鹽酸頭孢吡肟多中心隨機(jī)對照治療急性細(xì)菌感染的臨床觀察

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1、鹽酸頭孢吡肟多中心隨機(jī)對照治療急性細(xì)菌感染的臨床觀察作者：閆喜榮賈利寧桂保松王婷孫秀珍楊嵐石志紅何輝韓雪芳【關(guān)鍵詞】頭孢吡肟；,,,急性細(xì)菌性感染；,,,隨機(jī)單盲對照　　摘要：目的評估鹽酸頭孢吡肟治療各種中、重度細(xì)菌性感染的臨床療效和安全性。方法采用多中心隨機(jī)單盲對照臨床試驗(yàn)，241例患者納入該研究，治療組121例，給予鹽酸頭孢吡肟；對照組120例，給予頭孢吡肟。兩藥的劑量均為10～20g/次，靜脈滴注，Q12h；療程均為7～10d。結(jié)果鹽酸頭孢吡肟組和頭孢吡肟組的臨床痊愈率分別為544%和542%，臨床

2、有效率分別為895%和869%，細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為934%和895%，細(xì)菌清除率分別為923%和895%；不良反應(yīng)發(fā)生率分別為42%與42%。以上結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均無顯著性差異(P>005)。兩組不良反應(yīng)主要是消化道反應(yīng)，少數(shù)患者可有皮疹、肝酶學(xué)升高、白細(xì)胞和血紅蛋白下降等反應(yīng)。結(jié)論注射用鹽酸頭孢吡肟治療各種中、重度急性細(xì)菌性感染療效確切，安全性好。　　關(guān)鍵詞：頭孢吡肟；急性細(xì)菌性感染；隨機(jī)單盲對照　　Amulticenterrandomizedcontrolclinicaltrialofcefepi

3、mehydrochloride　injectioninthetreatmentofacutebacterialinfections　　ABSTRACTObjectiveToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofcefepimehydrochlorideforinjectioninthetreatmentofmoderateandseriousacutebacterialinfections.MethodsAmulticentersingleblindrandomize

4、dcontrolclinicaltrialehydrochlorideand120patientsofcontrolgroupe,andbothgroupsinistratedintravenouslyatadoseof10～20gtehydrochloridegroupsand5421%,8692%,8947%,8947%and4237%incefepimegroups,respectively.Therearilydigestivereactions,occasionallyrash,elevatio

5、nofhepaticenzyme,anddecreaseofleukocyteandhemoglobin.ConclusionCefepimehydrochlorideiseffectiveandsafeinthetreatmentofmoderateandseriousacutebacterialinfections.　　KEYaxipime)，每瓶10g，中美上海施貴寶制藥有限公司產(chǎn)品］。兩組均為每次10～20g，溶入100～200ml09%NS或5%GS中，30～40min靜脈滴注，Q12h，療程7

6、d，病情偏重者療程可延長至14d?！　?.3觀察項目(1)臨床觀察記錄治療期間患者癥狀、體征變化情況及不良反應(yīng)。(2)實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查給藥前及療程結(jié)束后d1分別查血、尿常規(guī)，肝腎功能，凝血酶原時間及Coomb′s試驗(yàn)，以及心電圖檢查。下呼吸道感染患者，給藥前、療程結(jié)束后d1各作一次x線胸片檢查、細(xì)菌培養(yǎng)和體外抗菌活性測定。用藥敏紙片試驗(yàn)分離致病菌，用KB法測定其對頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶及頭孢吡肟的敏感性和最低抑菌濃度(MIC)?！　?.4臨床療效和細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)

7、“抗感染藥物臨床研究指導(dǎo)原則”和臨床經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行四級評定：痊愈、顯效、進(jìn)步、無效，前兩者計為有效，據(jù)此計算有效率。細(xì)菌學(xué)療效評價標(biāo)準(zhǔn)：清除、部分清除、未清除、替換、再感染。　　1.5不良反應(yīng)評價用藥前、后均進(jìn)行血、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查?！　?.6統(tǒng)計學(xué)方法利用Stata80統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，根據(jù)研究的目的和資料的性質(zhì)分別選用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、確切概率法、χ2CMH檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計處理。所有假設(shè)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)水準(zhǔn)均定為α=005。　　2結(jié)果　　2.1臨床療效分析治療組114例患者中痊愈62例，顯效40例，進(jìn)步

8、11例，無效1例；對照組107例患者中痊愈58例，顯效35例，進(jìn)步11例，無效3例。治療組呼吸系統(tǒng)感染痊愈率和有效率分別為333%和833%，對照組分別為340%和830%；治療組泌尿系統(tǒng)感染痊愈率和有效率分別為696%和935%，對照組分別為725%和900%；治療組其他系統(tǒng)感染痊愈率和有效率分別為857%和100%，對照組分別為786%和929%。治療組總?cè)屎涂傆行史謩e為544%和895%，對照組分別為542%和86