者的用藥：腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率〈30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為2克，分等量，每12小時注射一次。肌酐清除率〈15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為1克，分等量，每12小時注射一次。遇嚴(yán)重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應(yīng)給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。靜脈給藥：采用間歇靜脈滴注時，本品每

5、瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解（參見使用/操作說明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀釋至20毫升，靜脈滴注時間應(yīng)至少為15-60分鐘。盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分）采用靜脈推注時，本品應(yīng)按上述方法溶解，靜脈推注時間至少應(yīng)超過3分鐘。肌內(nèi)注射：盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內(nèi)注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程（參見配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說明利多卡因部分）。使用/操作說明：本品的溶解本品每

6、瓶內(nèi)裝0.75克、1.5克、2.25克和3.0克頭孢哌酮/舒巴坦?？倓┝肯喈?dāng)于頭孢哌酮+舒巴坦的劑量稀釋液的體積最高終濃度（克）（克）（毫升）（毫克/毫升）0.750.5+0.251.7250+1251.51.0+0.53.2250+1252.251.5+0.754.7250+1253.02.0+1.06.2250+125本品在頭孢哌酮和舒巴坦分別為10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升濃度2范圍內(nèi)，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。用乳酸鈉林格注射液本品應(yīng)使用滅菌注射用水進(jìn)行溶

7、解（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中）。用利多卡因本品應(yīng)使用滅菌注射用水溶解（參見配伍禁忌利多卡因部分）為獲得濃度≥250毫克/毫升的頭孢哌酮溶液，應(yīng)采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀釋，使約0.5%鹽酸利多卡因溶液中頭孢哌酮和舒巴坦的濃度分別達(dá)到250毫克/毫升和125毫克/毫升?！静涣挤磻?yīng)