產(chǎn)品規(guī)格說明書模板.doc

《產(chǎn)品規(guī)格說明書模板.doc》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、廣州睿博電子科技有限公司產(chǎn)品規(guī)格書OK-A產(chǎn)品規(guī)格項(xiàng)目參數(shù)備注測量范圍（檢測極限）range酵素Enzyme葡萄糖氧化酶GlucoseOxidase試片校準(zhǔn)TestStripalibration樣品類型SpecimenType微血管全血Capillarywholeblood測量時(shí)間ResponseTime客戶固定要求6S，關(guān)2S開4S樣品量SampleVolume0.7微升0.7μL血容比SensitivityinHCTRange20~60%多部位采血Alternate-SiteTestingYES(palm,fo

2、rearm,upperarm,calf,andthigh)運(yùn)行條件OperationConditions50~104℉(10℃~40℃)/10~85%R.H.Altitude≦3,402m(11,158ft)abovethesealevel貯存條件StorageConditions-4~140℉(-20~50℃)/≦90%R.H.(stripexcluded)39~104℉(4~40℃)/≦10~85%R.H.(stripincluded)貨運(yùn)條件DeliveryConditions-4~140℉(-20~50℃)

3、/≦90%R.H.(stripexcluded)39~104℉(10~40℃)/≦10~85%R.H.(stripincluded)電池壽命Lifeofbattery測量1000次Measurementswith1000times第三點(diǎn)偵測記憶筆數(shù)Memorynumber全部記憶刪除DeleteMemory設(shè)置模式或者codecard刪除是否刪除單筆記憶單筆記憶是否顯示對應(yīng)code平均值計(jì)算Averagecalculation(specify)days通訊USB（串口轉(zhuǎn)USB，PL2303）通訊用波特率通訊軟件ET

4、語音-3-制表/日期：________________核對：________________批準(zhǔn)：________________廣州睿博電子科技有限公司產(chǎn)品規(guī)格書語音音量級別對應(yīng)語言默認(rèn)語言English血糖單位默認(rèn)單位mg/dL可用設(shè)置模式或codecard修改Codecard和SET模式修改單位后掉電保存否溫度單位不可修改單位，插入溫度卡，進(jìn)入顯示溫度狀態(tài)。背光插入試片是否顯示卡號試片有效期ExpirationforstripStorage:24monthsIn-Use:90days機(jī)型對應(yīng)的試片OK-2自動(dòng)

5、識別試片功能機(jī)型所兼容的試片短接限制Limitations嬰兒血不適用Notapplyforneonatalblood模擬液有效期ExpirationforcontrolsolutionStorage:18monthsIn-Use:90days批內(nèi)精密度Within-runPrecisionS.D.≦5,glucoseconcentration≦75mg/dLCV%≦5,glucoseconcentration>75mg/dL總計(jì)精密度Total-runPrecisionS.D.≦5,glucoseconcentr

6、ation≦75mg/dLCV%≦5,glucoseconcentration>75mg/dL準(zhǔn)確性Accuracy>95%inAzoneofEGAvsYSI2300glucoseanalyzer:±15mg/dL,glucoseconcentration≦75mg/dL±20%,glucoseconcentration>75mg/dL準(zhǔn)確性2測量CV小于4%，兩值最大偏差小于0.8mmol/L顯示哭笑臉容錯(cuò)設(shè)計(jì)個(gè)人/醫(yī)院-3-制表/日期：________________核對：________________批準(zhǔn)：

7、________________廣州睿博電子科技有限公司產(chǎn)品規(guī)格書測血是否顯示溫度是否有測試電阻模式客戶特殊要求軟體要求補(bǔ)充版本號2.2checksum=26C3日期=0826硬體要求補(bǔ)充V1.5-3-制表/日期：________________核對：________________批準(zhǔn)：________________