認(rèn)識QS-9000要求——質(zhì)量體系要求——質(zhì)量體系要求

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QS-9000要求4質(zhì)量體系要求4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。注:對于本資料的使用者,ISO9001部分是以楷體出現(xiàn);QS-9000部分是以宋體出現(xiàn)。

1要點(diǎn)說明4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針必須有書面形式的質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并指明當(dāng)質(zhì)量和其他直接利益發(fā)生沖突時，不能在質(zhì)量上打折扣。組織內(nèi)各級人員都必須理解并堅持貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針。每個組織都需要確定如何來達(dá)到這一要求。換言之，每一名員工都需要理解質(zhì)量方針，并理解在他自己的工作領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)如何貫徹并保持這一方針。要求4.1.2組織4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件：a)采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；注：如需要糾正質(zhì)量問題，建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)b)確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；c)通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果；e)控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。f)在闡述QS-9000要求時，說明顧客對內(nèi)部職能部門的需求(如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā))。

2要點(diǎn)說明4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限定義主要人員之間的相互關(guān)系，組織機(jī)構(gòu)圖是一種可接受的方法。所有的職能都要包括進(jìn)去。另外一種方法是利用包含質(zhì)量體系要素的管理層矩陣圖來表明主要人員和組織的質(zhì)量體系之間的相互關(guān)系。程序、作業(yè)指導(dǎo)書和/或作業(yè)描述規(guī)定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和/或驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。當(dāng)有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限明確之后，實(shí)施4.1.2.1(a-f)部分。要求4.1.2.2資源對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核)，供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(見4.18)。要點(diǎn)說明4.1.2.2資源對以下問題加以考慮：u管理人員是否已經(jīng)過充分的培訓(xùn)？u所需資源是否都已明確？u確定程序中是否考慮了培訓(xùn)？u每一職能的資格是如何描述的？u是否有充分的資源來支持管理、執(zhí)行工作、驗(yàn)證活動以及內(nèi)部質(zhì)量審核的需求？要求4.1.2.3管理者代表負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：

3a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；b)向供方管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。注5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。要點(diǎn)說明4.1.2.3管理者代表管理者代表通常具有高層決策權(quán)，例如副總裁或相當(dāng)?shù)募墑e。管理者代表確保質(zhì)量體系的建立和保持。管理者代表向管理層匯報質(zhì)量體系的實(shí)施效果和有效性。要求4.1.2.4組織接口供方必須建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程(參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊)的管理體系。供方必須運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。注：典型的職能包括：·工程/技術(shù)；·制造/生產(chǎn)；·工業(yè)工程；·采購/材料管理；·質(zhì)量/可靠性；·成本估算；·產(chǎn)品服務(wù)；·管理信息系統(tǒng)/數(shù)據(jù)處理；·包裝工程；·工裝工程/維護(hù)；·營銷和銷售；·分承包方(根據(jù)需要)。要點(diǎn)說明計劃-實(shí)施-研究-措施模型

4要求4.1.2.5管理信息必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。要點(diǎn)說明4.1.2.5管理信息需要建立一個體系，以確保對糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者迅速了解不符合顧客規(guī)定的要求的產(chǎn)品或過程?！把杆佟睉?yīng)有具體的定義。要求4.1.3管理評審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見4.1.1)。評審記錄應(yīng)予以保存(見4.16)。4.1.3.1管理評審管理評審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款(如4.14.3.d)注：管理評審應(yīng)用多方論證的方法(見術(shù)語)進(jìn)行。要點(diǎn)說明4.1.3管理評審管理層必須按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評審。這種評審必須包括對全部QS-900020個要素以及QS-9000顧客特殊要求進(jìn)行評定。建議在評審中采取多方論證的方法。評審可包括：u顧客抱怨和供方反應(yīng)u內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果及行動措施u朝持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)所取得的進(jìn)展

5持續(xù)改進(jìn)模型要求4.1.4業(yè)務(wù)計劃供方必須制定正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計劃。業(yè)務(wù)計劃必須是受控文件，其內(nèi)容不提交第三方審核。適用時，典型的業(yè)務(wù)計劃可包括：·與市場有關(guān)的問題·財務(wù)策劃及成本·增長預(yù)測·工廠/設(shè)施計劃·目標(biāo)成本·人力資源開發(fā)·研究與開發(fā)計劃，預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目·預(yù)期銷售額·質(zhì)量目標(biāo)·顧客滿意計劃·關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能力指標(biāo)·健康安全及環(huán)境問題目標(biāo)和計劃必須包括短期(1、2年)和長期(3年或更長)。目標(biāo)和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)。必須采取適當(dāng)方法，確定當(dāng)前和未來顧客的期望。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集，包括收集的頻率和方法。跟蹤、更新、修訂和評審計劃的方法必須形成文件，以確保計劃在整個組織中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計劃。注：為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)給予員工足夠的授權(quán)。要點(diǎn)說明4.1.4業(yè)務(wù)計劃要求制定戰(zhàn)略經(jīng)營業(yè)務(wù)計劃.管理者必須表明短期及長期的業(yè)務(wù)計劃均已制定，且該計劃的制定考慮并包括了對內(nèi)部和外部因素的分析。業(yè)務(wù)計劃必須為全體員工所了解。要求對業(yè)務(wù)計劃的運(yùn)行不斷進(jìn)行分析并檢驗(yàn)其結(jié)果，以便進(jìn)行更新、評審和修改。業(yè)務(wù)計劃是QS-9000質(zhì)量體系中的受控文件。

6要求4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用供方必須將質(zhì)量趨勢、運(yùn)行能力(生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量的成本)及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水平發(fā)展趨勢形成文件。并將這種趨勢與競爭對手和/或適用的基準(zhǔn)加以比較。數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持：1)優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問題。2)確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃。4.1.6顧客滿意度供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序，包括確定的頻次以及如何確保其客觀性和有效性。對于顧客滿意的趨勢和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文件，并附以客觀的資料支持。應(yīng)將這些趨勢與競爭對手或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，并由高層管理者評審。注：內(nèi)部、外部和最終顧客均在考慮范圍內(nèi)。4.1.6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場時，供方必須在5個工作日內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)：·克萊斯勒“需要改進(jìn)”·福特Q-1廢止·通用Ⅱ級限制要點(diǎn)說明4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用必須利用組織的經(jīng)營數(shù)據(jù)作為依據(jù)進(jìn)行競爭分析、基準(zhǔn)確定、評估朝業(yè)務(wù)目標(biāo)的努力所取得的進(jìn)展，以及利用這一工具進(jìn)行長期計劃和目標(biāo)的制定。這些數(shù)據(jù)還用于對顧客相關(guān)問題的解決辦法的制定提供支持。4.1.6顧客滿意度確定顧客滿意和不滿意的體系必須有客觀證據(jù)加以支持。顧客滿意度的趨勢應(yīng)作為競爭分析和基準(zhǔn)確定的一部分；這一數(shù)據(jù)應(yīng)在管理評審中進(jìn)行評審。4.1.6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知若一獲得注冊的組織因質(zhì)量原因面臨被某一顧客通知的狀況，則該組織必須與其注冊機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系。

7不良質(zhì)量成本=與不合格材料的生產(chǎn)相關(guān)的那部分成本。一般地，質(zhì)量管理中將這些成本劃分為兩類：內(nèi)部失效和外部失效。通常，從正常的企業(yè)財務(wù)報告中獲得的信息應(yīng)足以確定并管理不良質(zhì)量成本。[有時用作不合格品成本（CONC），兩種說法具有互換性。]如需詳細(xì)說明，見ISO9004-1。