散劑、顆粒劑的制備

《散劑、顆粒劑的制備》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、固體制劑（一）散劑——一種或多種藥物混合制成的粉末狀制劑。本節(jié)學(xué)習(xí)要求應(yīng)掌握散劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量有何要求；掌握制備流程：能靈活運(yùn)用一些基本操作如粉碎、過(guò)篩、混合。注意散劑制備中的特殊情況如：含小劑量藥物散劑、含共熔成分散劑、含中藥浸膏散劑的制備方法。散劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求散劑具有較大的比表面積，溶出速度快，易分劑量，適用特殊人群服藥，制法簡(jiǎn)單。散劑應(yīng)干燥、疏松不結(jié)塊，混合均勻、色澤一致。易吸潮藥物不宜做成散劑散劑的制備工藝用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。粉碎過(guò)篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝散劑的分劑量混合均勻的散劑按需要的劑量分成等重的份數(shù)；常用的方法：目測(cè)法、重量法、容

2、量法影響分劑量準(zhǔn)確性因素：藥物的吸濕性、堆密度、流動(dòng)性和分劑量的速度。散劑的質(zhì)量檢查固體制劑（二）顆粒劑（沖劑）——指藥物與適宜的敷料制成的干燥顆粒狀制學(xué)習(xí)要求掌握顆粒劑的制備工藝及質(zhì)量檢查項(xiàng)目；熟悉制粒的方法及過(guò)程。顆粒劑的制備工藝過(guò)篩混合捏和制粒干燥整粒分級(jí)（包衣）制粒設(shè)備——快速混合制粒機(jī)原理：通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物料制成濕顆粒。特點(diǎn)：1.具有混合和制粒的功能，制成的顆粒大小均勻；2.機(jī)器操作處于封閉狀態(tài),對(duì)轉(zhuǎn)軸無(wú)“咬死”現(xiàn)象，符合GMP的生產(chǎn)要求。顆粒劑的質(zhì)量檢查外觀粒度水分含量溶化性裝量差異硬度