quality system audit

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1、QualitySystemAuditSQMDiv.Feb,2003Rev.:01AnnualQualitySystemAuditSchedulePoorVendorScoringbelow85QSAPassRankingEND1.QualitySystemRequirements2.Memorandum(Contract)Review3.DesignMonitoring4.DocumentManagement5.SupplierQualityControl6.ProductIdentificationandLotTr

2、aceability7.ProcessControl8.InspectionandTesting9.Revise10.ControlofInconsistentProduct11.Handling,Storage,Packaging,andDelivery12.QualityRecordsNotApproved=>totalgrades=lessthan69%Afterauditing,auditorsnegotiatewithvendorstogetimprovingstrategieslessthen2weeks

3、Accordingtoqualitylevel,SQAlistpriorityofsuppliersinthebeginningoftheyear.LevelA:Auditatmostonceayear.LevelB:Auditeverytwoseason.LevelC:AuditeveryseasonNewParts/ProductsChangemanufacturingsiteImprovemanufacturingskillQualitySystemAuditFlowApproved=>totalgrades=

4、90%~100%ConditionallyApproved=>totalgrades=70%~89%PassFail稽核目的藉著供應(yīng)商稽核,掌握檢討供應(yīng)商各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)與成果是否符合Wistron設(shè)定之要求或目標(biāo),並評(píng)估是否須採(cǎi)行矯正或改善措施,以確保品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)有效地被執(zhí)行稽核之種類第一類稽核(廠商內(nèi)部稽核及認(rèn)證團(tuán)體稽核)由廠商內(nèi)部組織稽核人員對(duì)本身系統(tǒng)、程序與設(shè)施之管理稽核及認(rèn)證團(tuán)體依據(jù)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)所做的評(píng)鑑。第二者WistronSQM稽核由WistronSQM組織對(duì)其供應(yīng)商與分包商所做之稽核,這種稽核也可能由專門

5、的稽核組織來執(zhí)行。第三者客戶稽核及認(rèn)可由WistronSQM協(xié)同客戶SQE對(duì)Wistron供應(yīng)商與分包商所做之稽核及認(rèn)可動(dòng)作。稽核時(shí)機(jī)NewParts/ProductsChangemanufacturingsiteImprovemanufacturingskillAnnualQualitySystemAuditScheduleLevelC一季一次LevelB半年一次LevelA一年一次計(jì)劃(Plan)準(zhǔn)備(Do)執(zhí)行(Check)報(bào)告與跟催(Action)稽核階段稽核計(jì)劃重點(diǎn)/方式→依據(jù)首次或前次稽核結(jié)果、重要性複雜

6、度、異動(dòng)情形、品質(zhì)異常點(diǎn)..等責(zé)任/專業(yè)→資格認(rèn)可的稽核員、SQM專業(yè)知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則→組織本身的程序/標(biāo)準(zhǔn)/ISO9000範(fàn)圍→廠商第一次全面性或局部性例行稽核稽核時(shí)間→依據(jù)前一季稽核結(jié)果,稽核準(zhǔn)備稽核準(zhǔn)備根據(jù)廠商型態(tài)之不同決定哪些項(xiàng)目為其所必須具備之條件逐一檢查每一稽核項(xiàng)目稽核結(jié)果判定<70%?NotApprove70%~90%?ConditionApprove90%~100%?Approved稽核執(zhí)行查驗(yàn)客觀證據(jù)問開放式問題如何、何處、何時(shí)、何事、為何、何人參照查核表作筆記問看聽稽核要點(diǎn)一種獨(dú)立的書面作業(yè)依據(jù)查核

7、表及程序書查核客觀證據(jù)來驗(yàn)證和評(píng)估品質(zhì)系統(tǒng)各要項(xiàng)皆已被發(fā)展,文件化並有效執(zhí)行符合Customer的需求稽核要點(diǎn):稽核員之方法說明Audit的目的首先與區(qū)域代表會(huì)面直接詢問執(zhí)行工作的人冷靜、有禮且令人信賴千萬不要訓(xùn)話,也不要恃才傲物言詞清楚細(xì)心稽核要點(diǎn):稽核之控制堅(jiān)持由被詢問者回答問題儘量少說話,讓對(duì)方多發(fā)言不讓被稽核者拖延稽核步調(diào)對(duì)被誤解的問題重新措辭發(fā)問適當(dāng)時(shí)表示感激,說“謝謝”避免發(fā)問“非問句”?注意肢體語言查驗(yàn)證據(jù)永遠(yuǎn)不接受特例避免遭被稽核者妨礙參照作業(yè)程序運(yùn)用查核表作筆記簡(jiǎn)短陳述不符合事項(xiàng),包括:所發(fā)現(xiàn)的客觀

8、證據(jù)所依據(jù)的程序及發(fā)行版次區(qū)域/部門/機(jī)能標(biāo)準(zhǔn)和條款項(xiàng)目Customerrequirement不符合事項(xiàng)的陳述不符合事項(xiàng)的報(bào)告(CLCA)QSACheckItems廠商品質(zhì)系統(tǒng)要求1.品質(zhì)系統(tǒng)2.合約審查3.設(shè)計(jì)管制4.文件與資料管制5.供應(yīng)商品質(zhì)管制6.產(chǎn)品之識(shí)別與追溯性7.流程管制8.檢驗(yàn)與測(cè)試狀況9.檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備的管制10.不合格

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