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1、紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合草酸鉑和希羅達治療晚期胃癌初步報告 摘要：目的：了解紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合草酸鉑及希羅達雙周化療方案治療晚期胃癌的療效和毒副作用。方法：33例晚期胃癌病人入組，對33例晚期胃癌予紫杉醇脂質(zhì)體135mg/m2靜脈滴注，第1天應(yīng)用；草酸鉑75mg/m2靜脈滴注，第1天應(yīng)用；口服希羅達每日1650mg/m2/d，連服1-14天，每療程3周，連用4-6療程；方案治療2療程后，觀察療效并進行評價，分析毒副反應(yīng)對治療的影響。結(jié)果：全組可評價病例32例，其中CR4例，PR19例，總有效率53.4%。經(jīng)分析
2、，臨床上的毒副反應(yīng)包括：骨髓抑制和手足綜合癥，經(jīng)觀察和隨訪發(fā)現(xiàn)：患者基本能耐受。結(jié)論：至今，紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合草酸鉑及希羅達化療方案是被認為是當今治療晚期胃癌的標準方案之一。關(guān)鍵詞：胃腫瘤；草酸鉑；希羅達；紫杉醇脂質(zhì)體胃癌是我國較常見的惡性腫瘤之一，臨床診斷時大多數(shù)已為晚期無法手術(shù)。胃癌對化療相對敏感，對于晚期無法手術(shù)的胃癌患者，目前最重要的治療手段為化學治療，并且是當今治療晚期胃癌的標準方案，由于新藥紫杉醇脂質(zhì)體的發(fā)明及臨床應(yīng)用，需探索進行紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合草酸鉑及希羅達治療晚期胃癌的療效及毒副反應(yīng)。以下
3、匯報臨床研究情況：51資料與方法1.1研究對象及入選標準：①經(jīng)病理證實的胃癌病例；②輔助檢查確診遠處器官轉(zhuǎn)移；③或局部病灶較大，不能手術(shù)切除和采用非根治性手術(shù)（如：姑息腫物切除、造瘺術(shù)、剖腹探查術(shù)）；④根治術(shù)后局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移不能再切除者；⑤患者年齡為24～72歲之間，⑥Karnofsky評分≥60；⑦至少有一個或以上可測量病灶；⑧沒有明顯化療禁忌癥，預(yù)計生存期>3月；⑨患者知情同意。⑩未接受過化療或末次化療結(jié)束至少1個月。1.2病例資料全組33例，其中1例因不能耐受化療而未能完成治療，退出本研究。療效可
4、評價32人，其中男性17例（53.8%），女性15例（46.2%）；中位年齡51.8歲（范圍24～72歲），中位體表面積為1.69m2（范圍1.34～1.91m2），Karnofsky中位評分80（范圍60～100）；，曾經(jīng)接受過化療22例，從沒有化療10例；手術(shù)后局部及遠處復(fù)發(fā)13例，初次治療局部晚期19例。1.3治療方法紫杉醇脂質(zhì)體135mg/m2靜脈滴注，第1天；口服希羅達每日1650mg/m2/d，口服d1-14，草酸鉑75mg/m2靜脈滴注。第1天，每療程3周，連用4-6療程；觀察療效并進行評
5、價，分析毒副反應(yīng)對治療的影響。1.4療效5應(yīng)用胃鏡和上消化道鋇透以及MR和CT對局部腫瘤病灶的大小進行評估，使用MR和CT對轉(zhuǎn)移病灶進行評估，采用WHO實體瘤療效評定標準對化學治療后原發(fā)病灶的療效進行評估，分別為：CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（疾病穩(wěn)定）、PD（疾病進展）。病理完全緩解（PCR）的標準為：手術(shù)切除后活檢標本中無腫瘤病灶殘留或僅有原位癌殘留。應(yīng)用WHO的抗癌藥物常見毒副反應(yīng)分級標準對治療后出現(xiàn)的毒性反應(yīng)進行分級。1.5應(yīng)用13.0版本的SPSS電腦軟件對本研究的數(shù)據(jù)等資料進行統(tǒng)
6、計分析。2研究結(jié)果2.1本研究入組可評價病例32例，其中5例CR，18例PR，總有效率59.4%。2.2毒性反應(yīng)3討論晚期胃癌的治療目的為改善生存質(zhì)量，提高中位生存期，目前治療標準為姑息化療。據(jù)文獻報道，晚期胃癌標準化學治療的有效率約為30%～40%，而完全緩解率偏低約為0～5%，而且緩解時間短，治療效果欠佳，并且不能提高中位生存期。目前進行各項研究來探討晚期胃癌的最佳方案，本研究試圖探討采用紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合草酸鉑及希羅達三藥方案治療晚期胃癌的效果。5新型鉑類藥物草酸鉑，其最顯著的特點是對胃腸道惡性腫瘤
7、的效果顯著，并且與傳統(tǒng)的鉑類如順鉑、卡鉑等不產(chǎn)生交叉耐藥性或交叉度低[1]。根據(jù)細胞水平的研究結(jié)果[2]：草酸鉑與5-氟尿嘧啶殺傷胃癌細胞株有協(xié)同作用，因此5-氟尿嘧啶+鉑類二聯(lián)與5-氟尿嘧啶+鉑類+第三藥三聯(lián)方案是治療晚期胃癌的新治療方向[2]。卡培他濱，新一代腫瘤內(nèi)激活的口服5-氟尿嘧啶前體藥物，作為模擬持續(xù)5-氟尿嘧啶滴注抗腫瘤作用，資料顯示腫瘤組織內(nèi)5-氟尿嘧啶濃度是鄰近正常組織的3倍，是血漿內(nèi)濃度的21倍[3]。一項Ⅲ期臨床研究（ML17032試驗）[4]表明卡培他濱對胃癌的療效至少不劣于持續(xù)
8、靜脈用氟尿嘧啶的，且其耐受性好，口服用藥方便，可縮短住院時間，故可以代替氟尿嘧啶用于晚期胃癌的化療。近年來，紫杉醇廣泛用于晚期胃癌的治療，單藥有效率為11%一23%[5]。體外研究表明，紫杉醇與5-Fu有協(xié)同細胞毒作用[6]。臨床試驗結(jié)果表明，紫杉醇聯(lián)合5.Fu一線治療晚期胃癌的有效率為40%一60%[7-8]。因紫杉醇容易導(dǎo)致嚴重的變態(tài)反應(yīng)。為防止變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生，所有使用紫杉醇的患者需事先預(yù)防用藥。即便如此，仍有部分患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)。紫杉
