125 wrr熔點儀標準操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程

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1、深圳市新光聯(lián)合制藥有限公司文件名稱WRR熔點儀標準操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程第1頁共2頁文件編碼SOP-QM-125-00替代編碼/起草起草日期頒發(fā)日期部門審核審核日期生效日期QA審核審核日期起草部門技術(shù)質(zhì)量部批準批準日期頒發(fā)部門GMP辦公室分發(fā)部門技術(shù)質(zhì)量部、化驗室一、目的:建立WRR熔點儀標準操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程。二、適用范圍:本規(guī)程適合于WRR熔點儀標準操作、維護、保養(yǎng)。三、責任者:工程部、儀器操作人員及維修人員。四、內(nèi)容:1操作方法:1.1使用前準備工作1.1.1進入正式測試前,必須進行使用前的準備工作。1.1.2硅油的灌入:用注射器吸取硅油10ml從溢出口注入,重復6次,共需注入60m

2、l硅油,然后將溢油瓶套在溢出口上。1.1.3油浴管的更換:如果需要更換油浴管,請按說明書附錄(一)的方法更換。1.2熔點測定1.2.1通過起始溫度撥盤輸入所需要的起始溫度,設(shè)置的起始溫度應低于待測物質(zhì)的熔點(不大于280℃),根據(jù)線性升溫速率,選擇推薦如下表;速率選擇起始溫度低于熔點0.5℃/min3℃1℃/min3--5℃1.5℃/min6--10℃3℃/min9--15℃1.2.2開啟電源開關(guān),通過觀察窗可以看到照明燈光,硅油被電機攪拌,說明儀器已處于接通狀態(tài),同時顯示屏會顯示出當前的油浴溫度,此后儀器自動達到預置設(shè)定溫度并自動平衡,若要修改預置溫度,則重新輸入所需的預置溫度,按一下“

3、置入”鍵即可。1.2.3儀器預熱20分鐘,將裝有待測物質(zhì)的毛細管從毛細管插入口內(nèi)的小孔中置入到油浴管中。(插入及取出毛細管時必須小心謹慎,切無折斷)1.2.4根據(jù)需要選擇升溫速率,按下相應的鍵,左上方即有光亮指示,說明儀器己進入線性升深圳市新光聯(lián)合制藥有限公司文件名稱WRR熔點儀標準操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程第2頁共2頁文件編碼SOP-QM-125-00溫工作狀態(tài),四檔線性升溫速率鍵可隨時變換,對于未知熔點值的樣品可先用快速升溫得到初步熔點范圍后再精測。1.2.4通過觀察窗觀察毛細管內(nèi)的樣品的熔化過程,出現(xiàn)初熔時,按下“初熔”鍵,初熔存貯指示燈亮,說明初熔己被貯存。出現(xiàn)終熔時,按下終熔鍵,顯示屏

4、上的數(shù)字被保持不動,這個數(shù)值就是終熔值。說明:如果發(fā)生誤動,則無法修改初、終熔讀數(shù),只好重新測量。1.2.5若要讀出初熔,按一下初熔讀出鍵,顯示屏上數(shù)字就是初熔值,但幾秒后,顯示屏上的數(shù)字又轉(zhuǎn)換到終熔值。這樣一直可以重復讀出。1.2.6謹慎取出測量完畢的毛細管。1.2.7如果要重復測同種樣品,那么按一下“置入”鍵,儀器自動進入起始溫度設(shè)定,等平衡后重復3—7的步驟即可。1.2.8如果要測量其它物質(zhì)的熔點,可通過起始溫度撥盤重新輸入新的起始溫度,然后按一下“置入”鍵重復3—7的步驟即可。1.2.9一般先測量低熔點物質(zhì),后測高熔點物質(zhì)。2維護保養(yǎng)2.1儀器應在干燥通風的室內(nèi)使用,切忌沾水,防止

5、受潮。儀器采用三芯電源插頭,接地端應接大地,不能用中線代替。2.2儀器使用的毛細管只允許廠家提供的產(chǎn)品,切忌用手工拉制的毛細管代用,以防太緊而破裂。2.3儀器使用的傳溫介質(zhì)硅油必須用201—100甲基硅油,如用其它型號的硅油,則儀器應重新用標準品校驗。2.4儀器經(jīng)過長期使用后,如果油質(zhì)發(fā)生變化,則應重新調(diào)換硅油,調(diào)換硅油的方法:關(guān)掉儀器電源,待油浴管冷卻后,用說明書附錄(一)的方法卸下油浴管,然后清洗管子,再裝入儀器內(nèi),重新注入硅油即可使用。2.5使用如遇毛細管斷裂,應先關(guān)掉電源,待爐子冷卻后打開上蓋,把斷裂的毛細管取出,如果斷裂的毛細管落入油浴管中,則用說明書中附錄(一)的方法卸下油浴管

6、,取出毛細管,然后再裝入儀器內(nèi)。2.6觀察窗放大鏡應保持清潔,油浴管也應保持清潔,定期用軟布擦去沾污的灰塵。2.7儀器應定期校驗,一年校驗一次。

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