化學(xué)發(fā)光免疫分析與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血清HBsAg及HBsAb的結(jié)果比較-論文.pdf

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1、·1900·廣東醫(yī)學(xué)2014年6月第35卷第12期GuangdongMedicalJournalun：20：ol·：!：化學(xué)發(fā)光免疫分析與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血清HBsAg及HBsAb的結(jié)果比較何敏，羅福東廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科(廣州510405)【摘要】目的比較化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及乙型肝炎表面抗體(HBsAb)的結(jié)果。方法采用CLIA法和ELISA法測(cè)定定值血清中的HBsAg和HBsAb，并對(duì)兩者的精密度、靈敏度進(jìn)行比較和分析。結(jié)果測(cè)定HBsAg時(shí)，ELISA法的批內(nèi)變異系數(shù)(

2、cv)：1、2IU／mL分別為9．59％和7．29％，批間CV：l、2IU／mL分別為17．79％和15．09％，靈敏度為O．5IU／mL；CLIA法的批內(nèi)CV：1、2IU／mL分別為2．34％和1．08％，批間CV：l、2IU／mL分別為6．58％和3．79％，靈敏度為0．063IU／mL。HBsAb測(cè)定時(shí)，ELISA法的批內(nèi)CV：10、20mlU／mL分別為l1．8％和8．7％，批間CV：1O、20mlU／mL分別為18．6％和15．9％，靈敏度為10mIU／mL；CILIA法的批內(nèi)CV：10、20mIU／mL分別為4．79％和3．52％，批間CV：10、20ml

3、U／mL分別為7．58％和6．13％，靈敏度為2．5mlU／mL。結(jié)論ELISA法靈敏度相對(duì)較低，精密度較差；CLIA法靈敏度較高。精密度較好，且自動(dòng)化程度較高，檢測(cè)更快速，更適合于I臨床?！娟P(guān)鍵詞】乙型肝炎表面抗原；乙型肝炎表面抗體；化學(xué)發(fā)光免疫分析；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)1．3．2靈敏度比較取HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品(1IU／mL)用(ELISA)法對(duì)血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型PBS—BSA倍比稀釋(1、0．5、0．25、0．125、0．063、0．032肝炎表面抗體(HBsAb)進(jìn)行檢測(cè)，該法雖簡便，但具有IU／mL)，采

4、用CLIA法和ELISA法分別對(duì)6個(gè)濃度的較低的靈敏度和較差的可重復(fù)性，特別是容易因鉤狀HBsAg血清進(jìn)行檢測(cè)，重復(fù)10次，結(jié)果取平均值。取效應(yīng)(hookeffect)以及對(duì)濃度太低的標(biāo)本檢測(cè)時(shí)因其HBsAb(100mIU／L)標(biāo)準(zhǔn)品1份，用PBS—BSA稀釋成靈敏度而出現(xiàn)假陰性，從而導(dǎo)致漏檢，因此正有被新方9份，濃度分別為100、50、40、30、20、10、5、2．5、1．25法學(xué)取代的趨勢(shì)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法(chemilumi—mlU／L，同樣采用CLIA法和ELISA法分別對(duì)9個(gè)濃度neseeneeimmunoassays，CLIA)作為近年來標(biāo)記免疫學(xué)的H

5、BsAb血清進(jìn)行檢測(cè)，重復(fù)10次，結(jié)果取平均值。發(fā)展的新方法學(xué)之一，具有特異度強(qiáng)、靈敏度高及精密1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS17．0統(tǒng)計(jì)軟件，變異系數(shù)度、準(zhǔn)確度好，線性寬等優(yōu)點(diǎn)，有著廣泛的應(yīng)用前(CV)和靈敏度比較采用檢驗(yàn)。景。現(xiàn)將兩種方法檢測(cè)HBsAg、HBsAb結(jié)果的比較報(bào)2結(jié)果告如下。2．1精密度比較結(jié)果兩種檢測(cè)方法的批內(nèi)和批間l資料與方法CV比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)，見表1、2。1．1一般資料本研究于2012年6—12月完成，檢表1CLIA與ELISA法測(cè)定HBsAg的CV值比較％測(cè)標(biāo)本20份，均由購買的質(zhì)控血清組成并分裝成各種不同濃度，其中10

6、份血清標(biāo)本同日內(nèi)同批檢測(cè)，10份經(jīng)冷凍保存后進(jìn)行批間檢測(cè)。1．2儀器和試劑美國雅培I一2000SR全自動(dòng)CLIA系統(tǒng)及配套試劑；芬蘭一MK3酶標(biāo)儀；英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司HBsAg和HBsAb酶免試劑盒；質(zhì)控表2CLIA與ELISA法測(cè)定HBsAb的CV值比較％血清購于北京康切斯坦生物制品有限公司。1．3測(cè)定方法1．3．1精密度比較質(zhì)控良好的情況下，分別采用CLIA法和ELISA法檢測(cè)HBsAg質(zhì)控血清(1、2IU／mL)和HBsAb質(zhì)控血清(10、20mIU／L)。分裝20份各種濃度血清，其中l(wèi)0份血清同批檢測(cè)，以計(jì)算批內(nèi)重注：各組批內(nèi)、批間兩兩比較P

7、5復(fù)性；一20~C冷凍保存另外l0份血清，檢測(cè)1次／d，以計(jì)算批間重復(fù)性。CLIA法結(jié)果以Cutof指數(shù)(Cutof2．2靈敏度比較結(jié)果ELISA法與CLIA法檢測(cè)HB—index)報(bào)告；ELISA法結(jié)果以S／CO值報(bào)告。sAg的靈敏度分別為0．5、0．063IU／mL；檢測(cè)HBsAb的廣東醫(yī)學(xué)2014年6月第35卷第12期GuanIgdongMedicalJournalJun．2014，Vo1．35，No．12靈敏度分別為30、2．5mIU／L。兩種檢測(cè)方法靈敏度比3討論較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)，見表3、4。乙型肝炎病毒(HBV)感染在