遼藥采領(lǐng)字〔2011〕2號

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1、遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導小組文件遼藥采領(lǐng)字〔2011〕2號關(guān)于印發(fā)遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案的通知各市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組，綏中縣藥品集中采購工作領(lǐng)導小組，省直各有關(guān)部門，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》及《遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）》要求，結(jié)合我省實際，組織制定了《遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。遼寧

2、省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組二〇一一年五月三十一日遼寧省2011年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標采購實施方案為建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購工作機制，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）、衛(wèi)生部《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）》等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。第一章　總則一、組織領(lǐng)導省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導小組組織領(lǐng)

3、導全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標采購工作，省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室（以下簡稱“省領(lǐng)導小組辦公室”）負責組織實施。省藥品集中采購監(jiān)督工作組負責采購工作的全程監(jiān)督。省政府采購中心承擔具體實施工作。市、縣級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作監(jiān)管機構(gòu)（簡稱市、縣監(jiān)管機構(gòu)）負責本級藥品集中采購的監(jiān)督管理工作。二、基本原則一是遵循公開、公平、公正的原則；二是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則；三是統(tǒng)籌兼顧，滿足政府辦84基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥需求的原則；四是建立科學合理的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購長效管理機制，實行全程

4、有效監(jiān)督的原則。三、實現(xiàn)的目標（一）通過建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物實行以省為單位集中采購，統(tǒng)一配送，政府主導與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標與采購結(jié)合。（二）保證藥品質(zhì)量，降低藥品價格，減輕患者負擔。（三）進一步規(guī)范藥品購銷行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風。四、實施范圍全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，實行政府主導、全省統(tǒng)一的基本藥物網(wǎng)上集中采購。嚴禁市以下設(shè)立采購機構(gòu)或以其他形式自行招標采購。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加基本藥物集中招標采購，各市確定的實施基本藥

5、物制度的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行此方案。五、采購主體政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過簽定協(xié)議授權(quán)或委托省政府采購中心，省政府采購中心作為基本藥物的采購主體，與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同。六、采購周期84采購周期暫定為12個月，如需調(diào)整應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。七、公告方式遼寧省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購所有公告、信息，通過遼寧省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布（網(wǎng)址http://www.lnypcg.com.cn）。八、實施方案的響應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)認真閱讀本方案中所有的事項、條款和規(guī)范。如果沒有按照實施方案的要求提交資料，或

6、者沒有對實施方案做出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由企業(yè)自行負責。九、GMP和GSP的政策要求藥品生產(chǎn)企業(yè)的投標品種在報名截止前必須取得相應(yīng)GMP證書，參與招標的基本藥物必須加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，具備賦碼條件；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得GSP認證證書，具備對基本藥物核注核銷的條件。十、電子認證與信息安全網(wǎng)上操作，采取密碼和密鑰方式進行加密處理，逐步實現(xiàn)采用國家認可的電子認證服務(wù)機構(gòu)（CA）提供的認證服務(wù)，并按《中華人民共和國電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠，并對藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲做加密處理。十一、適用范圍8

7、4參加全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他各方當事人，適用本方案。十二、解釋權(quán)本實施方案由省領(lǐng)導小組辦公室負責解釋（部分用語含義，詳見附件1）。第二章基本藥物采購目錄及分類一、采購目錄范圍根據(jù)國家規(guī)定，《國家基本藥物目錄》中麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等暫不納入集中采購。除此之外的《國家基本藥物目錄（基層部分）》（2009版）中品種及《遼寧省納入國家基本藥物管理的補充藥品目錄》（以下簡稱“遼寧省補充藥品目錄”）均納入集中招標采購

8、范圍。（本方案中所稱基本藥物包括國家基本藥物目錄藥品和遼寧省補充藥品目錄藥品。）二、采購目錄的制定依據(jù)《國家基本藥物目錄（基層部分）》（2009版）和遼寧省補充藥品目錄，結(jié)合基層用藥實際，參考我省及其他省基本藥物采購需求目錄，經(jīng)專家評審，確定我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物招標采購的具體劑型、規(guī)格等（詳見附件2）。