gsp現(xiàn)場認證問及答案

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4、閱讀模式GSP現(xiàn)場認證100問及答案GSP現(xiàn)場認證100問及答案GSP檢查員對企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理員現(xiàn)場有關(guān)提問：1．您對GSP認證工作的理解、認識?2、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時間、成員、主要職責(zé)是什么?3．本企業(yè)的質(zhì)量方針是什么?4．您對GSP內(nèi)部評審的理解?5．新《藥品管理法》何時實施?6．企業(yè)質(zhì)量管理制度何時執(zhí)行?7．有關(guān)假藥、劣藥的定義。8．藥品管理法實施條例中有一免責(zé)條款，你知道嗎?9．質(zhì)量否決權(quán)是

5、針對誰說的?否決的形式有哪些?10．質(zhì)量事故三不放過原則是什么?11．企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為?12．質(zhì)量管理部的職能，下設(shè)部門有哪些?13．企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?14．獎懲制度是否有?processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwasestablishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceand

6、operabilityofdocument.Third,improveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentworkGSP檢查員對勞資部辦公室負責(zé)人現(xiàn)場提問：15．新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員?16．哪些人員要體檢?多長時間檢測?檢測的項目有什么?17．哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么?18．體檢有問題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無不合格人員?19．本年共培訓(xùn)了

7、幾次?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)方式是什么?培訓(xùn)計劃什么時候定的?20．從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱、學(xué)歷的要求是什么?21．企業(yè)中哪些崗位需要取證?22．人員調(diào)動有無手續(xù)?23．國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎?GSP檢查員對財務(wù)部負責(zé)人現(xiàn)場提問：24．有無財務(wù)制度?25．依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字?26．與質(zhì)量管理部之間有何銜接?27．談一談結(jié)賬的過程?GSP檢宣員對采購部負責(zé)人現(xiàn)場提問：28．進貨的原則是什么?29．進貨程序是什么?30．有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)?“一記一照”需要注意些什么?

8、31．首營企業(yè)，首營品種如何審?32．編制采購計劃依據(jù)什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書要注意些什么?33．發(fā)現(xiàn)手寫體“許可證”processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwasestablishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,impr

9、oveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork如何辦?34．我本人想與公司進行進貨業(yè)務(wù)，如何辦理?35．進口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審?36．一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進貨?37．購進記錄是誰做?內(nèi)容是什么?38．如何理解進貨質(zhì)量評審?39．制度中規(guī)定效期多少時間期限不允許進貨?40．企業(yè)的經(jīng)營范圍是什么?GSP檢查員對業(yè)務(wù)開票員現(xiàn)場提問：41．能

10、否做到先產(chǎn)產(chǎn)出，近期先出，按批號發(fā)貨?42．如業(yè)務(wù)與庫房分離，如何傳遞票據(jù)?43．銷售員突發(fā)性要貨，如何辦?GSP檢查員對驗收員現(xiàn)場提問：processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwasestablishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,improve

11、ddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork44．驗收程序是什么?45．進口藥品如何驗?中藥飲片如何驗?首營品種如何驗?二類精神藥品如何驗?46．舉一種超范圍品種或項目，問是