包材檢驗(yàn)規(guī)程G.doc

包材檢驗(yàn)規(guī)程G.doc

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1、杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司包裝材料質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序目錄SOP-ZL-08-501(01)包裝紙桶質(zhì)量檢查操作規(guī)程SOP-ZL-08-502(01)印刷品通用質(zhì)量檢查操作規(guī)程SOP-ZL-08-503(01)聚乙烯塑料薄膜袋質(zhì)量檢查操作規(guī)程SOP-ZL-08-504(01)產(chǎn)品合格證(裝箱單)質(zhì)量檢查操作規(guī)程杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)題目包裝紙桶質(zhì)量檢查操作規(guī)程部門品質(zhì)部文件編號(hào)SOP-ZL-08-501(01)頁數(shù)共2頁;第1頁替代………………………編訂者審核者批準(zhǔn)者執(zhí)行日期發(fā)往:品質(zhì)部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范紙桶質(zhì)量檢查范圍:紙

2、桶責(zé)任人:QC、倉管員內(nèi)容:1.外觀檢查:1.1檢查紙桶箍焊接是否牢固,平整,不得有燒穿或虛焊,無明顯銹蝕剝層和龜裂。1.2檢查封閉器是否連接牢固,開啟是否靈活,閉合后桶蓋與桶身封閉是否良好。1.3鍍鋅的桶箍,封閉器應(yīng)光亮,無脫落。1.4印刷圖字應(yīng)清晰均勻,附著牢固,無跑墨。1.5紙桶內(nèi)外清潔,無油漬。2.尺寸與偏差用卷尺量得紙桶尺寸應(yīng)符合規(guī)定,尺寸極限偏差見下表:項(xiàng)目封閉器最大外徑內(nèi)高外高極限偏差0,-3±4±63.堆碼性能檢查堆碼載荷:一級(jí)紙桶為4900N,二級(jí)紙桶為3900N,24小時(shí)不漏,不破裂,永久變形應(yīng)不影響紙桶的堆積能

3、力。4.抗跌落性能檢查跌落高度:一級(jí)紙桶為800mm,二級(jí)紙桶為600mm,不漏,不破裂,且閉器不開。5.抽樣方法:按GB2828中正常檢查二次抽樣方案進(jìn)行,見表。轉(zhuǎn)移規(guī)則及逐批檢查后的處置應(yīng)符合GB2828中4.6.3及4.12條規(guī)定。分組編號(hào)項(xiàng)目AQLIL1尺寸與偏差10S-32外觀杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)題目印刷品通用質(zhì)量檢查操作規(guī)程部門品質(zhì)部文件編號(hào)SOP-ZL-08-502(01)頁數(shù)共1頁;第1頁替代………………………編訂者審核者批準(zhǔn)者執(zhí)行日期發(fā)往:品質(zhì)部、生產(chǎn)部目的:確保印刷品的質(zhì)量從而保證產(chǎn)品的包裝質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)

4、依據(jù):責(zé)任:品質(zhì)部、車間、生產(chǎn)部。內(nèi)容:1.標(biāo)準(zhǔn)1.1用于本公司藥品包裝的所有印刷制品,其規(guī)格尺寸、材質(zhì)、顏色、技術(shù)內(nèi)容、版面排列等應(yīng)符合各品種印刷類包裝材料相應(yīng)項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。1.2印刷與制作質(zhì)量。1.2.1字體與版面的印刷應(yīng)清晰,同號(hào)字體大號(hào)和筆劃粗細(xì)應(yīng)一致,筆劃界限清楚、不斷裂、不起糊、套色準(zhǔn)確、不移位、同色澤應(yīng)深淺相同。1.2.2印刷品應(yīng)清潔平整,無破損起皺,無污漬雜色和劃痕。1.2.3切邊光潔無毛邊和毛刺,不得有多切和漏切現(xiàn)象;方形和長(zhǎng)方形印刷品對(duì)角線應(yīng)相等。2.包裝與標(biāo)志2.1包裝要求印刷制品的包裝應(yīng)符合各產(chǎn)品印刷類包裝

