中藥藥劑學(xué)概述課件

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1、【本章學(xué)習(xí)目的要求】：掌握《中藥藥劑學(xué)》:定義、性質(zhì)與特點(diǎn);劑型選擇的基本原則，中藥藥劑工作的依據(jù)，藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)藥品法規(guī)性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。第一章緒論2.熟悉《中藥藥劑學(xué)》:常用術(shù)語概念；在藥學(xué)實(shí)踐中的地位和作用；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全試驗(yàn)規(guī)范。3.了解《中藥藥劑學(xué)》：發(fā)展簡況劑型的分類方法。第一節(jié)概述一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)（一）、性質(zhì)1.定義：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2.特點(diǎn)：（1）中藥專業(yè)的主干專業(yè)課，與各門課程密切相聯(lián)；（2）與制藥生產(chǎn)和臨床用藥緊密相關(guān)；3．

2、性質(zhì)：（1）工藝學(xué)性質(zhì)：研究藥物劑型的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備；（2）指導(dǎo)臨床用藥：制備有效、安全、穩(wěn)定的藥物臨床實(shí)踐生產(chǎn)實(shí)踐改進(jìn)與提高制劑（3）綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué):是一門既具有中醫(yī)藥特色又反映現(xiàn)代制藥技術(shù)的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。4．研究重點(diǎn)：如何將中藥原料制成適宜藥物劑型的工藝、質(zhì)量的技術(shù)與理論研究。5．形成基礎(chǔ)：中藥調(diào)劑—前店后坊（丸散膏丹、飲片）臨床藥學(xué)—問病賣藥制劑學(xué)—中藥生產(chǎn)（二）《中藥藥劑學(xué)》的任務(wù)1.發(fā)展、提高劑型及制劑水平;2.促進(jìn)多學(xué)科理論與技術(shù)的結(jié)合;3.建設(shè)和完善藥物制劑質(zhì)量管理科學(xué)體系；4.提高中藥藥劑學(xué)基本理論、體內(nèi)作用機(jī)理及量變規(guī)律的內(nèi)在規(guī)律研究二、中藥藥劑學(xué)

3、在藥學(xué)實(shí)踐中的地位與作用1．研究劑型及質(zhì)量的一門學(xué)科；2．劑型及質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到治療救人的速度和質(zhì)量，又涉及產(chǎn)品成本和經(jīng)濟(jì)效益。3．理想的劑型應(yīng)是三效、三小、五方便的制劑。4．反映一個(gè)國家的醫(yī)療水平及工業(yè)生產(chǎn)水平；5．實(shí)踐場所主要在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中有關(guān)場所；6．劑型的科學(xué)性和先進(jìn)性體現(xiàn)著中藥專業(yè)發(fā)展的概貌。三、藥物劑型選擇的基本原則：（一）根據(jù)臨床醫(yī)療需要設(shè)計(jì)藥物劑型，如急癥，兒童，皮膚用藥劑型；（二）根據(jù)藥物成分性質(zhì)進(jìn)行劑型和工藝設(shè)計(jì)，如胰島素，胰酶，天花粉(三)藥物劑型應(yīng)符合三效，三小，五方便的原則四、中藥藥劑學(xué)常用名詞術(shù)語：1.藥物：用于治療，預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱：天然藥物（

4、中藥），人工合成（西藥）2.藥品：一般指將原料藥物加工制成的各種藥物制品（劑型，成品）3.劑型：一般指藥物制劑的類別或應(yīng)用形式4.制劑:根據(jù)藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接應(yīng)用的藥物制品5.制劑學(xué)：研究制劑的生產(chǎn)工藝和理論的學(xué)科稱為制劑學(xué)6．方劑：個(gè)別病人使用的制劑，根據(jù)醫(yī)師臨時(shí)處方配制而成，表明具體使用的對(duì)象，用法和用量的制品。7．成藥：指經(jīng)上級(jí)藥政部門批準(zhǔn)大量生產(chǎn)，公開銷售的藥品。8．中成藥：以中藥材為原料按中醫(yī)藥理論組方，應(yīng)用，生產(chǎn)中藥成藥。9．中成藥學(xué)：研究，論述中成藥的處方組成，制備工藝，質(zhì)量控制臨床應(yīng)用等內(nèi)容的學(xué)科10．中草藥：一般指我國民

5、間根據(jù)經(jīng)驗(yàn)所用的有效植物藥材，大多是天然物質(zhì)而沒有收載于經(jīng)典著作中的物質(zhì)11．中藥：指我國醫(yī)藥經(jīng)典著作收載，中醫(yī)傳統(tǒng)使用的天然藥材第二節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展一、中國古代藥劑學(xué)簡況：夏禹（前2140）—藥酒→發(fā)明粬商代—湯劑馬王堆漢墓《五十二病方》春秋戰(zhàn)國《黃帝內(nèi)經(jīng)》東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》：現(xiàn)存最早的本草專著后漢張仲景《傷寒論》《金匱要略》晉代葛洪《肘后備急方》及煉丹術(shù)梁代陶弘景：《本草經(jīng)集注》提出“以治病的需要來確定劑型和給藥途徑的理論。考證了古今度量衡，規(guī)定了湯、丸、散、膏、酒制作常規(guī)。唐《新修本草》是我國頒布最早的一部藥典；宋《太平惠民和劑局方》，是我國第一部中藥制劑規(guī)范，是中藥制劑歷史發(fā)

6、展的里程碑。世界性藥房之始。元代《飲膳正要》首次記載蒸餾法制酒明代李時(shí)珍《本草綱目》不朽巨著?？偨Y(jié)了16世紀(jì)前用藥的豐富經(jīng)驗(yàn)，全書收載藥物1892種，方劑13000余首，劑型40多種二、近代中藥藥劑簡況三、現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)發(fā)展（1949年至今）(一)、教學(xué)、科研：1955年：中醫(yī)研究院，中藥研究所，劑型研究室，各省市相繼成立了中藥研究機(jī)構(gòu)。1956年：創(chuàng)辦了中醫(yī)學(xué)院，開始中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。1958年：創(chuàng)辦了中藥專業(yè)的本科生培養(yǎng)。1980年后：碩士生、博士生的培養(yǎng)。（二）藥劑學(xué)資料：1962年：首次出版《中國中藥成藥處方集》方6000余首，中成藥2700種，是宋《和劑局方》以來又一次中成藥

7、的大總結(jié)。1983年：出版《中藥制劑匯編》收載1949－1977年中藥制劑4000種，劑型30余種。（三）、建國后劑型研究與生產(chǎn)1．劑型與制劑現(xiàn)代化的發(fā)展:（1）傳統(tǒng)劑型的改進(jìn)提高；（2）西藥劑型引進(jìn)：創(chuàng)制中藥現(xiàn)代新劑型（3）DDS系統(tǒng)新劑型、新工藝的研究發(fā)展（緩釋控釋、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、靶向給藥、納米藥物）2．新輔料、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用發(fā)展3．生產(chǎn)工藝現(xiàn)代化機(jī)械化和聯(lián)動(dòng)化4.藥劑衛(wèi)生控制的發(fā)展5．中藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展60年代后形成了以下分支學(xué)科：工