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《遼藥采領(lǐng)字〔2011〕2號(hào)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組文件遼藥采領(lǐng)字〔2011〕2號(hào)關(guān)于印發(fā)遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知各市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,綏中縣藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,省直各有關(guān)部門(mén),有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》及《遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)》要求,結(jié)合我省實(shí)際,組織制定了《遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。遼寧
2、省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組二〇一一年五月三十一日遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案為建立健全公開(kāi)、公平、公正的藥品集中采購(gòu)工作機(jī)制,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))、衛(wèi)生部《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))和《遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)》等文件精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。第一章 總則一、組織領(lǐng)導(dǎo)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)
3、導(dǎo)全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作,省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。省藥品集中采購(gòu)監(jiān)督工作組負(fù)責(zé)采購(gòu)工作的全程監(jiān)督。省政府采購(gòu)中心承擔(dān)具體實(shí)施工作。市、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)管機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱(chēng)市、縣監(jiān)管機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本級(jí)藥品集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。二、基本原則一是遵循公開(kāi)、公平、公正的原則;二是質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則;三是統(tǒng)籌兼顧,滿(mǎn)足政府辦84基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥需求的原則;四是建立科學(xué)合理的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)長(zhǎng)效管理機(jī)制,實(shí)行全程
4、有效監(jiān)督的原則。三、實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)(一)通過(guò)建立網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)平臺(tái),實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購(gòu),統(tǒng)一配送,政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合,發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),招標(biāo)與采購(gòu)結(jié)合。(二)保證藥品質(zhì)量,降低藥品價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān)。(三)進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)行為,糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)。四、實(shí)施范圍全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),實(shí)行政府主導(dǎo)、全省統(tǒng)一的基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)。嚴(yán)禁市以下設(shè)立采購(gòu)機(jī)構(gòu)或以其他形式自行招標(biāo)采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu),各市確定的實(shí)施基本藥
5、物制度的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行此方案。五、采購(gòu)主體政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)簽定協(xié)議授權(quán)或委托省政府采購(gòu)中心,省政府采購(gòu)中心作為基本藥物的采購(gòu)主體,與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。六、采購(gòu)周期84采購(gòu)周期暫定為12個(gè)月,如需調(diào)整應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。七、公告方式遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)所有公告、信息,通過(guò)遼寧省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布(網(wǎng)址http://www.lnypcg.com.cn)。八、實(shí)施方案的響應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本方案中所有的事項(xiàng)、條款和規(guī)范。如果沒(méi)有按照實(shí)施方案的要求提交資料,或
6、者沒(méi)有對(duì)實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng),由此造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。九、GMP和GSP的政策要求藥品生產(chǎn)企業(yè)的投標(biāo)品種在報(bào)名截止前必須取得相應(yīng)GMP證書(shū),參與招標(biāo)的基本藥物必須加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),具備賦碼條件;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得GSP認(rèn)證證書(shū),具備對(duì)基本藥物核注核銷(xiāo)的條件。十、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作,采取密碼和密鑰方式進(jìn)行加密處理,逐步實(shí)現(xiàn)采用國(guó)家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)(CA)提供的認(rèn)證服務(wù),并按《中華人民共和國(guó)電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定,依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠,并對(duì)藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲(chǔ)做加密處理。十一、適用范圍8
7、4參加全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人,適用本方案。十二、解釋權(quán)本實(shí)施方案由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)ú糠钟谜Z(yǔ)含義,詳見(jiàn)附件1)。第二章基本藥物采購(gòu)目錄及分類(lèi)一、采購(gòu)目錄范圍根據(jù)國(guó)家規(guī)定,《國(guó)家基本藥物目錄》中麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片等暫不納入集中采購(gòu)。除此之外的《國(guó)家基本藥物目錄(基層部分)》(2009版)中品種及《遼寧省納入國(guó)家基本藥物管理的補(bǔ)充藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遼寧省補(bǔ)充藥品目錄”)均納入集中招標(biāo)采購(gòu)
8、范圍。(本方案中所稱(chēng)基本藥物包括國(guó)家基本藥物目錄藥品和遼寧省補(bǔ)充藥品目錄藥品。)二、采購(gòu)目錄的制定依據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄(基層部分)》(2009版)和遼寧省補(bǔ)充藥品目錄,結(jié)合基層用藥實(shí)際,參考我省及其他省基本藥物采購(gòu)需求目錄,經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審,確定我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格等(詳見(jiàn)附件2)。