涂膜劑發(fā)展建議.doc

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1、1、加強(qiáng)涂膜劑制劑質(zhì)雖標(biāo)準(zhǔn)研究涂膜劑制劑質(zhì)雖標(biāo)準(zhǔn)研究II前丄要集中在外觀、成膜時(shí)詠定性、定雖方面。從涂膜劑"身特點(diǎn)考慮.筆者建議緡加粘丿釦涂布性控制描標(biāo)的研究，同時(shí)可參考軟膏劑、凝膠劑質(zhì)駅控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)徐膜劑制劑質(zhì)雖進(jìn)行控制。2、加強(qiáng)涂膜劑成膜材料研究涂膜劑由于成膜材料種類少,其開發(fā)和應(yīng)用受到嚴(yán)重影響。且涂膜劑劑型自身的特點(diǎn),不僅要求成膜材料具冇良好的成膜性.還要求該材料能在皮膚溫度下較迅速成膜。因此我們可以考慮運(yùn)用諸如溥膜包衣材料等來拓展現(xiàn)冇約劑輔料的應(yīng)用范郵I,研制進(jìn)口成膜材料的國產(chǎn)代用品，枳極開發(fā)涂膜劑成般材料。3s加強(qiáng)涂般劑生物有效

2、性研究制劑的生物有效性是研究制劑施于機(jī)體厲藥物的最變規(guī)律，以及其影響的因索，閘明藥物及其制劑與治療效應(yīng)的關(guān)系。從目前冇關(guān)徐膜劑研究資料看，涂膜劑生物有效性研究未曾見報(bào)道。因此涂膜劑的發(fā)展和捉高受到很人影響，同時(shí)也影響到臨床合理用約。4、加強(qiáng)涂脫劑與中醫(yī)理論、透皮吸收理論結(jié)合中醫(yī)內(nèi)病外治理論歷史悠久，早于《內(nèi)經(jīng)》即有記載。吳師機(jī)的《理渝駢文》中說：“外治之理即內(nèi)治之理”。根據(jù)中醫(yī)內(nèi)病外治理論發(fā)展的穴位經(jīng)皮給藥，通過藥物經(jīng)皮吸收和刺激穴位雙重途徑可以產(chǎn)生顯普治療作用，臨床應(yīng)用甚廣。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)透皮吸收理論捋導(dǎo)下發(fā)展的藥物透皮給藥系統(tǒng)倍受醫(yī)藥界的關(guān)

3、注?？朔つw屛障作用.促進(jìn)藥物在一定時(shí)間內(nèi)透皮港透達(dá)到治療量是許多藥物透皮給藥系統(tǒng)開發(fā)的關(guān)健之許多醫(yī)藥工作者致力于這…問題的研究，開發(fā)出許多促進(jìn)藥物透皮吸收的新方法和新技術(shù),如應(yīng)用透皮吸收促進(jìn)劑，各種物理方法和化學(xué)方法的運(yùn)用。應(yīng)用超高遞氮仁系統(tǒng)促進(jìn)藥物經(jīng)皮給％。新型透皮吸收促進(jìn)劑的合成與篩選等.若上述透皮吸收理論成果選擇性運(yùn)用到徐膜劑研究中,并在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,將涂膜劑穴位敷藥,使其具有毛孔透入和經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)兩方面的作用。涂膜劑臨床適應(yīng)新癥可大大拓寬。5、加強(qiáng)涂膜劑向大規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化從目前文獻(xiàn)資料來看，涂膜劑由于制備工藝簡單、無需裱背材料，不

4、川特殊的機(jī)械設(shè)備.其研究和應(yīng)川參限在實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院內(nèi)部。所以我們應(yīng)加強(qiáng)涂膜劑包括臨床.基礎(chǔ).開發(fā)在內(nèi)的系列研究，加強(qiáng)涂膜劑向人規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，促進(jìn)更多優(yōu)良涂股劑早日問壯。（中成藥第8期）