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《糖尿病及其并發(fā)癥中藥新藥研發(fā)狀況分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、糖尿病及其并發(fā)癥中藥新藥研發(fā)狀況分析--廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所一、背景和意義糖尿病是一種多病因的代謝疾病，特點(diǎn)是慢性高血糖，伴隨因胰島素分泌或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂。糖尿病是一種由遺傳與環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合癥，是常見的代謝內(nèi)分泌病，以胰島素分泌或作用缺陷或兩者共同缺陷而引起高血糖，它具有患病期限長、不易根治、必須長期用藥并且極易引起并發(fā)癥的特點(diǎn)。當(dāng)今，在全球范圍內(nèi)糖尿病已成為繼心腦血管疾病和腫瘤之后威脅人類的“第三號殺手”。據(jù)國際權(quán)威糖尿病流行學(xué)家預(yù)測，到2010年，全球糖尿病人將達(dá)到2.4億，2025年則會(huì)增加到3億人。我國的情況也
2、不例外，隨著人口的老齡化，我國糖尿病患病率也在逐年增長。所以，糟尿病作為一種嚴(yán)重的但性病，已成為世界各國關(guān)心的重大問題，糖尿病用藥市場已占據(jù)藥物市場的相當(dāng)比例，了解與掌握糖尿病用藥市場的狀況及其發(fā)展趨勢將有助于相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)針對市場及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略。糖尿病種類多樣，目前通用的分類標(biāo)準(zhǔn)將臨床類型分為四種：糖尿病（DM）、葡萄糖耐量減低（IGT）、妊娠期糖尿?。℅DM）和糖尿病風(fēng)險(xiǎn)者。其中糖尿病又分為胰島素依賴型（Ⅰ型）糖尿病、非胰島素依賴型（Ⅱ型）糖尿病、營養(yǎng)不良相關(guān)性糖尿病和基他類型四種。并于Ⅱ型糖尿病為最常見、發(fā)病率最高的糖尿病。因此，本文所述糖尿病用藥
3、，即指Ⅱ型糖尿病的用藥。二、糖尿病用藥市場特征治療糖尿病的西藥品種主要有胰島素及其類似物降糖藥、α－葡萄糖苷酶抑制劑降糖藥、磺硫脲類降糖藥、雙胍類降糖藥、噻唑烷二酮類降糖藥以及促胰島素分泌劑降糖藥。國內(nèi)市場除上述西藥外，中藥品種還有消渴丸、糖尿康、參芪降糖顆粒、金芪降糖片、天安糖泰2號、消糖靈、木糖醇、珍芪降糖片、渴樂寧、糖尿?qū)幍??？梢?、糖尿病用藥市場品種繁多、價(jià)格高低不同，針對各種不同類型、不同癥狀的糖尿病均有相對應(yīng)的療效較好的藥物，其市場份額以及銷售情況亦各不相同，糖尿病用藥市場競爭激烈。近年來口服糖尿病用藥市場有以下幾方面特征：1、西藥品種獨(dú)霸糖尿病用藥
4、市場的格局被打破，“西風(fēng)不再壓倒東風(fēng)”。中成藥雖然市場占有率不高，但呈增加趨勢。尤其是廣州中一藥業(yè)的消渴丸，可謂是“一枝獨(dú)秀”。2、西藥品種的市場占有率情況有所變化。格列苯脲雖然以20.92%的市場份額依然排在西藥品種的首位，但其1995年壓倒性的優(yōu)勢地位已不可復(fù)見。另外，作為新品種的阿卡波糖的市場占有率已由1998年的3.98%上升為6.5%，一些新品種也逐漸在市場中占據(jù)一席之地，群雄爭霸的格局已經(jīng)形成。低價(jià)糖尿病用藥如優(yōu)降糖、D860及降糖靈的市場占有率已逐漸下降，而中高價(jià)品種如達(dá)美康、糖適平、拜糖蘋及美吡達(dá)的市場占有率則在逐漸上漲?？梢婋S著人民生活水平的
5、提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，人們越來越重視藥品的療效與作用，其次才是價(jià)格。糖尿病用藥市場逐漸會(huì)被質(zhì)高效佳的中高檔藥品所占領(lǐng)。3、口服用藥市場上看，中成藥品種的市場占有率有所上升，幾乎占據(jù)近1/3的口服糖尿病用藥市場。眼下雖然市場上出現(xiàn)現(xiàn)的中成藥品種數(shù)目繁多，但大品種不多，除消渴丸、糖脈康外，其余品種和市場占有率均較低，競爭力不強(qiáng)。4、兩大終端消費(fèi)市場(醫(yī)院和零售藥店)的用藥狀況發(fā)生了根本性變化目前我國口服降糖藥市場在醫(yī)院(包括綜合醫(yī)院)的市場份額有較大幅度的下降，其中西醫(yī)院已由1995年的71.1%下降到2001〕年的45%，中醫(yī)院已由1995年的16.1%下降
6、到2000年的12.3%；而在零售藥店，口服降糖藥的市場份額由1995的12.5%上升到2000年的42.4%，取得了長足的進(jìn)步，而且降糖藥的中成藥市場主要由零售市場構(gòu)成，醫(yī)院所占份額不大。這表明，隨著時(shí)間的推移，在口服糖尿病用藥市場上，醫(yī)院已不具備其用藥的絕對市場，再加上糖尿病長期用藥的特點(diǎn)，因此，口服降糖藥已呈現(xiàn)出從醫(yī)院逐漸向零售市場分流的趨勢，零售市場已在該用藥市場上扮演越來越重要的角色。三、糖尿病及其并發(fā)癥研發(fā)狀況1、西藥研究現(xiàn)狀目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于糖尿病并發(fā)癥尚缺乏行之有效的治療辦法，西藥在改善胰島素抵抗方面不斷涌現(xiàn)出一些新藥，但有些因副作用大或價(jià)格昂貴
7、而不能在臨床得到推廣，因此其治療目的僅在于“以減少糖尿病大血管和微血管并發(fā)癥的發(fā)生，保護(hù)易受高血壓損傷的靶器官，減少致死、致殘率，提高病人的生活質(zhì)量，延長壽命”。1.1胰島素制劑的開發(fā)目前開發(fā)的非胃腸給藥的有：肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑、腹膜內(nèi)給藥系統(tǒng)及胰島素連續(xù)皮下輸注系統(tǒng)。甘精胰島素是一種人工合成的長效胰島臨床用藥，臨床應(yīng)用無明顯峰值出現(xiàn)，降糖作用可持續(xù)24小時(shí)，較好地摸擬了正?；A(chǔ)胰島素分泌。皮下注射吸收時(shí)間較長，保留了生物活性，可與口服降糖藥、短效或速效胰島素聯(lián)用。皮下注射器可避免多次注射，提高患者的順應(yīng)性；注射筆為帶按鈕的注射器，應(yīng)用方便、劑量可控；注射
8、槍用皮下針頭或胰島素噴嘴，患者可自行使
