聚乙二醇干擾素a-2a對(duì)核苷酸類似物治療后的慢性乙型肝炎患者療效分析.pdf

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1、盛都醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)2014年第9卷第1期JournalofChengduMedicalCollege，2014，Vo1．9，No．1·臨床報(bào)道·聚乙二醇干擾素一2a對(duì)核苷酸類似物治療后的慢性乙型肝炎患者療效分析袁建軍，朱曉繼(江蘇省如皋市博愛(ài)醫(yī)院內(nèi)科，如皋226500)【摘要】目的探討聚乙二醇干擾素a一2a(PEGIFNa一2a)聯(lián)合核苷(酸)類似物(NSA)恩替卡韋(ETV)治療經(jīng)ETV治療達(dá)到病毒學(xué)應(yīng)答的乙型肝炎患者的療效。方法將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的54例慢性乙型肝炎經(jīng)ETV治療達(dá)到病毒學(xué)應(yīng)答的患者(HBVDNA<2000拷貝／mI)，隨機(jī)分成兩組，分別為單用ETV組(

2、對(duì)照組)28例，PEGIFN~一2a聯(lián)合ETV組(觀察組)26例。兩組患者治療24w、48w、停藥后1年時(shí)檢測(cè)HBV—DNA不可檢測(cè)率(HBV—DNA<300拷貝／mI)、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg轉(zhuǎn)換率和HBsAg清除率。結(jié)果治療24W兩組患者比較，除HBV—DNA不可檢測(cè)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其它指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療48W和停藥后1年兩組患者比較，除48wHBsAg清除率之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其它相關(guān)指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論P(yáng)EGIFNm2a聯(lián)合NAS(ETV)治療ETV經(jīng)治達(dá)病毒學(xué)應(yīng)答的乙肝患者的臨床療效比EVT單用更具優(yōu)勢(shì)，更能實(shí)現(xiàn)持久應(yīng)

3、答，值得臨床推廣?！娟P(guān)鍵詞】聚乙二醇干擾素a一2a；乙型肝炎；恩替卡韋；核苷(酸)類似物經(jīng)治者；病毒應(yīng)答【中圖分類號(hào)】R512．62【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B近年來(lái)，核苷(酸)類似物(NAs)的運(yùn)用使得越常；4)干擾素治療前中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)>1×10。／I，來(lái)越多的慢性乙型肝炎患者接受了較為規(guī)范的抗病血小板計(jì)數(shù)>5O×1O。／I；5)近半年未接受免疫調(diào)毒治療，但突出的問(wèn)題是NAS經(jīng)治患者停藥后復(fù)節(jié)治療；6)排除嚴(yán)重的心、肝、肺、腎功能障礙；7)排發(fā)率高，長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生耐藥，即使NAS治療達(dá)到除代謝性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、失代停藥標(biāo)準(zhǔn)，即HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換且接受了

4、至少6償期肝硬化、精神病及惡性腫瘤；8)排除甲型肝炎、月的鞏固治療，停藥后復(fù)發(fā)率仍達(dá)到78，同時(shí)丙型肝炎、戊型肝炎等病毒重疊感染；9)排除既往有67％持續(xù)治療患者會(huì)因?yàn)槟退巻?wèn)題而發(fā)生病毒與血精神性疾患或嚴(yán)重抑郁癥者。兩組患者性別、年齡、清學(xué)反彈L1。AIT、HBVM及HBV—DNA水平等方面比較差異較NAS而言，干擾素具有免疫調(diào)節(jié)和抗病毒無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，具有可比性。雙重作用，且耐藥率低。本研究通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)1．2方法探討了恩替卡韋(ETV)和聚乙二醇干擾素a一2a1．2．1試驗(yàn)分組根據(jù)治療方法的不同，將患者隨(PEGIFNa一2a)聯(lián)合應(yīng)用的效果，

5、旨在為臨床NAS機(jī)分成單用ETV組(對(duì)照組)28例，PEGIFNa一2a經(jīng)治慢性乙肝達(dá)病毒學(xué)應(yīng)答者實(shí)現(xiàn)持久應(yīng)答、安全聯(lián)合ETV組(觀察組)26例。其中對(duì)照組給予停藥提供理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。ETV0．5mg／d；觀察組給予PEGIFNc~-2a180g1資料與方法皮下注射，1次／w+ETV0．5mg／d。以上兩組均1．1臨床資料連續(xù)用藥48w并分別在24w、48w及治療結(jié)束停選取我院2008年5月～2012年4月份收治的藥1年后對(duì)所有患者進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)和療效慢性乙肝經(jīng)ETV治療達(dá)病毒學(xué)應(yīng)答者共計(jì)54例，分析。其中女性23例，男性31例，年齡25～68歲，平均年

6、1．2．2檢測(cè)方法血樣標(biāo)本由南京金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)齡(42．8±11．9)歲，病程3年～11年，平均(8．7±所采用熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)測(cè)定HBV—3．8)年，所有病例符合下列條件：1)經(jīng)ETV治療者DNA，定量單位IU／mI和拷貝／mI的換算根據(jù)質(zhì)HBV—DNA≤2000拷貝／mI；2)所有患者HBsAg量控制／樣品定值進(jìn)行對(duì)比得出。采用日本東曹公

7、o1．9，No．1劑進(jìn)行HBV血清標(biāo)志物(HBsAg、抗一HBs、與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見(jiàn)表1)。HBeAg、抗HBe和抗HBc)的半定量檢測(cè)。2．2兩組患者治療第48周相關(guān)指標(biāo)比較1．3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法兩組患者在治療第48周，觀察組的HBV—DNA采用SPASS17．0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)不可檢測(cè)率、HBeAg轉(zhuǎn)換率和HBeAg陰轉(zhuǎn)率明顯數(shù)資料以率表示，采用檢驗(yàn)，以P<0．05為差異高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而HBsAg清除率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見(jiàn)表2)。2結(jié)果2．3兩組患者停藥后隨訪1年相關(guān)指標(biāo)比較2．1兩組患者治療第24周相

8、關(guān)指標(biāo)比較