補(bǔ)腎活血顆粒治療帕金森病臨床觀察

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1、補(bǔ)腎活血顆粒治療帕金森病臨床觀察肖曉嵐羅玉君梁敏莉雒曉東（廣東省中醫(yī)院廣東廣州510000）目的觀察補(bǔ)腎活血顆粒治療帕金森病的臨床療效。方法采用簡(jiǎn)單隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，將24例合格受試者隨機(jī)分配到補(bǔ)腎活血顆粒治療組12例與丙藥對(duì)照組12例。治療組給予補(bǔ)腎活血顆粒及丙藥治療，對(duì)照組給予中藥安慰劑及丙藥治療。療程為3個(gè)只，3個(gè)月藥物療程結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，療效評(píng)價(jià)為UPDRS量表、PDQ—39問卷及帕金森病睡眠量表相對(duì)于基線的變化，安全性指標(biāo)為不良反應(yīng)、血壓、脈搏、實(shí)驗(yàn)室檢查值和心電圖。結(jié)果治療組UPDRS總積分治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,與對(duì)照組比較，治

2、療后UPDRS積分兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0.05）。非運(yùn)動(dòng)癥狀方面，治療組治療前后生活質(zhì)量感覺異常及智能、情感異常方面評(píng)分組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;帕金森睡眠量表評(píng)分、生活質(zhì)量運(yùn)動(dòng)功能及總評(píng)分方面治療前后組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0.05）。兩組治療前后Hoehn-Yahr改良分級(jí)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0.05）。結(jié)論補(bǔ)腎活血顆粒聯(lián)合丙藥基礎(chǔ)用藥治療短期內(nèi)能改善運(yùn)動(dòng)功能、活動(dòng)協(xié)調(diào)性及生活質(zhì)量的一些方面，但與單純丙藥基礎(chǔ)治療相比較，短期內(nèi)療效尚未品不出明顯優(yōu)勢(shì)?！娟P(guān)鍵詞】帕金森病中丙醫(yī)結(jié)合治療補(bǔ)腎活血R741.05A2095-1752（2013）13

3、-0094-03帕金森病（Parkinsondisease,PD）是發(fā)生于中老年的慢性進(jìn)展變性疾病，隨老齡化的快速到來，給世界尤其是我國(guó)帶來越來越沉重的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等諸方面的負(fù)擔(dān)［1］,回顧目前帕金森病的中丙醫(yī)診治現(xiàn)狀，目前尚無有效方法阻止其進(jìn)展，其丙醫(yī)治療仍以藥物（左旋多巴類等）為主，而藥物治療作用隨時(shí)間推移減弱，并出現(xiàn)逐漸增多和加重的各種不良反應(yīng)。［2-6］帕金森病屬中醫(yī)“顫病”、“拘病”及“顫拘病”范疇，在帕金森病發(fā)病過程中，腎虛為木，瘀血為標(biāo)，虛實(shí)夾雜，更使疾病纏綿難愈。腎虛血瘀為其發(fā)病的總體病機(jī)所在。本研究旨在采用小樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，進(jìn)一步觀察補(bǔ)腎活血顆粒治療P

4、D的臨床療效及安全性。1.臨床資料1.1研究對(duì)象病例來源于2008年11月?2009年4月廣東中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院部及門診。1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)英國(guó)PD協(xié)會(huì)腦庫(kù)制定的帕金森病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：運(yùn)動(dòng)緩慢，隨意運(yùn)動(dòng)的起動(dòng)緩慢，重復(fù)動(dòng)作的速度及幅度進(jìn)行性降低；下列癥狀至少有1個(gè)：肌肉僵直；靜止性震顫4?6Hz;姿勢(shì)平衡障礙(并非由于原發(fā)的視覺、前庭、小腦或本體感覺障礙造成)。1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合PD的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡50歲?80歲；③中醫(yī)辨證屬《中醫(yī)老年顫證診斷和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》血瘀動(dòng)風(fēng)或肝腎不足者(見附件)；④PD病程≤15年。1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：①Hoehn&

5、amp;Yahr量表分級(jí)>4級(jí)者(見附件)；②伴脊重大疾病如嚴(yán)重肝腎功能障礙、重癥感染等；③過敏體質(zhì)者；④已診斷病例美多巴用量<375mg/d；⑤近3個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)的患者。1.2—般資料全部病例24例，其中男12例，女12例。治療組年齡57-73歲，平均年齡(64.33±5.105)歲,平均病程(5.033±3.620)年；對(duì)照組年齡最大58-78歲，平均年齡(63.42±5.334)歲，平均病程(4.008±3.501)年。病情按H-Y改良分級(jí)，1級(jí)1例，1.5級(jí)3例，2級(jí)9例，2.5級(jí)5例，3級(jí)

6、6例。治療前一般資料比較，兩組病人性別、年齡、病程、H-丫分級(jí)、UPDRS評(píng)分、PDSS評(píng)分及PDQ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療前兩組病人基本情況一致，具有可比性。1.研究方法2.1總體設(shè)計(jì)：采用小樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，用簡(jiǎn)單隨機(jī)法，將合格受試者按1:1隨機(jī)分配到治療組與對(duì)照組。2.2治療方法：擬定3個(gè)月為治療觀察期：①對(duì)照組：應(yīng)用西藥治療+安慰劑；②治療組：應(yīng)用西藥治療+補(bǔ)腎活血顆粒治療。西藥用法用量：美多巴用量，375mg/d?1000mg/d，口服，3?4次/d;金剛焼胺，lOOmg?200mg/d，口服，1?3次/d;泰舒達(dá)，半片?2片，口服，1?2次/d。

7、中藥組方及用法：①補(bǔ)腎活血顆粒由山萸肉、何首烏、當(dāng)歸、枸杞子、仙靈脾、肉蓯蓉、石菖蒲、蜈蚣、丹參等中藥組成。②服用方法：每日一劑，口服兩次。安慰劑成分及用法：安慰劑為淀粉、糊精、苦味劑等制成。其氣味、口感與補(bǔ)腎活血顆粒非常接近。安慰劑外觀包裝與補(bǔ)腎活血顆粒統(tǒng)一。服用方法:同補(bǔ)腎活血顆粒，每日一劑，U服兩次。2.3觀察指標(biāo)2.3.1觀察指標(biāo)(1)主要指標(biāo)：UPDRS功能評(píng)定量表、Hoehn&Yahr分級(jí)量表、PDQ-39問卷。(2)次要指標(biāo)：帕金森病睡眠量表。(3)安全性指標(biāo)：血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖以及