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《食品生產(chǎn)許可管理辦法及食品生產(chǎn)許可審查通則(征求意見稿)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條為保障食品安全，加強食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)的企業(yè)（含依法取得營業(yè)執(zhí)照的單位和個人、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織，下同）申請辦理食品生產(chǎn)許可以及食品藥品監(jiān)管部門實施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。第三條企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）負責全國食品生產(chǎn)許可管理工
2、作，統(tǒng)一食品分類，統(tǒng)一審查規(guī)范，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)管要求。第五條省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地實際，根據(jù)食品種類和品種，確定市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)管部門的生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品生產(chǎn)許可由省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門負責審查發(fā)放?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門在職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第六條食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正的原則。第七條縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門實施食品生產(chǎn)許可審查，必須嚴格遵守食品生產(chǎn)許可審
3、查規(guī)范。食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范包括食品生產(chǎn)許可審查通則和食品生產(chǎn)許可審查細則。食品生產(chǎn)許可審查通則由國家總局組織制定并發(fā)布。必要時，根據(jù)食品類別和品種制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查細則。省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地區(qū)食品生產(chǎn)許可審查工作需要，對本行政區(qū)域內(nèi)的地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在規(guī)定的行政區(qū)域內(nèi)實施。第二章生產(chǎn)許可程序13第一節(jié)申請和受理第八條企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合食品安全法第三十三條、第三十五條、第八十三條的規(guī)定?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門依法實施食品生產(chǎn)許可工作，對經(jīng)審
4、查符合許可條件的企業(yè)，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書。第九條企業(yè)（以下稱申請人）申請食品生產(chǎn)許可時，應(yīng)當向所在地縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)管部門（以下簡稱許可機關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）申請人法定代表人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）出廠檢驗設(shè)備、設(shè)施清單（申請人自行實施出廠檢驗的）；（八）質(zhì)量安全負責人、生產(chǎn)負責人員、檢驗負責人食
5、品安全知識、法律知識以及行業(yè)道德倫理的培訓(xùn)合格證明；（九）食品安全管理規(guī)章制度文本；（十）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全國家標準、食品安全地方標準或企業(yè)標準；保健食品生產(chǎn)許可申請還需提交:（一）按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄；（二）具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具1年內(nèi)的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測報告；（三）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及儲存運輸要求、受托企業(yè)合法生產(chǎn)的證明文件及委托生產(chǎn)合同。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可申請還需提交產(chǎn)品注冊的批準證明文件。按照
6、國家總局規(guī)定，應(yīng)當執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，還需提交符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的證明材料。第十條申請人可以試生產(chǎn)申請許可證的產(chǎn)品，13送國家有關(guān)部門認可的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗，并將檢驗結(jié)果作為申請許可補充材料。第十一條除法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的條件外，任何單位不得另行附加與保證食品安全無關(guān)的環(huán)境評價、安全生產(chǎn)、消防管理等條件，限制申請人申請食品生產(chǎn)許可；不得要求申請人提交委托加工備案、公證證明文件等與其申請無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。第十二條申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字
7、、蓋章確認。第十三條許可機關(guān)在接到申請后，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)告知申請人受理情況，逾期未告知的，自收到申請材料之日起視為受理。申請材料符合要求的，應(yīng)當出具《受理決定書》。申請材料不符合要求的，許可機關(guān)應(yīng)當出具《行政許可申請材料補正告知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許當場更正；不能當場更正的，應(yīng)當告知申請人在5個工作日內(nèi)補正；逾期未補正的，視為撤回申請。許可機關(guān)決定不予受理的，應(yīng)當出具《不予受理決定書》，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申
8、請事項不屬于本部門受理的，應(yīng)當告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。第二節(jié)審查與決定第十四條許可機關(guān)應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，許可機關(guān)能夠當場做出決定的，應(yīng)當當場做出書面的行政許可決定。需要對申請材料的內(nèi)容進行核實的，許可機關(guān)應(yīng)當指派核查組進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查工作應(yīng)當按照國家總局有關(guān)規(guī)定
