125 wrr熔點(diǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程

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1、深圳市新光聯(lián)合制藥有限公司文件名稱WRR熔點(diǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程第1頁共2頁文件編碼SOP-QM-125-00替代編碼/起草起草日期頒發(fā)日期部門審核審核日期生效日期QA審核審核日期起草部門技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦公室分發(fā)部門技術(shù)質(zhì)量部、化驗(yàn)室一、目的：建立WRR熔點(diǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程。二、適用范圍：本規(guī)程適合于WRR熔點(diǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)。三、責(zé)任者：工程部、儀器操作人員及維修人員。四、內(nèi)容：1操作方法：1.1使用前準(zhǔn)備工作1.1.1進(jìn)入正式測試前，必須進(jìn)行使用前的準(zhǔn)備工作。1.1.2硅油的灌入：用注射器吸取硅油10ml從溢出口注入，重復(fù)6次，共需注入60m

2、l硅油，然后將溢油瓶套在溢出口上。1.1.3油浴管的更換：如果需要更換油浴管，請按說明書附錄（一）的方法更換。1.2熔點(diǎn)測定1.2.1通過起始溫度撥盤輸入所需要的起始溫度，設(shè)置的起始溫度應(yīng)低于待測物質(zhì)的熔點(diǎn)（不大于280℃），根據(jù)線性升溫速率，選擇推薦如下表；速率選擇起始溫度低于熔點(diǎn)0.5℃/min3℃1℃/min3--5℃1.5℃/min6--10℃3℃/min9--15℃1.2.2開啟電源開關(guān)，通過觀察窗可以看到照明燈光，硅油被電機(jī)攪拌，說明儀器已處于接通狀態(tài)，同時(shí)顯示屏?xí)@示出當(dāng)前的油浴溫度，此后儀器自動達(dá)到預(yù)置設(shè)定溫度并自動平衡，若要修改預(yù)置溫度，則重新輸入所需的預(yù)置溫度，按一下“

3、置入”鍵即可。1.2.3儀器預(yù)熱20分鐘，將裝有待測物質(zhì)的毛細(xì)管從毛細(xì)管插入口內(nèi)的小孔中置入到油浴管中。（插入及取出毛細(xì)管時(shí)必須小心謹(jǐn)慎，切無折斷）1.2.4根據(jù)需要選擇升溫速率，按下相應(yīng)的鍵，左上方即有光亮指示，說明儀器己進(jìn)入線性升深圳市新光聯(lián)合制藥有限公司文件名稱WRR熔點(diǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程第2頁共2頁文件編碼SOP-QM-125-00溫工作狀態(tài)，四檔線性升溫速率鍵可隨時(shí)變換，對于未知熔點(diǎn)值的樣品可先用快速升溫得到初步熔點(diǎn)范圍后再精測。1.2.4通過觀察窗觀察毛細(xì)管內(nèi)的樣品的熔化過程，出現(xiàn)初熔時(shí)，按下“初熔”鍵，初熔存貯指示燈亮，說明初熔己被貯存。出現(xiàn)終熔時(shí)，按下終熔鍵，顯示屏

4、上的數(shù)字被保持不動，這個(gè)數(shù)值就是終熔值。說明：如果發(fā)生誤動，則無法修改初、終熔讀數(shù)，只好重新測量。1.2.5若要讀出初熔，按一下初熔讀出鍵，顯示屏上數(shù)字就是初熔值，但幾秒后，顯示屏上的數(shù)字又轉(zhuǎn)換到終熔值。這樣一直可以重復(fù)讀出。1.2.6謹(jǐn)慎取出測量完畢的毛細(xì)管。1.2.7如果要重復(fù)測同種樣品，那么按一下“置入”鍵，儀器自動進(jìn)入起始溫度設(shè)定，等平衡后重復(fù)3—7的步驟即可。1.2.8如果要測量其它物質(zhì)的熔點(diǎn)，可通過起始溫度撥盤重新輸入新的起始溫度，然后按一下“置入”鍵重復(fù)3—7的步驟即可。1.2.9一般先測量低熔點(diǎn)物質(zhì)，后測高熔點(diǎn)物質(zhì)。2維護(hù)保養(yǎng)2.1儀器應(yīng)在干燥通風(fēng)的室內(nèi)使用，切忌沾水，防止

5、受潮。儀器采用三芯電源插頭，接地端應(yīng)接大地，不能用中線代替。2.2儀器使用的毛細(xì)管只允許廠家提供的產(chǎn)品，切忌用手工拉制的毛細(xì)管代用，以防太緊而破裂。2.3儀器使用的傳溫介質(zhì)硅油必須用201—100甲基硅油，如用其它型號的硅油，則儀器應(yīng)重新用標(biāo)準(zhǔn)品校驗(yàn)。2.4儀器經(jīng)過長期使用后，如果油質(zhì)發(fā)生變化，則應(yīng)重新調(diào)換硅油，調(diào)換硅油的方法：關(guān)掉儀器電源，待油浴管冷卻后，用說明書附錄（一）的方法卸下油浴管，然后清洗管子，再裝入儀器內(nèi)，重新注入硅油即可使用。2.5使用如遇毛細(xì)管斷裂，應(yīng)先關(guān)掉電源，待爐子冷卻后打開上蓋，把斷裂的毛細(xì)管取出，如果斷裂的毛細(xì)管落入油浴管中，則用說明書中附錄（一）的方法卸下油浴管

6、，取出毛細(xì)管，然后再裝入儀器內(nèi)。2.6觀察窗放大鏡應(yīng)保持清潔，油浴管也應(yīng)保持清潔，定期用軟布擦去沾污的灰塵。2.7儀器應(yīng)定期校驗(yàn)，一年校驗(yàn)一次。