5、材料相應(yīng)項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。2.2標(biāo)志印刷制品的外包裝表面應(yīng)注明印刷品的名稱字樣,并符合各產(chǎn)品印刷類包裝材料相應(yīng)項(xiàng)下的規(guī)定。3.判定規(guī)則收貨方驗(yàn)收時(shí),任何一項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到規(guī)定,則收貨方與生產(chǎn)廠家對(duì)該不合格批次進(jìn)行會(huì)同檢驗(yàn),以會(huì)同檢驗(yàn)結(jié)果判定該批產(chǎn)品合格或不合格。杭州生物營(yíng)養(yǎng)技術(shù)有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)題目聚乙烯塑料薄膜袋質(zhì)量檢查操作規(guī)程部門品質(zhì)部文件編號(hào)SOP-ZL-08-503(01)頁數(shù)共2頁;第1頁替代………………………編訂者審核者批準(zhǔn)者執(zhí)行日期發(fā)往:品質(zhì)部、生產(chǎn)部目的:建立聚乙烯塑料袋質(zhì)量檢查操作規(guī)程,確保中間體等物料的內(nèi)在品質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)

6、依據(jù):責(zé)任:品質(zhì)部、車間、生產(chǎn)部?jī)?nèi)容:1.標(biāo)準(zhǔn)1.1規(guī)格尺寸(mm)長(zhǎng):920±5,寬755±5,厚度(雙層)0.2±0.02。1.2材質(zhì)透明聚乙烯塑料薄膜。1.3制作質(zhì)量1.3.1外觀本品應(yīng)無色透明,表面光潔平整,無劃痕,無凹凸起皺,無材料斑點(diǎn)和雜質(zhì)(色)點(diǎn)、無氣泡,厚薄均勻。1.3.2密封底部熱合封口嚴(yán)密,袋體無任何洞眼、裂紋和漏氣。1.3.3裁切袋口與袋底的切邊應(yīng)整齊水平,無毛邊和毛刺。1.4衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)1.4.1袋內(nèi)壁細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/dm2,霉菌數(shù)≤10個(gè)/dm21.4.2袋外壁細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/dm2,霉菌數(shù)≤20個(gè)/dm

7、21.4.3大腸桿菌、活螨均不得檢出。2.檢驗(yàn)與質(zhì)量項(xiàng)目分類2.1本品應(yīng)按《塑料薄膜袋檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。2.2可接受質(zhì)量項(xiàng)目分類a.關(guān)鍵項(xiàng)目材質(zhì),衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。b.重要項(xiàng)目規(guī)格尺寸,外觀,密封性。c.次要項(xiàng)目裁切。2.3將檢驗(yàn)結(jié)果按質(zhì)量項(xiàng)目分類進(jìn)行統(tǒng)計(jì),以確認(rèn)本品合格與否。SOP-ZL-08-503(01)共2頁第2頁3.包裝與標(biāo)志3.1包裝要求本品采用內(nèi)外三層包裝,內(nèi)二層用潔凈防潮聚乙烯塑料薄膜袋包裝并應(yīng)密封;外層用清潔塑料紡織袋包裝。內(nèi)外包裝層均不得有污漬油垢和任何雜物(質(zhì)),并不得有任何的破損現(xiàn)象。3.2標(biāo)志本品

8、外包裝應(yīng)寫明“聚乙烯塑料薄膜袋”字樣,并注明規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、地址、電話以及標(biāo)有“防濕”、“防污”等圖示標(biāo)志。4.判定規(guī)則收貨方驗(yàn)收時(shí),任何一項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到規(guī)定,則收貨方與生產(chǎn)廠家對(duì)該不合格批次進(jìn)行會(huì)同檢驗(yàn),以會(huì)同檢驗(yàn)結(jié)果判定該

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