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1、第7章診斷試驗(yàn)與篩檢一篩檢定義:(screening)是指應(yīng)用快速的試驗(yàn)、檢查或其他方法,從表面上無(wú)病的人群中查出某病的可疑患者。(一)、分類(lèi)(單項(xiàng)篩檢、多項(xiàng)篩檢)1、人群篩檢2、選擇篩檢3、病例搜索1圖9-3篩檢步驟示意圖123123篩檢診斷治療試驗(yàn)陰性無(wú)該病試驗(yàn)陽(yáng)性經(jīng)診斷后無(wú)該病試驗(yàn)陽(yáng)性確診患該病2(二)、篩檢的原則1、篩檢應(yīng)針對(duì)危害嚴(yán)重的疾病或缺陷2、對(duì)篩檢疾病的進(jìn)一步診斷應(yīng)有確診方法,有效的治療措施,有足夠的領(lǐng)先時(shí)間。3、適宜的篩檢試驗(yàn)方法。3(三)、篩檢的效益(1)所發(fā)現(xiàn)的新病例的數(shù)量(2)篩檢獲得的病例較自發(fā)就醫(yī)的病例預(yù)后的改善情況(3)預(yù)測(cè)值
2、試驗(yàn)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=AA+B×100%試驗(yàn)陰性預(yù)測(cè)=DC+D×100%試驗(yàn)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=靈敏度×現(xiàn)患率靈敏度×現(xiàn)患率+(1-特異度)(1-現(xiàn)患率)4二、診斷試驗(yàn)與評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)是指應(yīng)用物理學(xué)的、生物化學(xué)的、血清免疫學(xué)的檢查,臨床檢查和醫(yī)療器械檢查,對(duì)疾病和健康狀況提供信息的試驗(yàn)。(一)、真實(shí)性(validity)又叫效度,是測(cè)量值與實(shí)際值相符合的程度,亦即反映客觀事物的準(zhǔn)確程度。5表10-1診斷試驗(yàn)結(jié)果診斷標(biāo)準(zhǔn)按‘金標(biāo)準(zhǔn)’診斷病人非病人陽(yáng)性能A(真陽(yáng)性)B(假陽(yáng)性)A+B陰性C(假陰性)D(真陰性)C+D真實(shí)性的評(píng)價(jià)指標(biāo):1、靈敏度2、特異度3、假陽(yáng)性4、假陰性5
3、、似然比6、符合率7、預(yù)測(cè)值8、約登指數(shù)合計(jì)合計(jì)A+CB+DN6(1)靈敏度(sensitivity)又稱(chēng)敏感性,真陽(yáng)性率。該指標(biāo)是指在有病才中,被該項(xiàng)試驗(yàn)判斷為原病的比例。靈敏度=AA+C×100%(2)特異度(specificity)又稱(chēng)真陰性率。該指標(biāo)是指在無(wú)病者中被項(xiàng)試驗(yàn)判斷為無(wú)病的比例。7(3)假陽(yáng)性率又稱(chēng)誤診率。該指標(biāo)是指在無(wú)病者中,被該項(xiàng)試驗(yàn)判為有病的比例。8(5)符合率(一致性)該指標(biāo)是指試驗(yàn)結(jié)果的真陽(yáng)性和真陰性人數(shù)占受試者總?cè)藬?shù)的比例。(4)假陰性率又稱(chēng)漏診率。該指標(biāo)是指在有病者中,被該項(xiàng)試驗(yàn)錯(cuò)判為有病的比例。9(6)似然比是診斷試驗(yàn)的結(jié)
4、果在患者中出現(xiàn)的概率與在非患者中出現(xiàn)的概率之比。包括陽(yáng)性似然比和陰性似然比。10(7)預(yù)測(cè)值(P123)又稱(chēng)預(yù)檢值、預(yù)告值。檢驗(yàn)結(jié)果的正確率,指診斷試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際符合的概率。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。11(8)約登指數(shù)表10-2肌酸磷激酶試驗(yàn)結(jié)果CPK心肌梗塞病人非心肌梗病人合計(jì)陽(yáng)性215(A)16(B)231陰性15(C)114(D)129合計(jì)230130360121314當(dāng)現(xiàn)患率一定時(shí)靈敏度與特異度的關(guān)系,隨著靈敏度的升高,特異度下降,假陰性率下降,陰性預(yù)測(cè)值升高,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值下降;反之。15表10-3不同血糖水平診斷糖尿病的靈敏度和特異度血糖水平標(biāo)準(zhǔn)(m
5、g/dl)靈敏度(%)特異度(%)9098.67.310097.125.311092.948.412088.668.213081.482.414074.391.215064.396.116055.798.617052.999.618050.099.819044.399.816靈敏度(真陽(yáng)性)與假陽(yáng)性(1-特異度)的關(guān)系受試者工作特征曲線(接收器操作員特征曲線)20406080100假陽(yáng)性率(1-特異度%)100806040200靈敏度%××××××17(二)、可靠性又稱(chēng)為信度或可重復(fù)性。是診斷試驗(yàn)在完全相同的條件下,進(jìn)行重復(fù)操作獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。1、
6、影響可靠性的因素:(1)個(gè)體本身的差異(2)試驗(yàn)方法或儀器的差異(3)觀察變異18(2)變異系數(shù)(3)觀察一致率(P0)兩名觀察者對(duì)同一事物的觀察或同一觀察者對(duì)一事物兩次觀察結(jié)果一致的百分率。前者稱(chēng)觀察者間觀察一致率,后得稱(chēng)觀察者內(nèi)觀察一致性。19表10-4兩名醫(yī)生對(duì)100張眼底圖診斷結(jié)果A醫(yī)生B醫(yī)生輕或無(wú)視網(wǎng)膜病中或重視網(wǎng)病輕或無(wú)視網(wǎng)病46(A)10(B)56中或重視網(wǎng)病12(C)32(D)44合計(jì)合計(jì)584210020機(jī)遇一致率(agreementexpected)PC非機(jī)遇一致率1-PC=1-50.96%=49.04%實(shí)際一致率PO-PC=78%-5
7、0.96%=17.04%(3)卡帕值21三診斷策略(一)、截?cái)嘀档拇_定1、截?cái)嘀到財(cái)嘀稻褪钦Ec異常值之間的界限值。2、截?cái)嘀荡_定的策略見(jiàn)圖10-2(P124)(二)、提高診斷試驗(yàn)效率的方法221、串聯(lián)(系列)用一系列篩檢試驗(yàn)只有全部結(jié)果均為陽(yáng)性者才定為陽(yáng)性,凡有一項(xiàng)結(jié)果陰性者都作為陰性。2、并聯(lián)(平行)同時(shí)進(jìn)行幾項(xiàng)篩檢試驗(yàn),只要有一項(xiàng)結(jié)果陽(yáng)性就作為陽(yáng)性。聯(lián)合試驗(yàn)篩檢糖尿病的結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果糖尿病病人非糖尿病病人尿糖血糖+-1410-+3311++11721--357599合計(jì)199764123血糖試驗(yàn):靈敏度=特異度=尿糖試驗(yàn):靈敏度=特異度=并聯(lián)試驗(yàn):靈敏
8、度=特異度=33+117199×100%=75.38%10+759