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《退熱貼凝膠劑制備工藝的研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、退熱貼凝膠劑制備工藝的研究【摘要】目的優(yōu)選退熱貼凝膠劑最佳成型工藝。方法以正交法設(shè)計實驗，對比凝膠劑的均勻性、可涂展性、殘留性、剝離強(qiáng)度、皮膚粘貼性、攪拌時間、攪拌速度、黏度與pH的關(guān)系、基質(zhì)各組分的添加順序進(jìn)行實驗研究。同時對最佳含水量進(jìn)行單因素考察。結(jié)果優(yōu)選出制備工藝的最佳條件，攪拌時間420min，攪拌速度600r·min-1；增稠劑組分先與膠粘劑組分混合，最后再加入黏度調(diào)節(jié)劑組分；膏體含水量為45%～53%時粘貼性能好，pH5.0～7.0時粘貼性能最佳。結(jié)論應(yīng)用該法制備的退熱貼凝膠劑配方合理，粘性有顯著改善，產(chǎn)品符合《中國藥典》2005年版的規(guī)定?！ 娟P(guān)鍵詞】退
2、熱貼凝膠劑制備工藝正交實驗含水量 Abstract:ObjectiveTooptimizetheformingtechnologyofantipyreticplastergel.MethodsOrthogonaldesignogeneousdegree,spreadproperty,remain,peelintensity,skinstickproperty,stirtime,stirvelocity,stickydegreeandrelationshipentresearch.Atthesametime,investigatedonpreferredmoisture
3、contentprogressinonefactor.ResultsThebestconditionofpreparationtechnologye420min,stirvelocity600r·min-1,thickenagentfirstmixedethodisrational,thepastepropertyhasbeenproved.Theproductconformto《ChinaPharmacopEia》2005edition. Keyent；（10g/100cm）退熱貼凝膠劑?！ ?.2各項指標(biāo)的測定方法 剝離強(qiáng)度（黏附力）測定［3］：將30cm×8c
4、m的退熱貼凝膠劑貼在不銹鋼板上，使供試品平整地粘合在板上。將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓琨在供試品上來回滾壓3次，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20～40min后進(jìn)行實驗。將聚酯薄膜自由端對折180°，把薄膜自由端和實驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致。試驗機(jī)以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離。結(jié)果見表1。表1各項指標(biāo)的測試結(jié)果（略）以上指標(biāo)，除剝離強(qiáng)度外，其余每項指標(biāo)100分，共400分，作為綜合評定指標(biāo)?！ ?.3工藝條件的優(yōu)選及數(shù)據(jù)分析 在基質(zhì)制備的工藝條件方面，有三個重要影響因素：煉
5、合時間、攪拌速度、填加順序。其中攪拌煉合時間是一個重要的因素，攪拌時間太長，會使主要物質(zhì)的鏈破例比而降低基質(zhì)的黏性：時間過短，混合不均勻，攪拌速度過快會使膏體中出現(xiàn)很多氣泡，而且因剪切力的原因會造成黏性下降，速度太慢，基質(zhì)不易混勻。各基質(zhì)組的添加順序?qū)|(zhì)也有重要的影響。將凝膠劑分為3個組分：a增稠劑組分；b膠聯(lián)劑組分；c粘稠調(diào)節(jié)劑組分本實驗選擇正交實驗的四因素三水平L9（34）表，以剝離強(qiáng)度和綜合得分值為衡量指標(biāo)，進(jìn)行最佳工藝條件的優(yōu)選。見表1～3及圖1～2。表1因素水平（略）表2剝離強(qiáng)度測定結(jié)果與統(tǒng)計（略）表3剝離強(qiáng)度的正交試驗方差分析（略） 統(tǒng)計結(jié)果表明，ABD
6、三因素對剝離強(qiáng)度影響顯著，優(yōu)選結(jié)果A1B3D2。結(jié)果分析，從表3方差結(jié)果可以看出，煉合時間、煉合速度對凝膠劑剝離強(qiáng)度和綜合得分有顯著影響（P<0.05）添加順序也有一定影響。因此得出的最好條件是A2B2C2即煉合速度600r·min-1；煉合時間420min，添加順序為增稠劑組分與交聯(lián)劑組分混合，再加入黏度調(diào)節(jié)劑組分。 2.4退熱貼凝膠劑膏體含水量與粘貼性能的關(guān)系考察 2.4.1不同含水量退熱貼凝膠劑的制備 按按處方量，將氫氧化鋁和甘油混合，加入丙烯酸、聚丙烯酸鈉繼續(xù)混合均勻，加入溶解酒石酸的水適量，再加入已溶漲好羧甲基纖維素鈉，攪拌均勻，加入五個處方量
7、的退熱貼凝膠劑中的薄荷油，混合均勻后，加入不同比例含水量，分別為29%，32%，46%，53%，38%，20%。把自制的凝膠劑涂布，固化成型、分割、覆膜，得膏體1mm退熱貼凝膠劑。 2.4.2力學(xué)指標(biāo)測定 測定不同含水量的退熱貼凝膠劑的各項力學(xué)指標(biāo)，退熱貼凝膠劑膏體含水量不同時對粘貼性能有很大影響，該凝膠劑中含水量在高于或低于46%～53%時，凝膠劑的粘貼性能均降低，說明該凝膠劑在含水量為46%～53%時粘貼性能最佳。圖1?！ ?.5退熱貼凝膠劑膏體黏度與pH的關(guān)系 考察測定退熱貼凝膠劑不同黏度與pH指標(biāo)，pH在5.6.7時溶液中的
