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1、(六)管理體系審核一.整合體系內(nèi)審“清單”簡(jiǎn)介二.審核術(shù)語(yǔ)和定義三.審核方案策劃和管理四.現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備五.現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施六.審核報(bào)告及審核后續(xù)跟蹤一.整合體系內(nèi)審“清單”簡(jiǎn)介另見(jiàn)附件《新三合一檢查清表》二、審核術(shù)語(yǔ)和定義審核audit為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則auditcriteria用作依據(jù)的一組方針、程序或要求審核證據(jù)auditevidence與審核準(zhǔn)則有關(guān)的,并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核范圍auditscope審核的內(nèi)容和界限。注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單
2、元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。審核發(fā)現(xiàn)findings將審核收集到得審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果審核結(jié)論auditconclusion審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后,得出的最終審核結(jié)果。審核計(jì)劃audit為一次審核活動(dòng)和安排的描述。審核方案auditprogramme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。審核員auditor有能力實(shí)施審核的人員能力competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。資格:審核員所具有的個(gè)人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作
3、和審核經(jīng)歷及能力的組合??陀^證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。不合格nonconformity未滿(mǎn)足要求三.審核方案策劃和管理1.審核類(lèi)型實(shí)施人員第一方審核內(nèi)部審核內(nèi)審員第二方審核外部審核顧客/其他相關(guān)方第三方審核外部審核外審員2.內(nèi)部審核的目的?依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系?驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行?作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完事,持續(xù)改進(jìn)?在外部審核前做好準(zhǔn)備?溝通交流3.內(nèi)部審核的策劃?領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵?管理
4、者代表要親自抓內(nèi)審工作?內(nèi)審的具體工作最好由一個(gè)職能部門(mén)來(lái)管理?要組建一支合格的內(nèi)審員隊(duì)伍?內(nèi)審要有一套正規(guī)的程序,完善的辦法—年度內(nèi)審計(jì)劃—審核記錄—內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告—不合格報(bào)告—內(nèi)審員培訓(xùn)/認(rèn)可記錄4.內(nèi)部審核的四個(gè)主要步驟:1.審核策劃:約占20%的工作量2.實(shí)施審核:約占60%的工作量3.審核報(bào)告:約占10%的工作量4.跟蹤審核:約占10%的工作量四.現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備?制定審核方案和審核日程計(jì)劃?組成審核組?收集并審閱有關(guān)文件?編制檢查表?通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間1.制定審核方案/計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃的編制?目的:檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9
5、001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否得到有效地實(shí)施和保持,是否具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件?性質(zhì):例行的內(nèi)部質(zhì)量審核?范圍:質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)和過(guò)程?依據(jù):ISO9001:2000質(zhì)量管理體系--要求、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和合同?審核組:組長(zhǎng):組員:?審核時(shí)間:年月日2.組成審核組?管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核員,組成審核組?選擇審核組長(zhǎng)時(shí)主要考慮:—資格—業(yè)務(wù)范圍—工作經(jīng)驗(yàn)—組織能力?選擇審核員時(shí)主要考慮—資格:業(yè)務(wù)范圍—專(zhuān)業(yè)知識(shí):工作中的協(xié)調(diào)能力—個(gè)人素質(zhì)3.收集有關(guān)文件?重點(diǎn)是與受審核部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和規(guī)定等?審閱程序文件,并作
6、好審查記錄—受審部門(mén)自身中心工作的主要內(nèi)容—與其他部門(mén)的接口—對(duì)整個(gè)組織各部門(mén)都通用的文件(如質(zhì)量手冊(cè))和程序—外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)(如國(guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī))—受審部門(mén)重要的質(zhì)量記錄(如最近幾次內(nèi)審報(bào)告,不合格報(bào)告、糾正和預(yù)防措施情況等)4.編寫(xiě)檢查表?檢查表的作用—提示和備忘—明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本—使審核程序規(guī)范化—可使審核目標(biāo)始終保持明確,不致分散注意力—保持審核進(jìn)度—作為審核記錄存檔編寫(xiě)檢查表?檢查表的設(shè)計(jì)—對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和程序的要求—選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題—結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn)—抽樣應(yīng)有代表性,樣本量至少2—3個(gè)—時(shí)間要留有余地—檢查表應(yīng)有可操作性(調(diào)查的問(wèn)題;
7、檢查方法,抽樣數(shù)量,提什么問(wèn)題,觀察什么事物等等)—按部門(mén)進(jìn)行審核時(shí),要包括涉及的要素(中心職責(zé)要素相關(guān)職責(zé)要素、通用職責(zé)要素)5.通知受審核部門(mén)并約定審核時(shí)間—在審核前3—5日與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人接觸,以確定1)具體的審核時(shí)間2)受審核部門(mén)的接待人員、陪同人員—集中式內(nèi)審,應(yīng)在審核前發(fā)出書(shū)面通知五.現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施實(shí)施審核的步驟及主要工作?召開(kāi)首次會(huì)議?進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?確定不合格項(xiàng)并編寫(xiě)不合格報(bào)告?匯總分析審核結(jié)果?召開(kāi)末次會(huì)議,公布審核結(jié)果?編寫(xiě)審核報(bào)告1.召開(kāi)首次會(huì)議?主持:管理者代表?參加會(huì)議人員:受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人;內(nèi)審組成員;記錄人員?會(huì)議日程:—向受審核方介
8、紹審核組成員—重審審核范