光華社區(qū)衛(wèi)生服務中心 2011北京大學光華衛(wèi)生經(jīng)濟論壇上午文字實錄

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1、光華社區(qū)衛(wèi)生服務中心2011北京大學光華衛(wèi)生經(jīng)濟論壇上午文字實錄導讀：就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“2011北京大學光華衛(wèi)生經(jīng)濟論壇上午文字實錄”的資訊，希望對您有所幫助，感謝您對92to.com的支持!行業(yè)講幾句話，今天主要講的是加拿大的經(jīng)驗，講的是衛(wèi)生技術評估在藥品定價、醫(yī)保中的應用。今天上午很多領導都講了藥物經(jīng)濟學在科學構(gòu)建國家醫(yī)藥制度方面的作用，我是從另外一個側(cè)面，如果用衛(wèi)生技術評估來評價藥物經(jīng)濟學在內(nèi)的體系，希望能通過一些國際的例子給在座各位一些啟發(fā)，因為藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生技術評估這些概念在中國相比別國來說

2、走得稍微晚一些，所以學習一些國際的經(jīng)驗對我們來說有好處。7衛(wèi)生技術評估簡稱是“HTA”，簡用一個定義，這個定義聽起來可能比較枯燥，但一會兒我會講幾個實例，講完實例大家就會知道它在現(xiàn)實中怎樣應用了：它是一個政策、一種方法，從醫(yī)療、經(jīng)濟學、社會倫理等各個角度來看待一種醫(yī)療技術，這個醫(yī)療技術可以是藥品，可以是醫(yī)療器械，也可以是技術，看它的應用對衛(wèi)生資源的短期和長期的影響。衛(wèi)生資源包含的意義很廣泛，很直觀的就會談到錢的問題，通常它是由系統(tǒng)性的分析和價值評估組成的。“循證決策”，就是說，你的決策有據(jù)可依，一是市場準入方面

3、的決策，另一個也是在臨床治療方面的決策，無論是從支付方還是從醫(yī)患方面，都能夠提供一定的科學依據(jù)。是不是所有的東西都要用HTA來評估？肯定不是的，根據(jù)國際慣例，一般來說主要是藥。加拿大前幾年一些新的醫(yī)療器械也引入了這些概念，我今天主要是通過藥物來講一下它是怎么工作的。7我畫了一個簡單的流程圖希望幫助大家理解它的過程，我這里寫的是支付方，評估機構(gòu)。其實在很多國家，包括澳大利亞、加拿大、英國，它的支付方和評估機構(gòu)是分開的，這樣也是比較科學的，因為沒有利益沖突，它提出明確的申請資料的要求，但在韓國，支付方和評估機構(gòu)是一

4、家。不管是合并還是分開，作為評估機構(gòu)你要提出明確的要求，作為企業(yè)，如果是制藥企業(yè)，就要根據(jù)支付方的要求準備申請材料，遞交申請，這些資料包括很多，臨床的、經(jīng)濟學的，還有很多其它的研究數(shù)據(jù)。根據(jù)支付方指定的獨立的第三方評估機構(gòu)（有時它倆是一家）對企業(yè)提交的證據(jù)進行分析，并對醫(yī)保建議做出推薦，這就是HTA啟動的時候，作出推薦意見后，支付方叫循證決策，根據(jù)評估機構(gòu)做出推薦意見，同時還要考慮給創(chuàng)新藥品足夠的認可和補償，還要考慮一些特殊人群的特殊需要，比如孤兒藥，同時還要考慮公平性，要考慮我的預算是否允許等種種因素，然后由

5、支付方做最終決定，包括我給不給你準入，到了醫(yī)生的層面，就會考慮這是不是我的最佳用藥選擇，關于HTA怎樣起作用，這是一個簡單的流程。7提出七個原則的麥克可以說是HTA的元老，大的目標就是為了提高患者的治療水平，相對來說這句話說得比較空，他強調(diào)了幾點：一是整個過程本身要客觀、公開、透明；二是循證，有據(jù)可依，不是誰拍腦袋拍出來的；第三就是全面評估社會各方相關利益，包括醫(yī)生、病患、支付方和企業(yè)；第四條是衛(wèi)生技術評估機構(gòu)應該積極和生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)生溝通，共同設定關于研究質(zhì)量、數(shù)據(jù)需求以及評審期望值，這就是我們最后在圓桌討論

6、時觀眾提的問題，這個東西究竟誰來做？其實這東西不是哪一家做，而是共同來做；第五，作為評估機構(gòu)，應該建立一個有效的申訴機構(gòu)，不是一錘子定音就完了，不管是企業(yè)還是哪一方，如果認為有不合理的“T”，應該有一個成熟的申訴機制。再就是在評估過程中不應該純粹因為經(jīng)濟原因而延誤創(chuàng)新要素的準備，當然了，在中國很多時候受經(jīng)濟限制這個問題是非常殘酷的，我們很難做到不考慮錢的限制。最后一條強調(diào)的是各方的職責，如果考慮審批，考慮準入，還有一個衛(wèi)生評估的機構(gòu)應該是分離的。中國政府開始考慮并逐漸應用了，一是從支付方的角度我們認為有些好處，

7、不管是定價還是醫(yī)保，HTA可以提供一些參考，有利于幫助政府做出一些更加科學、更加合理的決策，同時還可以補償和認可高附加值的創(chuàng)新技術，有利于整個衛(wèi)生體系可持續(xù)地良性循環(huán)，而不是唯價是取。7同時從醫(yī)患角度上講給臨床提供了科學用藥，同時也給醫(yī)生為患者制定最佳治療方案提供了參考。我想用一張很簡單的圖介紹一下全球已經(jīng)在應用HTA的一些國家的概況，我把這些國家都列在這里，不用一一說明，其中比較成熟的是澳大利亞、加拿大和英國。我今天不只會拿加拿大作為例子，但我會講為什么選加拿大，在這里列出幾個因素：一是利益相關者的參與度，剛

8、才我講了幾方：政府、企業(yè)、醫(yī)生、病患，現(xiàn)在各個國家開始逐漸讓各方都盡可能地參與，在這些國家，透明度還是可以的，當然有很多可以改善的空間；再就是時間上，基本是四五個月到半年的時間。申訴靈活性好像都不錯，每個人都有申訴的機會?？疾熘笜酥饕琴|(zhì)量調(diào)整生命年。下面我會只拿加拿大為例，看看HTA是怎樣在藥品定價過程中起到作用的，為什么選擇它？因為它是資格最老的，是全球最早建立HTA的國家，從HT