退熱1號治療外感發(fā)熱風(fēng)熱證34例臨床研究

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1、“退熱1號”治療外感發(fā)熱風(fēng)熱證34例臨床研究郭穎朱立毅蘇州市中醫(yī)院急診科目的:評價退熱1號治療外感發(fā)熱風(fēng)熱證的退熱療效。方法:將外感發(fā)熱風(fēng)熱證患者隨機(jī)分為治療組、對照組和安慰劑組，均酌情給予相應(yīng)抗生素以保證安全。治療組予中藥湯劑“退熱1號”和阿司匹林泡騰片安慰劑，對照組予阿司匹林泡騰片和中藥湯劑安慰劑，安慰劑組予阿司匹林泡騰片安慰劑和中藥湯劑安慰劑。3組均治療3d，觀察并比較3組即刻退熱作用、起效時間和退熱吋間。結(jié)果：即刻退熱作用方面，對照組最為顯著，但其表現(xiàn)為2h內(nèi)體溫下降30.5'C的患者例數(shù)迅速增多，23h后迅速減少，仙

2、時體溫下降彡0.51的患薺比率降至34.38%，呈驟升驟降趨勢，效果短暫;治療組4h內(nèi)各時點(diǎn)體溫下降>0.5°C的患者例數(shù)呈逐漸增加的趨勢，至4h時比率升至50.0%，長效而穩(wěn)定;治療組與對照組即刻退熱作用均明顯高于安慰劑組（P<0.05）。起效吋間方面，治療組與對照組明顯短于安慰劑組（P<0.05）,對照組又明顯短于治療組（P<0.05）。在退熱時間方面,治療組明顯優(yōu)于對照組和安慰劑組（P〈0.05），對照組與安慰劑組比較差笄無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0.05）。結(jié)論：中藥退熱1號治療外感發(fā)熱風(fēng)熱證有較好的退熱療效，退熱時間短，作用

3、穩(wěn)定持久，值得深入研究。關(guān)鍵詞：退熱1號;外感發(fā)熱;清透邪熱;調(diào)和營衛(wèi);中藥復(fù)方;dyzly@163.基金：蘇州市科技發(fā)展計劃（醫(yī)療衛(wèi)生）項目（SYSD2015129）外感發(fā)熱（包括急性上呼吸道感染、流行性感冒等）是常見的屮醫(yī)急癥之一，多由外感六淫邪毒或溫?zé)帷⒁叨舅?，以惡寒、發(fā)熱為主要臨床特征，常見于傷寒、溫病發(fā)病過程中U1，中醫(yī)藥治療本病具有一定優(yōu)勢。退熱1號為我院急診科自擬制劑，經(jīng)臨床反饋，多次修正，現(xiàn)組方成熟，效果滿意。木研究運(yùn)用退熱1號治療外感發(fā)熱的風(fēng)熱證患者，并與阿司匹林和安慰劑進(jìn)行對照，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1臨床資

4、料1.1一般資料病例來源于2014年12月至2016年12月蘇州市中醫(yī)院急診內(nèi)科(本研究己通過醫(yī)院倫理委員會審核)。計劃入組114例，屮醫(yī)診斷為外感發(fā)熱(風(fēng)熱證)，西醫(yī)診斷為急性上呼吸道感染、流行性感冒。采用SAS軟件PR0CRANK過程語句實現(xiàn)3組等比例分配區(qū)組隨機(jī)化，分為治療組、對照組、安慰劑組，每組38例，后剔除6例(對照組3例、安慰劑組3例)，實際入組108例。治療組38例：男14例,女24例;平均年齡(40.79±17.61)歲;平均病程(22.37±10.90)h;初始溫度(38.4±0.63)°C;抗生素使用率2

5、1.1%。對照組35例：男18例，女17例；平均年齡(38.71±14.94)歲；平均病程(20.77±9.88)h;初始溫度(38.54±0.58)°C;抗生素使用率31.4%。安慰劑組35例：男12例，女23例;平均年齡(40.94±13.70)歲；平均病程(17.60±8.69)h;初始溫度(38.37±0.59)°C;抗生素使用率28.6%。3組患者性別、年齡、病程、初始溫度、抗生素使用情況等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P〉0.05)，具有可比性。后期10例脫落(治療組4例，對照組3例，安慰劑組3例)，脫落率8.

6、77%,脫落病例為自行停藥，未配合治療以及不按時復(fù)診者，故最終采用98例進(jìn)行統(tǒng)計分析。因各組脫落病例相對較少，并經(jīng)統(tǒng)計學(xué)驗證，完成木研究的3組患者組間比較，療前均衡性仍齊同。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中眹診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》M及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》M，證候診斷參照國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)?？茀f(xié)作組《外感發(fā)熱(上呼吸道感染、流行性感冒)診療方案》［4］。1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實用內(nèi)科學(xué)》m及《流行性感冒診斷與治療指南》M關(guān)于急性上呼吸道感染及流行性感冒的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合中醫(yī)外感

7、發(fā)熱(風(fēng)熱證)和西醫(yī)急性上呼吸道感染及流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡在16~80歲之間;就診時發(fā)病在48h內(nèi)；簽署知情同意書。1.4排除診斷胸片提示有肺部感染征象者;有慢性肺疾病者;合并心腦血管、肝、腎、造血、免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病患者，惡性腫瘤患者;使用激素及免疫抑制劑者;合并肝炎、結(jié)核等傳染病者。2治療方法由于劑型不同，釆用隨機(jī)、單盲、雙模擬、陽性藥平行對照試驗。2.1治療組門服退熱1號（由柴胡15g、青蒿10g、桂枝10g、藿香10g、蒼術(shù)15g、羌活10g、石膏30g、銀花15g、忍冬藤15g、生黃芪30g、生甘草6g組成，

8、由我院藥劑科加工），每次1袋400mL,每日2次，療程3d;同時泡服阿司匹林泡騰片安慰劑（環(huán)境濕度于30%下，少量干燥淀粉，制粒時加入酒石酸，外加碳酸氫鈉，后兩者以1:21.5比例構(gòu)成崩解劑，最后加入聚維酮，由我院藥劑科加工），每次0.5g（1粒），每日2次，療程3d。2.2