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1、異維A酸用藥注意事項第二炮兵總醫(yī)院皮膚科袁柳鳳FDA提醒警惕異維A酸的嚴重皮膚損害我國藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)關于修訂異維A酸制劑說明書的通知2011年1月28日根據(jù)不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，我國FDA決定對異維A酸的說明書進行修訂【適應癥】重度難治性結節(jié)性痤瘡（結節(jié)性痤瘡，即直徑≥5mm的炎性損害，結節(jié)可能化膿或出血）由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考慮由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者【藥理作用】用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，
2、抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌的生長繁殖近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機制有關的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用【毒理作用】遺傳毒性：生殖毒性：嚴重致畸作用睪丸萎縮精子生成抑制現(xiàn)象致癌性:嗜鉻細胞瘤【藥代動力學】吸收:高度的親脂性，應與食物同服【用法用量】劑量因人而異，從0.1-1（mg/kg）／日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg／kg)／日分兩次與食物同時服用，不推薦每日一次用藥治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調(diào)整劑量6～8周為一療程停
3、藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀，如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上【用法用量】國外異維A酸原研產(chǎn)品的臨床研究顯示，多數(shù)重度難治性結節(jié)性痤瘡患者在用該藥治療15～20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15～20周在15～20周療程結束前，若痤瘡結節(jié)總計數(shù)的減少已超過70%則可停藥【不良反應】全身性損害:過敏反應、水腫、疲乏、體重下降【不良反應】皮膚及附屬器:痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、瘙癢、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染、甲營養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、
4、史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、化膿性肉芽腫、蕁麻疹、脈管炎、傷口愈合延遲【不良反應】神經(jīng)系統(tǒng):良性顱內(nèi)壓升高（又稱假性腦瘤）、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜睡、不適、神經(jīng)過敏、感覺異常、癲癇發(fā)作、中風、暈厥、無力精神系統(tǒng):自殺意念、自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中，部分患者停藥后抑郁癥狀減輕，但再次用藥后會重新出現(xiàn)抑郁【不良反應】肌肉骨骼系統(tǒng):骨質(zhì)增生、骨密度降低、肌腱及韌帶的鈣化、骨骺閉合過早、背痛、肌痛、關節(jié)痛、一過性胸痛、關節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解
5、的報道等內(nèi)分泌系統(tǒng):高甘油三酯血癥，血糖波動【不良反應】視覺:角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內(nèi)障、色盲、結膜炎、眼干、眼瞼炎、角膜炎、視神經(jīng)炎、畏光、視力障礙聽覺:聽覺損害、耳鳴【不良反應】呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣、呼吸道感染、聲音改變心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、血栓形成、中風消化系統(tǒng):炎癥性腸病等血液系統(tǒng):貧血、血小板減少、中性粒細胞減少泌尿系統(tǒng):腎小球腎炎生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂【不良反應】唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性多數(shù)不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續(xù)【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用禁止用于妊娠或
6、即將妊娠的婦女育齡期婦女及其配偶在開始服用異維A酸治療前3個月、治療期間及停藥后3個月內(nèi)應采用有效的避孕措施哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量患者禁用【注意事項】糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?；蚣易逍灾x異常患者慎用不推薦長期使用，長期使用對于骨流失的影響尚不清楚【注意事項】育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應作妊娠試驗服藥期間應定期（每周或每2周）進行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查若出現(xiàn)抑郁、躁動、精神異?；蚬粜孕袨榈那闆r，應立即停藥【注意事項】避免與四環(huán)素類藥物同時服用，如患者出現(xiàn)假性腦瘤(良性顱內(nèi)壓增高
7、)的癥狀，如視神經(jīng)乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊，應立即停藥，并進行視神經(jīng)檢查，必要時交神經(jīng)科專家作進一步診斷治療【注意事項】可能患骨質(zhì)疏松的患者（如老年人或既往有骨質(zhì)疏松、骨軟化及其他骨代謝異?；颊撸斏魇褂冒橛猩窠?jīng)性厭食癥及在合并使用其它可導致藥物性骨質(zhì)疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應注意【注意事項】輕度不良反應可不必停藥，或減量使用如出現(xiàn)以下重度不良反應，應立即停藥，包括:甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎、嚴重皮膚不良反應（如:史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥）、耳鳴、聽力損害、肝酶持
8、續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴重腹瀉、視力困難、嚴重過敏反應等【注意事項】避免與含維生素A的維生素補充制劑同時使用避免在陽光及紫外線下長時間照射用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻血治療初期痤瘡癥狀
