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《藥劑學(xué) 第六章 固體制劑-散劑和顆粒劑.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在PPT專區(qū)-天天文庫。
1、第四章 固體制劑－散劑和顆粒劑1第二節(jié)散劑第三節(jié)顆粒劑第四章散劑和顆粒劑主要內(nèi)容：第一節(jié)概述2掌握散劑和顆粒劑的概念和特點,并熟悉其制備過程和質(zhì)量檢查項目。掌握粉碎、篩分和混合的概念并熟悉其方法及影響因素。了解粉碎、篩分和混合的常用設(shè)備。學(xué)習(xí)目標(biāo)：3第一節(jié)概述常用的固體制劑：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70％。特點：1.相對液體制劑物理化學(xué)穩(wěn)定性好，生成成本較低，服用攜帶方便；2.制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，保證藥物的均勻混合與準確劑量，劑型間有密切的聯(lián)系；3.藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜，被吸收入血液循環(huán)。4一、固體制劑的制備工藝藥物顆粒劑粉碎
2、造粒壓片片劑過篩混合散劑膠囊劑5固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量保證是：混合度、流動性和充填性。粉碎、過篩和混合是保證含量均勻度的主要單元操作；良好的流動性和充填性可以保證產(chǎn)品的準確劑量。6二、固體制劑的體內(nèi)吸收路徑片劑和膠囊劑崩解為顆粒劑；顆粒劑或散劑分散、溶解后才可吸收；液體制劑可直接吸收?？诜苿┪盏目炻樞驗椋喝芤簞祷鞈覄瞪殿w粒劑〉膠囊劑〉片劑〉丸劑7定義分類散劑（powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。第二節(jié)散劑一、概述特點1.比表面積大、易分散、起效快；2.外用散劑覆蓋面大，可同時發(fā)揮保護和收斂作用；3.制備工藝簡單，便于嬰幼兒服用；4.儲存、運輸、攜帶
3、方便。8二、散劑的制備（一）散劑制備的工藝流程藥物輔料粉碎篩分混合分劑量質(zhì)量檢查包裝散劑9(二）粉碎定義目的：減少粒徑，增加比表面積意義主要是借助機械力將大塊的固體物質(zhì)粉碎成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程。提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度;提高藥物在制劑中的分散性;利于藥物各成分混合的均勻性;促進天然藥材中有效成分的提取.101.粉碎度的定義粉碎度的表示方法粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即粉碎度愈大，顆粒愈小。是固體藥物粉碎后的細度常以粉碎前物料的平均直徑（d0），與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值（n）來表示:112.粉碎機理粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質(zhì)分子的內(nèi)聚力來實現(xiàn)
4、的。當(dāng)應(yīng)力超過物料分子間的力時物料即可產(chǎn)生裂縫，最終被破碎。沖擊力、壓縮力、剪切力、彎曲力、研磨力。123、粉碎方式(1)自由粉碎與閉塞粉碎(2)循環(huán)粉碎與開路粉碎(3)干法粉碎和濕法粉碎(4)低溫粉碎(5)單獨粉碎和混合粉碎134.粉碎設(shè)備常用的典型粉碎機有：（1）研缽（2）球蘑機（3）萬能粉碎機（沖擊式粉碎機）（4）流能磨（氣流粉碎機）14（三）篩分定義目的是借助網(wǎng)孔大小將不同粒度的物料按粒度大小進行分離的操作。粒徑均勻一致的粉末；提高混合的均勻性；除去藥材的雜質(zhì)。15篩分1.藥篩的種類編織篩沖眼篩藥篩的標(biāo)準中國國家標(biāo)準對金屬絲以網(wǎng)孔尺寸為基本尺寸，以篩孔內(nèi)徑大小表示（μm）表示；工業(yè)用篩
5、常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）長度上所含篩孔數(shù)目的多少。16《中國藥典》2005版標(biāo)準篩規(guī)格篩號篩孔內(nèi)徑（平均值）μm目號一號篩2000±7010二號篩850±2924三號篩355±1350四號篩250±9.965五號篩180±7.680六號篩150±6.6100七號篩125±5.8120八號篩90±4.6150九號篩75±4.120017《中國藥典》2005年版規(guī)定粉末六等級標(biāo)準等級分等標(biāo)準最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末細粉指能
6、全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末18篩分2.篩分的方法：手工和機械篩分兩種篩分的設(shè)備：圓型振動篩粉機圖7懸掛式偏重篩粉機圖83.篩分操作要點:藥粉的運動方式與運動速度；藥粉厚度；粉末干燥程度。19（四）混合定義目的混合機理系指把兩種以上組分的物料相互摻和而達到均勻狀態(tài)的操作。使處方中各成分含量均一，以保證用藥劑量準確、安全有效，保證制劑產(chǎn)品中各成分的均勻分布。1.對流混合；2.剪切混合；3.擴散混合。201.混合操作要點P118：（1）各組分的混合比例（2）
7、各組分的密度與粒度（3）各組分的粘附性和帶電性（4）含液體或易吸濕成分的混合（5）形成低共溶物21攪拌混合2.混合方法研磨混合過篩混合22三、散劑的質(zhì)量檢查除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)進行以下相應(yīng)檢查：1.粒度局部用散劑通過七號篩重量大于95%。2．外觀均勻度3.干燥失重小于2.0%4．水分小于0.9％5．裝量差異6．裝量、無菌和微生物限度。23第三節(jié)顆粒劑一、概述二、顆粒劑的質(zhì)量檢查二、顆粒劑的制備24
