注射用頭孢替唑鈉說明書

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1、注射用頭孢替唑鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用頭孢替唑鈉英文名：CeftezoleSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaotizuona【成份】本品主要成分為：頭孢替唑鈉。其化學名稱：（6R，7R）-3-[[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫]甲基]-7-[（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。分子式：C13H11N8O4NaS3分子量：462.47【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末（溶媒結(jié)晶粉）?！具m應癥】敗血癥、肺炎、

2、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱?、尿道炎?BR>【用法用量】1、成人：日用量為0.5～4g，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。2、兒童：日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。注射液的調(diào)配1、靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。2、靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。3、肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)渾濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應置于避光陰涼處，存放時

3、間不應超過24小時。【不良反應】(1)休克：極少有休克發(fā)生，要進行嚴密觀察。當出現(xiàn)任何與本品使用有關的癥狀，如：不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時，應立即停止用藥。(2)過敏反應：當出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應停止用藥，進行必要的處理。(3)腎臟：罕見嚴重腎功能損害，但應定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)異常應立即停止用藥，進行必要處理。(4)血液：罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等，當發(fā)現(xiàn)有上述異常時，應停止用藥。(5)肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異

4、常時，應立即停止用藥。(6)消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發(fā)生時應立即停藥給予適當處理。(7)呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多，當出現(xiàn)上述癥狀時應立即停止用藥，并給予相應治療。(8)菌群失調(diào)：罕見發(fā)生念球菌病。(9)維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。(10)其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎?！窘伞?、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。2、對利多卡因或?；桨奉惥植柯樽韯┯羞^敏史者（本禁

5、忌癥僅適用于接受肌內(nèi)注射的患者）?！咀⒁馐马棥?、有下列情況的患者要慎用本品：(1)對青霉素類有過敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生士氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。(3)嚴重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應視腎功能損害的程度。(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能），要進行嚴密的臨床觀察。2、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應盡量短。3、為預防休克過敏反應的發(fā)生，用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行

6、皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應慎用本品。4、病人用藥后應保持安靜及接受觀察，應做好搶救休克的各種準備。5、靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。6、肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復注射。7、肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。8、對診斷的干擾(1)應注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。(2)有可能出現(xiàn)直接

7、Coombs試驗陽性。【孕婦及哺乳婦女用藥】關于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊應用?！緝和盟帯堪慈缟蟽和梅ㄓ昧渴褂谩！纠夏暧盟帯繉夏昊颊哂盟幥昂笠M行嚴密的臨床觀察?！舅幬锵嗷プ饔谩?1)勿與腎毒藥物并用，包括強效利尿藥呋噻米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。(2)本品與下列藥物有配伍禁忌：鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C族等。【藥理作用】本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物，作用機制為抑制細

8、菌細胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭氏陽性菌，尤其是球菌、包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌、以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭氏陰性菌呈中度敏感，如大腸桿菌、克雷白菌屬、