復方龍血竭凝膠劑制備工藝研究-論文.pdf

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1、CJCM中醫(yī)臨床研究2014年第6卷第24期-127-DOI:10.3969/j.issn.1674-7860.2014.24.055復方龍血竭凝膠劑制備工藝研究StudyonpreparationofcompoundresinofDracaenaCochinchinensisGel1112余曉玲袁小淋李雷張榮平(1.昆明市中醫(yī)醫(yī)院,云南昆明,650011;2.昆明醫(yī)科大學,云南昆明,650000)中圖分類號:R282.5文獻標識碼:A文章編號:1674-7860(2014)24-0127-03證型:BA【摘要】目的:優(yōu)選復方龍血竭凝膠劑最佳制備工藝并進行

2、初步質(zhì)量考察。方法:采用單因素考察方法,以凝膠劑外觀評價作為考察指標,篩選優(yōu)化處方,制備復方龍血竭凝膠劑。采用離心試驗、耐寒耐熱試驗及體外透皮吸收試驗對復方龍血竭凝膠劑進行初步質(zhì)量考察。結(jié)果:優(yōu)化處方為:復方龍血竭組方藥物:3%卡波姆:吐溫-80:甘油:乙醇=0.3:20:0.2:2:1;按該處方制得的凝膠外觀好,離心及耐寒耐熱試驗顯示凝膠無分層現(xiàn)象及顏色變化,穩(wěn)定性好;體外透皮吸收試驗顯示,龍血素A和龍血素B在3小時之內(nèi)累積釋藥率達到99%。結(jié)論:該制備工藝操作簡單,所得凝膠穩(wěn)定性好,釋放速率高?!娟P(guān)鍵詞】復方龍血竭;凝膠劑;制備工藝;穩(wěn)定性;體外透皮吸

3、收試驗【Abstract】Objective:TooptimizethePreparationofCompoundResinofDracaenaCochinchinensisGel(CRDG).Methods:TheCRDGPreparationwasdeterminedbyappearanceevaluationasscreeningindexwiththesinglefactorexplorationandstudiedtheinitialqualityofCRDGwithcentrifugaltest,coldtolerancetest,hot-re

4、sistanttest,vitroskinpenetrationandabsorptiontest.Results:Theoptimumformulaofthepreparationwasdrugs-3%Carbopol-Tween80-Glycerol-Ethanol(0.3:20:0.22:2:1).Theresultsofcentrifugaltest,coldtolerancetestandhot-resistanttestdemonstratedthatthestabilityofCRDGwasgood.LoureirinAandLoureiri

5、nBcumulativereleasepercentagewas99%in3h.Conclusion:TheoptimizedpreparationofCompoundResinofDracaenaCochinchinensisGelarecharacterizedwithsimplicity,stablequality,andgooddrugreleaserate.【Keywords】CompoundResinofDracaenaCochinchinensis;Gel;Preparation;Stability;Vitroskinpenetrationa

6、ndabsorptiontest復方龍血竭凝膠是根據(jù)我院臨床驗方所研制的具有云南1.2藥品民族醫(yī)藥特色的中藥復方制劑,由龍血竭等天然藥物組成。龍龍血素A、龍血素B(中國藥品生物制品檢定所);復方龍血竭為龍血樹屬劍葉龍血樹(Dracaenacochinchinensis(Lour.)S.血竭(西雙版納雨林藥業(yè)有限公司);卡波姆940(廊坊聚通化C.Chen)的樹脂,主要成分為龍血素A、龍血素B等黃酮類化工有限公司,批號110536);純凈水(哇哈哈純凈水);甲醇乙合物,主產(chǎn)于云南孟連、滄源、勐臘等地,具有活血定痛、化腈為色譜純,其他均為分析純。瘀止血、斂瘡生

7、肌的功效,為中醫(yī)常用的活血散瘀和止血藥。1.3動物凝膠劑具有涂展性好,無油膩感,易于清洗,透皮吸收好等優(yōu)昆明種SD小鼠,體重18~24g,雌雄不限,購于昆明醫(yī)科[1]大學實驗動物中心。點,可經(jīng)皮膚或黏膜給藥,對閉合性或開放性傷口患者均能[2-3]發(fā)揮療效,用于抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌抗病毒、局部止血等。本試2實驗方法和結(jié)果驗以外觀評分為指標,通過單因素考察法進行工藝優(yōu)選,確定2.1含量測定方法的建立了復方龍血竭凝膠制備工藝,并進行了初步質(zhì)量考察。色譜條件及方法學考察DiKMAC18色譜柱(250*4.6nm,1儀器與藥品5μm);流動相:1%醋酸-乙腈(64:36)

8、,檢測波長:275nm;1.1儀器流速:1.0ml/min;柱溫3

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