常用抗氧劑的分類和用法用量(整理).doc

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1、常用抗氧劑的分類和用法用量分類名稱用法性狀常用量配伍禁忌還原劑（它較藥物先被氧化，從而保持了藥物的穩(wěn)定性）亞硫酸鈉水溶液呈堿性(1%水溶液PH值為8.3～9.3)，在PH值7～10范圍內(nèi)較為穩(wěn)定，用于注射液偏堿性藥液的抗氧劑，無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，具有亞硫酸氣味，清涼而咸，幾乎無臭，為水溶性抗氧劑，具有強(qiáng)烈的還原性。常用濃度為0.1%～0.2%與酸性藥物、鹽酸硫胺等有配伍禁忌；不宜與氧化劑、強(qiáng)酸接觸。焦亞硫酸鈉水溶液呈酸性(1%水溶液，PH值4.0～5.5)，用于酸性藥物注射液的抗氧劑無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有二氧化硫臭，味酸咸。為水溶性抗氧劑，具有強(qiáng)的還原性

2、常用濃度為0.1%～0.2%。與氧化物有配伍禁忌亞硫酸氫鈉水溶液呈酸性(1%水溶液，PH值4.0～5.5)，用于注射液酸性藥物的抗氧劑白色單斜形結(jié)晶粉末，有二氧化硫臭味。為水溶性抗氧劑，具有還原性常用濃度為0.1%～0.2%與堿性藥物、鈣鹽、對羥基衍生物如腎上腺素等有配伍禁忌；不宜與氧化劑、強(qiáng)酸類藥物接觸硫代硫酸鈉水溶液呈弱堿性(10%水溶液，PH值6.5～8.0)，在酸性溶液中易分解，用于注射液偏堿性藥物的抗氧劑無色透明結(jié)晶或結(jié)晶性細(xì)粒，無臭，味咸。為水溶性抗氧劑，具有強(qiáng)烈的還原性常用濃度為0.1%與強(qiáng)酸、重金屬鹽類有配伍禁忌硫脲“日本醫(yī)藥品制造指針2001版摘譯(藥用制劑

3、輔料部分）”中提到3.4硫脲口服制劑、外用制劑、注射劑不得使用。白色或淺黃色有光澤的片狀、柱狀或針狀結(jié)晶，有苦味。能溶于水和乙醇，幾乎不溶于乙醚查FDA及merkindex未見相關(guān)報道，查藥劑輔料大全注射劑中用量為0.5-1%半胱氨酸具還原性，有抗氧和防止非酶性褐變作用。溶于水，水溶液呈酸性，pH值在3%時為1.2，1%時為1.7，0.1%時為2.4。無色至白色細(xì)柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有輕微特殊氣味和滋味(略酸)。熔點175℃(分解)。亦溶于乙醇、氨水和醋酸，不溶于乙醚、丙酮、苯、二硫化碳和氯仿。常用濃度為（0.00015%~0.05）阻滯劑（可阻滯自氧化反應(yīng)中鏈反應(yīng)的進(jìn)

4、行）叔丁基對羥基茴香醚日本于1981年曾對大鼠作喂養(yǎng)試驗二年，發(fā)現(xiàn)其前胃處有癌發(fā)生?，F(xiàn)日本已不準(zhǔn)使用。白色或淡黃色蠟狀固體，具有微弱的特殊氣味，不溶于乙醇、丙二醇、氯仿、乙醚和許多植物油，可溶于氫氧化鈉溶液，光和微量金屬會引起本品變色和失活，可用作脂溶性藥物抗氧劑常用濃度為0.005%～0.02%。其0.02%比0.01%用量的抗氧效果增加10%，但用量超過0.02%效果反而下降與氧化劑、鐵鹽有配伍禁忌二丁基甲苯酚共毒性比BHA高，一般與BHA合用，并以檸檬酸或其它有機(jī)酸作增效劑白色或淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無味、無臭。不溶于水、甘油、丙二醇，易溶于乙醇、石油醚、礦物油。遇光

5、和金屬離子變色，為油溶性抗氧劑常用濃度為0.005%～0.02%與氧化劑、鐵鹽及金屬有配伍禁忌協(xié)同劑(可增強(qiáng)抗氧劑的效能，也可與某些金屬離子發(fā)生偽絡(luò)合作用)酒石酸單斜晶體（無水）檸檬酸白色半透明晶體或粉末。易溶于水和乙醇，溶于乙醚抗壞血酸5%的水溶液Ph值為2.2～2.5。在干燥空氣中比較穩(wěn)定，其水溶液不穩(wěn)定，白色或略帶淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，有酸味。熔點190～192℃，旋光度αD20=+21°～+22°。易溶于水，能溶于乙醇，不溶于氯仿、乙醚和苯。常用量為0.02-0.5﹪尤其是在中性或堿性溶液中很快被氧化，遇光、熱和銅、鐵等金屬離子均會加速氧化。絡(luò)合劑(能阻止金屬

6、離子對自氧化反應(yīng)中鏈反應(yīng)的催化作用，達(dá)到抑制自氧化反應(yīng)的目的)依地酸二鈉依地酸二鈉為白色結(jié)晶性粉末，略有臭，無味。易溶于水。常用量為0.01-0.075﹪依地酸鈣鈉本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭，無味；潮解性強(qiáng)。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。二巰基丙醇1克本品可溶于13毫升水并同時分解，生成二硫化物。無色或幾乎無色的粘稠液體。相對密度1.2463（20/4℃），折光率常用量為0.1-0.5﹪1.5479。溶于乙醇；甲醇；苯甲酸及植物油。有類似的蔥蒜樣的氣味。在空氣中易氧化，在乙醇中密封可長期保存。