用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]

用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]

ID:15874136

大小:39.50 KB

頁數(shù):3頁

時間:2018-08-06

用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]_第1頁
用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]_第2頁
用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]_第3頁
資源描述:

《用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦[1]》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫

1、用于骨科植入物涂層的鈦粉和鈦-6鋁-4釩合金粉的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范1.范圍:1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制備鈦合金植入物涂層的非合金鈦粉和Ti-6Al-4V合金粉的要求.1.2所規(guī)定的粉末可采用燒結(jié)工藝或熱噴涂工藝用來形成涂層.1.3該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范僅僅規(guī)定了粉料的要求,未涉及用粉料制成的涂層的性能.2.引用文件2.1ASTM標(biāo)準(zhǔn)B214顆粒狀金屬粉料的篩分分析檢測方法B215多量金屬粉末的取樣方法B299海綿鈦規(guī)范E11檢測用金屬絲網(wǎng)篩規(guī)范E120鈦和鈦合金化學(xué)分析檢測方法F67用于外科植入物的非合金鈦規(guī)范F981外科植入用生物材料與肌肉及骨骼材料效應(yīng)相容性的

2、評定F1472外科植入物用煅制鈦-6鋁-4釩合金規(guī)范2.2美國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會ASQC1質(zhì)量程序通用要求2.3空間材料規(guī)范AMS2249化學(xué)檢測分析范圍,鈦和鈦合金AMS4998A優(yōu)質(zhì)粉,6Al-4V,3.制造方法3.1粉料可以采用等離子旋轉(zhuǎn)電極法、惰性氣體霧化法,氫化-脫氫法或能生產(chǎn)滿足本規(guī)范要求的粉料的其它方法.4.化學(xué)要求4.1粉料的化學(xué)分析結(jié)果應(yīng)符合表1所列規(guī)定的要求,化學(xué)分析應(yīng)在添加任何加工助劑之前進(jìn)行.表1.化學(xué)成分要求元素非合金Ti粉(wt%)Ti-6Al-4V粉(wt%)最小值最大值小值最大值A(chǔ)l5.506.75V3.504.5

3、0O0.400.20Fe0.500.30C0.100.08H0.050.015N0.050.05Cu0.10Sn0.10Si0.04Cl0.20ANa0.19ATi基體B基體BA-更低的氯元素和鈉元素的最大值含量可由買賣雙方商定.B-鈦含量由差值確定,不需要測定.4.1.1表1列出了對非合金化鈦粉和Ti-6Al-4V合金粉的主要元素和次要元素的含量要求,也列出了所有重要殘余元素的要求.表1未列出的元素成分不要求與本規(guī)范相符.4.2產(chǎn)品的分析誤差應(yīng)符合表2所列規(guī)定的要求表2.產(chǎn)品分析誤差A(yù)元素小于最小值或大于最大值的偏差A(yù)l0.04V0.01

4、5O0.03BO0.02CFe0.10H0.002C0.02N0.02Cu0.05Sn0.15Si0.02A-針對AMS2249B-針對Ti粉C-針對Ti-6Al-4V粉4.3作為參照,可采用檢測方法E120.4.4表1所列以外的有益元素不允許加入.4.5對于粒度小于200目(74um)的粉料,氧含量極限可由供貨商和客戶商定.5.顆粒尺寸和形狀5.1顆粒按規(guī)范E11用不銹鋼篩網(wǎng)篩分至符合顧客要求.按照顧客.篩分粉料的檢驗根據(jù)顧客粒度范圍要求按試驗方法B214進(jìn)行.5.2采用等離子旋轉(zhuǎn)電極法、惰性氣體霧化法制得的粉料多呈圓球形,采用氫化-脫氫

5、法制得的粉料多呈棱角形,海綿狀粉料多呈不規(guī)則形狀.6.純度6.1粉料作任何處理時,應(yīng)避免非金屬材料或其它合金粉末或二者的污染.6.2粉料純度應(yīng)依照實施細(xì)則B215通過檢測典型試樣確定,或由買賣雙方商定.在這些條件下,無其它材料混入.粉料純度在加入工藝添加劑之前確定.7.特殊要求7.1被稱作工藝添加劑的各種材料允許加入粉料中,以提高工藝性能.粉料供應(yīng)商應(yīng)在材料證明書中提供任何工藝添加劑的化學(xué)成分和重量百分含量.7.2工藝添加劑應(yīng)對最終涂層的耐腐蝕性和生物相容性沒有不確定影響.注釋1-8.說明書8.1本規(guī)范涉及的粉料應(yīng)在在說明書中附帶以下內(nèi)容:

6、8.1.1ASTM標(biāo)準(zhǔn)名稱和發(fā)布日期8.1.2質(zhì)量(重量)8.1.3制造方法8.1.4化學(xué)成分,見4.18.1.5粒度分布,見5.18.1.6粉料純度,見6.18.1.7特殊要求,見7.18.1.8其它要求9.質(zhì)量體系9.1生產(chǎn)者應(yīng)實施如ASQC1所確定的質(zhì)量體系9.2粉料生產(chǎn)商的質(zhì)量體系應(yīng)確保外科植入物生產(chǎn)商與ASQC1或其它通過認(rèn)證的體系的要求相一致.10.關(guān)鍵詞10.1涂層金屬的金屬(用于外科植入物的鈦合金)骨科醫(yī)療器械(鈦/鈦合金)多孔涂層鈦/鈦合金(用于外科植入物)附錄(非強制信息)X1.一般說明X1.1

當(dāng)前文檔最多預(yù)覽五頁,下載文檔查看全文

此文檔下載收益歸作者所有

當(dāng)前文檔最多預(yù)覽五頁,下載文檔查看全文
溫馨提示:
1. 部分包含數(shù)學(xué)公式或PPT動畫的文件,查看預(yù)覽時可能會顯示錯亂或異常,文件下載后無此問題,請放心下載。
2. 本文檔由用戶上傳,版權(quán)歸屬用戶,天天文庫負(fù)責(zé)整理代發(fā)布。如果您對本文檔版權(quán)有爭議請及時聯(lián)系客服。
3. 下載前請仔細(xì)閱讀文檔內(nèi)容,確認(rèn)文檔內(nèi)容符合您的需求后進(jìn)行下載,若出現(xiàn)內(nèi)容與標(biāo)題不符可向本站投訴處理。
4. 下載文檔時可能由于網(wǎng)絡(luò)波動等原因無法下載或下載錯誤,付費完成后未能成功下載的用戶請聯(lián)系客服處理。