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《對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告現(xiàn)代社會計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及,等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個人、行業(yè)(部門)、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀首先,用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市
2、場的現(xiàn)狀。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),到20**年12月31日止,經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達(dá)1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站,分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且,這種藥品零售交易網(wǎng)站,只允許交易非處方藥。然而,據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),目前在線進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個,承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達(dá)378家,可見,眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中,只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì),換句話說就是,目前大部分網(wǎng)上銷
3、售的藥品都是沒有安全保證的。第8頁而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,在常規(guī)市場(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。其次:對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能
4、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所
5、、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;第8頁(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。而在具體的實(shí)施
6、過程中,那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷售的企業(yè),只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進(jìn)行申報,其余的不是未按規(guī)定申報,就是根本不進(jìn)行申報。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資格審查在實(shí)施時按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站(企業(yè))根本不按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事,直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請域名、ip、和空間,就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷售行為了,從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理,從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題,即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門是否應(yīng)當(dāng)對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核
7、的問題,理論上是要對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,然后在實(shí)際中是否真的對其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢?在實(shí)際操作中,網(wǎng)絡(luò)通訊部門并未對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,只要求其繳納一定的費(fèi)用,就可以為其開通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為,為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床,擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場?;樗悸返?頁針對目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來采取措施進(jìn)行稽查。1、進(jìn)行稽
8、查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:⑴、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基