國家三類新獸藥 鴨傳染性漿膜炎三價滅活疫苗(1型ZJ01株+2型HN01株+7型YC03株)-論文.pdf

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1、甍~動一態(tài)括試的息作新原紙,用獸料)著用本,途藥重欄為和、介及廣目成企紹臨主大品床業(yè)藥要讀內(nèi)藥物應(yīng)是者部、的用及提研特疫效時供制苗點果報最及的道、新新各作國的種產(chǎn)用家獸品檢機批藥(測理準包信、。歡迎采稿!E—mail:sysc.zn@163.con'l一國家三類新獸藥鴨傳染性漿膜炎三價滅活疫苗1型ZJ01株+2型HN01株+7型YC03株)李富金齊魯動物保健品有限公司一1.抗原譜廣,保護全面、研發(fā)背景1.立項目的及意義針對國內(nèi)鴨漿膜炎流行情況,齊魯動物保健品有限公鴨傳染性漿膜炎,是由鴨疫里默氏桿菌(~iemerella司率先進行鴨

2、傳染性漿膜炎三價滅活疫苗的研制,精選國anatipestifer,RA)引起的一種慢性或急性敗血性傳染病,感內(nèi)毒力強、免疫原性好的血清1型、2型、7型鴨疫里默氏染對象包括鴨、火雞、鵝等多種家禽和野鳥,該病一年四季桿菌菌株制備疫苗,針對性更強,保護更全面。表1為鴨傳都可發(fā)生,尤以冬季為甚。目前該病廣泛分布于世界各地,染性漿膜炎三價滅活疫苗的效力實驗結(jié)果。2—8周齡鴨最易感,自然感染發(fā)病率一般為20%一70%,發(fā)結(jié)果顯示:疫苗免疫后21天用流行毒株攻毒,保護效病鴨死亡率為5%一80%,并可致耐過鴨體重減輕,發(fā)病鴨果為100%。群淘汰率

3、增加,目前該病已成為影響?zhàn)B鴨業(yè)最為嚴重的細2、抗原濃縮,保護高效持久菌性傳染病。藥物預(yù)防雖有一定效果,但由于鴨疫里默氏采用獨特工藝,對培養(yǎng)的細菌進行高效濃縮、同時去桿菌耐藥性的不斷增強,同時大量使用藥物也給食品安全除血清及培養(yǎng)過程中產(chǎn)生副產(chǎn)物(異源蛋白),疫苗中最終造成極大威脅,因此,藥物防治該病存在很大的局限性;研血清1型zl01株不少于2.5X109CFU/ml、血清2型發(fā)安全、有效的疫苗是控制鴨傳染性漿膜炎的唯一有效途HN01株不少于5X109CFU/ml、血清7型YC03株不少于徑。2.5×109CFU/m],遠大于現(xiàn)有疫

4、苗的抗原含量。表2為疫2.研發(fā)歷程苗最小免疫劑量試驗結(jié)果,表3為疫苗免疫后不同時間攻齊魯動物保健品有限公司的科研人員白2007年開始毒保護率。在獸醫(yī)臨床上充分調(diào)研,進行病原菌分離、鑒定。調(diào)查顯結(jié)果顯示:免疫O.1ml疫苗對3種血清型的保護率均示,目前已報道的鴨疫里默氏菌共有21個血清型,其中以在90%以上,即可達到保護效果??紤]到實際臨床鴨群生血清1型和血清2型為主要的流行型,血清7型菌株流行長環(huán)境、健康狀況、疫苗免疫人員、器具等因素的影響,為呈上升趨勢,占分離菌株的18.4o20。目前血清1型、2型、7了保證使用效果,確定I周齡

5、鴨的免疫劑量為0.2rnl/羽。型為國內(nèi)流行的優(yōu)勢血清型。通過對分離菌株篩選、合理結(jié)果顯示:疫苗免疫后7日即可產(chǎn)生抗體,3種血清型配比、制苗、攻毒保護試驗及臨床推廣試驗,該苗臨床應(yīng)用的保護率均在60%以上,免疫后2周保護率均在80%以效果良好,在2013年終于獲得農(nóng)業(yè)部審批,拿到具有自主上,免疫后3周、1個月、2個月、3個月對3種血清型的保知識產(chǎn)權(quán)的國家三類新獸藥證書,證書號為(2013)新獸藥護率均在93.3%以上,免疫保護期至少為3個月。證字17。3.疫苗安全,副反應(yīng)小二、新獸藥名稱及主要成分工藝優(yōu)化,有效地去除病毒液中的雜蛋

6、白,大大降低疫苗的不良反應(yīng);獨創(chuàng)內(nèi)毒素清除技術(shù),將內(nèi)毒素降到最通用名:鴨傳染性漿膜炎三價滅活疫苗(1型ZJo1株+2型HN01株+7型YC03株)。低,有效降低了細菌類疫苗固有的應(yīng)激反應(yīng);進口佐劑疫主要成分:疫苗中含滅活的鴨疫里默氏桿菌血清1型苗粘度低,吸收快、無殘留,不影響鴨肉品質(zhì)。表4為疫苗安全性試驗結(jié)果,圖1、圖2為疫苗注射后鴨子吸收情zjol株(每毫升疫苗含滅活菌數(shù)不少于2.5X109CFU)、血清2型HN01株(每毫升疫苗含滅活菌數(shù)不少于5×況。結(jié)果顯示:對7日齡的鴨進行超劑量接種試驗,接種10℃Fu)、血清7型YC03

7、株(每毫升疫苗含滅活菌數(shù)不少后觀察14天,所有免疫鴨均健活,精神狀況、飲水、采食均于2.5×109CFU)。正常。三、疫苗特點動:0311-861089622014年第O6期WWW.sysczn.com

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