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1、ISO/TS16949:2016草案版中文翻譯版TEAHNICAL技術ISO/TSSPECIFICATION規(guī)范16949質量管理體系—汽車生產件及相關服務件組織應用IS09001:2015的特別要求ISO/TS16949:2016草案版中文翻譯版目錄前言引言0.1總則0.2質量管理原則0.3過程方法0.3.1總則0.3.2策劃-實施-檢查-改進循環(huán)0.3.3基于風險的思維0.4與其他管理體系標準的關系1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術語和定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質量管理
2、體系范圍4.4質量管理體系及其過程5.領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點5.2方針5.2.1質量方針的制定5.2.2質量方針的溝通5.3組織的角色、職責和權限6.策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7.支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.2測量溯源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建與更新7
3、.5.3形成文件的信息的控制ISO/TS16949:2016草案版中文翻譯版8.運行8.1運行策劃和控制8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產品和服務的要求的確定8.2.3與產品和服務的要求的評審8.2.4產品和服務要求的更改8.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)策劃8.3.3設計和開發(fā)輸入8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.6設計和開發(fā)更改8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控
4、制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產8.5.4防護8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產品和服務的放行8.7不合格輸出的控制9.績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2內部審核9.3管理評審9.3.1管理評審輸入9.3.2管理評審輸出10.改進10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進附錄A(資料性附錄)附錄B(資料性附錄)參考文獻ISO/TS16949:2016草案版中文翻譯版前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(I
5、SO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成,各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。本標準依據(jù)ISO/IEC導則第一部分的程序進行制定及維護,應特別指出的是不同類型的ISO文件所需的批準準則不同。本標準草案是根據(jù)ISO/IEC導則第二部分的規(guī)則起草(見:www.iso.org/directives).標準中的某些內容有
6、可能涉及一些專利問題,對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題,在制定文件期間識別的專利權的細節(jié)將納入介紹和(或)收到的ISO專利聲明表中。(www.iso.org/directives/patents)本標準中使用的任何商標名稱是為了方便用戶參考,并不構成背書。關于ISO符合度評價的特定術語和表達解釋,以及ISO遵循了技術性貿易壁壘(TBT)中的WTO原則的信息,參見URL:Forward-Supeterentaryinformation.本標準由ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會質量體系SC2
7、分委員會負責制定。ISO9001第五版取消并替代了第四版(ISO9000:2008)。新版本通過修訂條款順序,以及采用修訂的“質量管理原則”和新理念進行了技術性修訂。第五版標準也取消并代替了ISO9000:2008/corl:20091號技術修改單。ISO/TS16949:2016草案版中文翻譯版引言0.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。組織根據(jù)本標準實施質量管理體系具有如下潛在益處:a)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;b)
8、促成增強顧客滿意的機會;c)應對與其運行環(huán)境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質量管理體系要求的能力。內部和外部各方均可使用本標準。實施本標準并不意味著需要:——統(tǒng)一不同質量管理體系的結構;——形成與標準條款結構相一致的文件;——在組織內使用本標準的特定術語。本標準規(guī)定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補