凍干粉針劑-答案.doc

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1、凍干粉針劑參考答案權(quán)利要求：1、注射用魚腥草素鈉凍干粉針劑，按重量百分比計，該組合物由以下組分組成：魚腥草素鈉0.01%--40%，環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物中的一種或幾種0.01%--95%，賦形劑0—97%。要點(diǎn)一、指南第二部分第二章3.2.2“清楚”中規(guī)定，“權(quán)利要求中不得出現(xiàn)‘例如’、‘最好是’、‘尤其是’、‘必要時’、‘等’、‘或類似物’等類似用詞，因為，這類詞會導(dǎo)致一項權(quán)利要求中限定出不同的保護(hù)范圍，或者使保護(hù)范圍不清楚”。二、上述權(quán)利要求1中“環(huán)糊精衍生物”的“衍生物”應(yīng)被認(rèn)為是得不到說明

2、書支持的。因此，有三個解決辦法：1、建議申請人刪除“環(huán)糊精衍生物”，但是，這無疑對申請人是極其不利的，導(dǎo)致保護(hù)范圍大大縮小。2、將“環(huán)糊精衍生物”修改為“羥丙基—b—環(huán)糊精”，即限定到了具體的實(shí)施例，這較1要稍好，但是無疑對申請人還是不利的，導(dǎo)致保護(hù)范圍縮小。3、建議申請人在說明書中給出“環(huán)糊精衍生物”的定義和解釋，例如，“本發(fā)明中的環(huán)糊精衍生物是指羥丙基—b—環(huán)糊精、二甲基—b—環(huán)糊精、羥乙基環(huán)糊精、乙基環(huán)糊精”。另外，建議申請人在實(shí)施例部分中給出足夠的環(huán)糊精衍生物的具體實(shí)例，并要求給出的實(shí)施例

3、分布要合理，因為，環(huán)糊精衍生物既有難溶于水的，又有水溶性的。要給出不同性質(zhì)的環(huán)糊精衍生物的實(shí)施例，這是非常重要的。并在權(quán)利要求書中增加對環(huán)糊精衍生物進(jìn)一步選擇和限定的從屬權(quán)利要求。4、上述辦法中，辦法3最可取。