質(zhì)量體系內(nèi)部審核的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料教材.ppt

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1、1質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材2本課程主要內(nèi)容第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員3第一部分質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核范圍4質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度；審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對證據(jù)進(jìn)行客觀評價；審核的特點：系統(tǒng)的、獨立的、文件化。5質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱

2、為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)顧客要求質(zhì)量方針質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同6質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話7質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核員：有能力實施審核的人員。8質(zhì)量體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機構(gòu)第一方審核第三方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核9

3、第一方審核作用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系10第二方審核作用第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系11第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支識別改進(jìn)機會，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)得到符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)的注冊第三方審核作用12質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求、場所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。場所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動，均應(yīng)列入審核范圍。13

4、第二部分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報告糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟14內(nèi)部審核策劃擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計劃追加審核計劃現(xiàn)場審核計劃15安排審核計劃注意事項認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。審核員的獨立性。審核計劃中應(yīng)明確審核依據(jù)；審核范圍；審核頻次；審核方法。16年度審核計劃年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用一次審核幾個過程，但一個審核周期內(nèi)所有過程均應(yīng)得

5、到審核重要的過程和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況17年度審核計劃—范例（集中式）18內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、海龜圖質(zhì)量目標(biāo)分解表不合格報告）19成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。審核組審核組長審核員20確定審核組長考慮因素資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員；業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗：比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗；組織能力：應(yīng)有

6、組織管理整個審核工作的能力。21安排審核員考慮因素資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時，應(yīng)考慮另選審核員。22現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核過程審核報告發(fā)布日期及范圍審核日程安排23現(xiàn)場審核計劃——范例24現(xiàn)場審核計劃——范例7.審核日程安排(按要求)25現(xiàn)場審核計劃——范例7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁）2627現(xiàn)場審核計劃——CaseStudy目

7、前有一家公司，其規(guī)模為100人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。預(yù)計需使用四個人天來進(jìn)行審核。請練習(xí)編制現(xiàn)場審核計劃。28QMS文件審核收集與受審核過程的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時的質(zhì)量手冊等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。29檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。30檢查表編寫要

8、點檢查表編寫要點對照標(biāo)準(zhǔn)