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《gsp流程圖培訓(xùn)講學(xué).ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、gsp流程圖藥品在庫養(yǎng)護程序合格品庫藥品儲存超過三個的每季度進行檢查儲存超過三個的每季度進行檢查近效期藥品每月進行檢查檢查庫房的溫度、濕度等儲存條件并記錄不合格品保管員將藥品移入不合格庫有疑問藥品放“暫停發(fā)貨”牌填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單質(zhì)量管理部門確認發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控措施并記錄質(zhì)量管理人員確認填寫“藥品質(zhì)量處理通知單通知業(yè)務(wù)部門進行處理記不合格藥品保管帳到期藥品質(zhì)量管理部門確認合格藥品檢驗不合格藥品檢驗合格藥品“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“保管員將藥品放入不合格區(qū)記不合格藥品保管帳通知業(yè)務(wù)部門進行處理做好養(yǎng)護記錄建立藥品養(yǎng)護檔案“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“解除暫停發(fā)貨牌藥
2、品銷后退回的處理程序銷售部門開具“銷后退回通知單“保管員憑“銷后退回通知單“對照實物收貨存放在退貨區(qū)并做好退貨記錄按“藥品質(zhì)量檢查驗收程序“驗收并辦理交接手續(xù)按“藥品入庫儲存程序“辦理入庫手續(xù)保管員出庫憑證進行確認到貨位確定發(fā)貨批號并記錄批號和登記保管帳后將藥品搬運到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員發(fā)貨員對出庫藥品進行包括藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)識、有效期、批號、通用名稱劑型、規(guī)格、數(shù)量的核對和質(zhì)量檢查發(fā)貨員復(fù)核無誤后在庫憑證上記錄質(zhì)量狀況和簽名，填寫“藥品出庫復(fù)核記錄”藥品交顧客或本企業(yè)的運輸部門揀貨復(fù)核記錄出庫藥品出庫復(fù)核程序在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格藥品購進發(fā)現(xiàn)的不合格藥品銷后退回發(fā)現(xiàn)
3、的不合格藥品〈質(zhì)量公報〉中的不合格藥品質(zhì)量管理人員確認填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“保管員憑“藥品質(zhì)量處理通知單“將不合格藥品移入不合格藥品庫填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“質(zhì)量管理人員對不合格藥品進行登記質(zhì)量管理人員收集信息填寫“藥品質(zhì)量處通知單“退貨換貨報損銷毀通知藥品購進、銷售部門處理保管員將藥品放入不合格藥品庫記不合格藥品保管帳質(zhì)量管理部門按要求上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門按藥品監(jiān)督管理部門進行處理不合格藥品的確認質(zhì)量管理部人事教育部總經(jīng)理辦公室根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)質(zhì)量管理文件的編制、修訂、撤消定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定主要負責(zé)人批準人
4、事教育部總經(jīng)理辦公室發(fā)布有關(guān)部門執(zhí)行落實主要負責(zé)人批準質(zhì)量管理文件編制、修訂、審批及考核程序生產(chǎn)企業(yè)國產(chǎn)藥品首營企業(yè)經(jīng)營企業(yè)首營企業(yè)非首營企業(yè)企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽審查、填寫“首營企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書索取資料：1、生產(chǎn)批件2、法定質(zhì)量標(biāo)準3、商標(biāo)注冊證4、說明書批件5、藥品檢驗報告書6、樣品填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，質(zhì)量管理部門審核、主管質(zhì)量負責(zé)人審批非首營企業(yè)銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書首營品種非首營品種進貨做好購進記錄藥品驗收時執(zhí)
5、行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽審查、填寫“首營企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書國產(chǎn)藥品進貨程序國產(chǎn)藥品首營企業(yè)經(jīng)營企業(yè)非首營企業(yè)銷售人員資格審查：1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書進貨做好購進記錄藥品驗收時執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽審查、填寫“首營企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書進口藥品進貨程序索取資料：該藥品的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及該批號《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》加蓋供貨單位質(zhì)量管理印章藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序發(fā)貨員對出庫憑證確認填制揀貨單，確定拼箱區(qū)
6、貨位，分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號和保管帳，藥品送拼箱區(qū)指定貨位復(fù)核對照實物進行項目數(shù)量核對和質(zhì)量檢查并做好出庫復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運輸部門分裝中藥飲片的程序待分裝的中藥飲片移入分裝區(qū)，核對品名、規(guī)生產(chǎn)日期（批號）、外觀質(zhì)量質(zhì)量品名規(guī)格等有疑問的質(zhì)量部門復(fù)查確認確認質(zhì)量不合格移入不合格藥品庫（區(qū)）并記錄確認質(zhì)量合格校準稱量器具并按數(shù)量要求進行分裝抽樣檢查裝量質(zhì)量包裝封口填寫標(biāo)簽及有關(guān)內(nèi)容清場并記錄分裝記錄成件包裝移入成品庫藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序發(fā)貨員對出庫憑證確認填制揀貨單，確定拼箱區(qū)貨位，分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號和保管帳，藥品送拼箱區(qū)
7、指定貨位復(fù)核對照實物進行項目數(shù)量核對和質(zhì)量檢查并做好出庫復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運輸部門藥品配送的程序發(fā)貨員對出庫憑證確認填制揀貨單，確定拼箱區(qū)貨位，分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號和保管帳，藥品送拼箱區(qū)指定貨位復(fù)核對照實物進行項目數(shù)量核對和質(zhì)量檢查并做好出庫復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱制作含有購貨單位名稱、分件數(shù)總件數(shù)的標(biāo)簽貼于每件箱上發(fā)貨員按“藥品配送單”發(fā)貨，送貨員對照實物簽收遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則運
