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《注塑驗證確認(rèn)方案》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗證確認(rèn)方案一、驗證目的：1、驗證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗證時間：計劃2013年2月—3月中旬。三、驗證小組人員組成：1.組長：2.組員：四、驗證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗標(biāo)準(zhǔn)書五、驗證產(chǎn)品名稱：1.一次性使用體外循環(huán)血路零部件2.一次性使用動靜脈穿刺針零部件六、驗證過程（一）驗證對象：六臺注塑成型機(jī)，3只機(jī)械手。（二）人員分工1.驗證前準(zhǔn)備、注塑工藝的確定驗證：2.注塑成型機(jī)運行驗證
2、：；3.注塑驗證過程的操作：更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)1.驗證過程中的審核：2.驗證報告、作業(yè)文件的批準(zhǔn)：更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑成型工序驗證報告驗證日期2013.02-2013.03驗證部門制造部驗證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、零部件圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)書驗證目的1、驗證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)需求，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。驗證人員、驗證項目
3、1.注塑操作人員資格的確認(rèn)2.原材料明細(xì)一覽表3.原材料使用性確認(rèn)4.注塑設(shè)備一覽表5.注塑設(shè)備的驗證確認(rèn)6.計量器具確認(rèn)表7.注塑使用模具一覽表8.模具的驗證確認(rèn)9.注塑零部件一覽表10.注塑成型工藝確認(rèn)11.生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)12.結(jié)論驗證方案見注塑驗證確認(rèn)方案確認(rèn)注塑工藝溫度針對零件不同生產(chǎn)工藝有所不同，經(jīng)過現(xiàn)場檢查所有工藝參數(shù)均符合生產(chǎn)要求。注射壓力注射速度冷卻時間注射時間儲料位置更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)保壓壓力保壓速度保壓時間注塑成型工藝說明
4、1.注塑成型工藝生產(chǎn)過程中涉及多種原料，不同零件需更換不同模具故工藝參數(shù)各不相同。2.在此報告中不將各個工藝參數(shù)一一列出詳見《作業(yè)條件標(biāo)準(zhǔn)書》編制審核批準(zhǔn)日期13.03.15更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑成型操作人員資格確認(rèn)表DXC001驗證目的：確認(rèn)操作人員具備從事注塑成型的生產(chǎn)能力驗證要求：1.至少有兩名經(jīng)培訓(xùn)合格的操作人員。2.操作人員與培訓(xùn)記錄相符合。驗證依據(jù)：上崗應(yīng)知應(yīng)會考試考核驗證（操作）人員姓名：人員專業(yè)：●操作驗證內(nèi)容：記錄確認(rèn)1.
5、注塑成型機(jī)工作基本常識●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：042.注塑成型機(jī)參數(shù)的設(shè)定●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：043.設(shè)備操作●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：044.設(shè)備維護(hù)●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：045.上下模具的操作●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：046.卸除螺桿操作●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：047.模溫機(jī)的使用方法●合格○不合格培訓(xùn)記錄編號：04驗證方法：檢查培訓(xùn)記錄相關(guān)文檔：1.培訓(xùn)記錄2.有效性評價3.操作上崗證上崗證確認(rèn)上崗證編號：DXC001上崗證編號：DXC004上崗證編號：DXC002上崗證編號
6、：DXC005上崗證編號：DXC003更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)驗證結(jié)論：●合格○不合格驗證人：日期：13.03.12審核結(jié)論：●合格○不合格審核人：日期：13.03.13更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)原材料明細(xì)一覽表DXC002序號原材料名稱規(guī)格型號廠家標(biāo)準(zhǔn)01PPQ/SH315514-200702PCPC280503POMHG2233-9104PVCGB15593-199505PVCGB1
7、5593-199506PVCGB15593-199507PEYSZ02.003-2004081310111213141516171819202122232425更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)原材料使用性驗證確認(rèn)表DXC003驗證目的：確認(rèn)原材料的適用性驗證要求：1.采購符合法規(guī)要求；2.產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。驗證依據(jù)：HG/T2503-93驗證（操作）人員姓名：產(chǎn)品名稱：PC型號規(guī)格：2805生產(chǎn)批號：生產(chǎn)企業(yè)：驗證內(nèi)容：資料（記錄）確認(rèn)1、生產(chǎn)許可證
8、●合格○不合格2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)●合格○不合格3、出廠檢驗報告●合格○不合格驗證方法：核實相關(guān)資料相關(guān)文檔：文件資料明細(xì)表序號文件資料名稱編（證）號有效期備注1生產(chǎn)許可證√√——————2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)√√——————3出廠檢驗報告√√——————驗證結(jié)論：●合格○不合格驗證人：日期：13.03.03審核結(jié)論：●合格○不合格審核人：13日期：13.03.03更多免費資料下載請進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)
