阿司匹林溶出度測定實驗0510.ppt

《阿司匹林溶出度測定實驗0510.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、高效液相色譜法阿司匹林片溶出度測定藥物分析教研室掌握阿司匹林片溶出度(Dissolution)測定的基本方法熟悉藥物溶出度的計算方法了解阿司匹林片溶出的特點藥物色譜分析實驗實驗目的儀器溶出度測定儀、高效液相色譜儀、色譜柱、紫外檢測器、過濾器、微孔濾膜、取樣注射器、燒杯。2.試藥阿司匹林對照品、水楊酸對照品、阿司匹林片（規(guī)格:0.3g）鹽酸、乙腈（色譜醇）、冰醋酸、純化水藥物色譜分析實驗儀器和材料溶出度指是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。常用測定方法有籃

2、法、漿法、小杯法。藥物色譜分析實驗實驗原理轉(zhuǎn)籃漿轉(zhuǎn)速時間溫度溶出杯藥物色譜分析實驗藥物色譜分析實驗阿司匹林水楊酸？在反相液相色譜中保留時間前后順序由于水楊酸在流動相中形成分子內(nèi)氫鍵，極性降低故后出峰實驗原理鹽酸溶液（1000mL）（91000）1片置轉(zhuǎn)籃37℃100r/min轉(zhuǎn)籃置溶出介質(zhì)30min10mL過濾供試液藥物色譜分析實驗濾膜供試品溶液的制備實驗方法阿司匹林對照品溶液水楊酸對照品溶液供試品溶液色譜檢測20μL藥物色譜分析實驗測定外標法結(jié)果判定溶出限度為標示量的80%實驗方法阿司匹林對照品溶液C=260μg

3、.mL-1水楊酸對照品溶液C=30μg.mL-1藥物色譜分析實驗對照品溶液的制備實驗方法色譜條件及系統(tǒng)適應性試驗色譜柱：ODS柱（5?m,250mmX4.6mmi.d）流動相：乙腈-0.1%冰ＨＡＣ水（35:65）檢測波長：276nm流速：1mL·min-1理論板數(shù)按阿司匹林峰計算，不低于3000，阿司匹林與水楊酸分離度應符合要求。藥物色譜分析實驗實驗方法藥物色譜分析實驗阿司匹林水楊酸在反相液相色譜中保留時間前后順序由于水楊酸在流動相中形成分子內(nèi)氫鍵，極性降低故后出峰實驗方法Q1=（A樣1×C對1×D）/（A對1×

4、規(guī)格）×100%Q2=（A樣2×C對2×D）/（A對2×規(guī)格）×100%Q=Q1+1.304Q21：阿司匹林2：水楊酸單位統(tǒng)一溶出限度為標示量的80%即Q：80%計算公式結(jié)果記錄編號123456A樣1A樣2A對1A對2Q1Q2Q藥物色譜分析實驗實驗記錄6片中每片的溶出量，按標示量計算，均不低于規(guī)定限度(Q)（合格）6片中僅有1-2片低于Q，但不低于Q-10%，且其平均溶出度不低于Q（合格）6片中有1-2片低于Q，其中僅有1片低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出度不低于Q時，應另取6片復試初、復試的12片

5、中僅有1-3片低于Q，其中僅有1片低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出度不低于Q藥物色譜分析實驗結(jié)果判定溶出介質(zhì)需脫氣處理；37℃±0.5℃后開始測試取樣位置應在轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點，距溶出杯內(nèi)壁10mm處所量取溶出液的體積允許誤差應在±1%之內(nèi)多次取樣時，若每次取樣量超過總體積的1%，應補足或計算時加以校正藥物色譜分析實驗注意事項5.不大于0.8μm的微孔濾膜濾過6.自取樣至濾過應在30s內(nèi)完成7.儀器需定期校正藥物色譜分析實驗注意事項1、1.304是什么意思？2、阿司匹林溶出度測定的方法還有哪些？藥

6、物色譜分析實驗？思考題