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《退熱貼凝膠劑制備工藝的研究》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、退熱貼凝膠劑制備工藝的研究【摘要】目的優(yōu)選退熱貼凝膠劑最佳成型工藝。方法以正交法設(shè)計實驗,對比凝膠劑的均勻性、可涂展性、殘留性、剝離強(qiáng)度、皮膚粘貼性、攪拌時間、攪拌速度、黏度與pH的關(guān)系、基質(zhì)各組分的添加順序進(jìn)行實驗研究。同時對最佳含水量進(jìn)行單因素考察。結(jié)果優(yōu)選出制備工藝的最佳條件,攪拌時間420min,攪拌速度600r·min-1;增稠劑組分先與膠粘劑組分混合,最后再加入黏度調(diào)節(jié)劑組分;膏體含水量為45%~53%時粘貼性能好,pH5.0~7.0時粘貼性能最佳。結(jié)論應(yīng)用該法制備的退熱貼凝膠劑配方合理,粘性有顯著改善,產(chǎn)品符合《中國藥典》2005年版的規(guī)定?! 娟P(guān)鍵詞】退
2、熱貼凝膠劑制備工藝正交實驗含水量 Abstract:ObjectiveTooptimizetheformingtechnologyofantipyreticplastergel.MethodsOrthogonaldesignogeneousdegree,spreadproperty,remain,peelintensity,skinstickproperty,stirtime,stirvelocity,stickydegreeandrelationshipentresearch.Atthesametime,investigatedonpreferredmoisture
3、contentprogressinonefactor.ResultsThebestconditionofpreparationtechnologye420min,stirvelocity600r·min-1,thickenagentfirstmixedethodisrational,thepastepropertyhasbeenproved.Theproductconformto《ChinaPharmacopEia》2005edition. Keyent;(10g/100cm)退熱貼凝膠劑?! ?.2各項指標(biāo)的測定方法 剝離強(qiáng)度(黏附力)測定[3]:將30cm×8c
4、m的退熱貼凝膠劑貼在不銹鋼板上,使供試品平整地粘合在板上。將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接,用2000g重壓琨在供試品上來回滾壓3次,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,應(yīng)放置20~40min后進(jìn)行實驗。將聚酯薄膜自由端對折180°,把薄膜自由端和實驗板分別上、下夾持于試驗機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗機(jī)線保持一致。試驗機(jī)以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離。結(jié)果見表1。表1各項指標(biāo)的測試結(jié)果(略)以上指標(biāo),除剝離強(qiáng)度外,其余每項指標(biāo)100分,共400分,作為綜合評定指標(biāo)?! ?.3工藝條件的優(yōu)選及數(shù)據(jù)分析 在基質(zhì)制備的工藝條件方面,有三個重要影響因素:煉
5、合時間、攪拌速度、填加順序。其中攪拌煉合時間是一個重要的因素,攪拌時間太長,會使主要物質(zhì)的鏈破例比而降低基質(zhì)的黏性:時間過短,混合不均勻,攪拌速度過快會使膏體中出現(xiàn)很多氣泡,而且因剪切力的原因會造成黏性下降,速度太慢,基質(zhì)不易混勻。各基質(zhì)組的添加順序?qū)|(zhì)也有重要的影響。將凝膠劑分為3個組分:a增稠劑組分;b膠聯(lián)劑組分;c粘稠調(diào)節(jié)劑組分本實驗選擇正交實驗的四因素三水平L9(34)表,以剝離強(qiáng)度和綜合得分值為衡量指標(biāo),進(jìn)行最佳工藝條件的優(yōu)選。見表1~3及圖1~2。表1因素水平(略)表2剝離強(qiáng)度測定結(jié)果與統(tǒng)計(略)表3剝離強(qiáng)度的正交試驗方差分析(略) 統(tǒng)計結(jié)果表明,ABD
6、三因素對剝離強(qiáng)度影響顯著,優(yōu)選結(jié)果A1B3D2。結(jié)果分析,從表3方差結(jié)果可以看出,煉合時間、煉合速度對凝膠劑剝離強(qiáng)度和綜合得分有顯著影響(P<0.05)添加順序也有一定影響。因此得出的最好條件是A2B2C2即煉合速度600r·min-1;煉合時間420min,添加順序為增稠劑組分與交聯(lián)劑組分混合,再加入黏度調(diào)節(jié)劑組分。 2.4退熱貼凝膠劑膏體含水量與粘貼性能的關(guān)系考察 2.4.1不同含水量退熱貼凝膠劑的制備 按按處方量,將氫氧化鋁和甘油混合,加入丙烯酸、聚丙烯酸鈉繼續(xù)混合均勻,加入溶解酒石酸的水適量,再加入已溶漲好羧甲基纖維素鈉,攪拌均勻,加入五個處方量
7、的退熱貼凝膠劑中的薄荷油,混合均勻后,加入不同比例含水量,分別為29%,32%,46%,53%,38%,20%。把自制的凝膠劑涂布,固化成型、分割、覆膜,得膏體1mm退熱貼凝膠劑。 2.4.2力學(xué)指標(biāo)測定 測定不同含水量的退熱貼凝膠劑的各項力學(xué)指標(biāo),退熱貼凝膠劑膏體含水量不同時對粘貼性能有很大影響,該凝膠劑中含水量在高于或低于46%~53%時,凝膠劑的粘貼性能均降低,說明該凝膠劑在含水量為46%~53%時粘貼性能最佳。圖1?! ?.5退熱貼凝膠劑膏體黏度與pH的關(guān)系 考察測定退熱貼凝膠劑不同黏度與pH指標(biāo),pH在5.6.7時溶液中的