乙肝膠囊抗乙肝肝纖維化的臨床研究

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1、乙肝膠囊抗乙肝肝纖維化的臨床研究【摘要】目的探討乙肝膠囊在抗乙肝肝纖維化治療屮的應(yīng)用價(jià)值。方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將86例乙型肝炎肝纖維化患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各43例，觀察組采用乙肝膠囊治療，對(duì)照組采用苦參素膠囊治療，比較兩組患者治療效果。結(jié)果觀察組患者治療后血清透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原分別為(242.2±84.6)ng/ml>(86.6±38.4)ng/ml>(114.0±32.7)ug/ml>(68.4±21.2)ug/ml,對(duì)照組分比為為(269.4±98.1)ng/ml>(98.0±42.1)ng/ml>(129.0±42.

2、6)ug/mK(74.4±42.2)ug/ml,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=36.670、24.400、17.717、14.623,P<0.01)。觀察組治療有效率為97.67%,對(duì)照組為86.05%,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2二41.626,P<0.05)o結(jié)論采用乙肝膠囊治療乙肝肝纖維化，療效確切，可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本繼續(xù)深入研究推廣?！娟P(guān)鍵詞】乙肝肝纖維化；乙肝膠囊；苦參素膠囊；療效臨床研究證實(shí)炎癥刺激和/或肝細(xì)胞壞死，導(dǎo)致肝內(nèi)膠原生成與降解失衡，使過多的膠原在肝內(nèi)存積，肝內(nèi)纖維組織異常增生的病理過程，是肝臟失代償，肝硬化的重要壞節(jié)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍缺

3、乏治療乙肝肝纖維化的特效藥物，而中醫(yī)藥治療乙肝肝纖維化的療效已逐步得到臨床與實(shí)驗(yàn)的研究證實(shí)。但山于乙肝肝纖維化的病情錯(cuò)綜復(fù)雜，目前尚沒有滿意的治療方法和中醫(yī)藥制劑，故探索有效的可重復(fù)的中藥制劑治療乙肝肝纖維化具有重要的臨床意義。2009年4月30日一一2011年4月30日我們采用乙肝膠囊治療乙肝肝纖維化患者43例，取得良好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1一般資料本研究共搜集符合條件的患者86例，86例患者均為北海市中醫(yī)院門診或住院治療患者。其中男49例，女37例；年齡12-70歲，平均年齡(54?6±6?7)歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法將兩組患者隨機(jī)分為觀察組

4、和對(duì)照組，各43例。入組標(biāo)準(zhǔn)：①年齡12-70歲的慢性乙型肝炎患者;②肝纖維化指標(biāo)兩項(xiàng)以上增高大于1倍者；③符合慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄牛蟲學(xué)分會(huì)，肝病分會(huì)制定的病毒性肝炎防治方案的標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重精神和/或心理疾?。虎诤喜?yán)重腎功能障礙；③孕產(chǎn)婦；④不認(rèn)可本治療方案；⑤中斷治療。兩組患者年齡、性別、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0?05),具有可比性。1.2方法對(duì)照組采用苦參素膠囊治療，0.2g/次，每日兩次口服。觀察組釆用我院制劑室制備的乙肝膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)：桂藥制字Z05060001)治療：0.3g/次，每H兩

5、次口服。藥物組成：白磯、漸貝、炮山甲、瓜簍仁、瓜簍皮、丹參、檳榔、露蜂房、黃罠、麥芽、土鱉蟲、半枝蓮、膽草、淫羊蕾、虎杖、靈芝等組成。15d為一個(gè)療程，6個(gè)療程后比較治療效果。1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法采用采用放免法檢測(cè)兩組患者治療前后血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、III型前膠原(PCIII)、IV型膠原(C-IV)的變化水平。比較兩組治療效果，兩組療效判定參照中醫(yī)藥治療病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則［1］進(jìn)行。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用Excel建立數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)核對(duì)無誤后輸入SPSS10.統(tǒng)計(jì)處理軟件，對(duì)所的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（X±s）表

6、示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分比表示，組間比較采用X2檢驗(yàn)，P<0.05為差異冇統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組患者治療前后透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原比較，見表1。3討論肝纖維化是指各種慢性肝病進(jìn)展過程中，由于炎癥刺激或肝細(xì)胞壞死，導(dǎo)致肝內(nèi)膠原生成與降解失衡，使過多的膠原在肝內(nèi)存積，肝內(nèi)纖維組織異常增生的病理過程。可歸屬于中醫(yī)學(xué)肝癖、黃疸、？積、脅痛、厳脹等范疇。薛博瑜等［2］認(rèn)為病毒性肝炎后肝纖維化的主要病因是濕熱疫毒入侵和正氣不足，基本病機(jī)是熱毒瘀結(jié)，肝脾損傷；付月簫［3］也有類似的見解，認(rèn)為多由外感濕熱之邪或感染疫毒，或

7、飲酒過度，釀成濕熱，羈留不去，漸至肝脾腎功能失調(diào)，氣血津液搏結(jié)，肝絡(luò)瘀阻；孟兆君和王會(huì)亮［4］指出，肝纖維化本虛主要表現(xiàn)為肝脾腎氣血陰陽虧虛，但脾虛是重要環(huán)節(jié)；標(biāo)實(shí)為濕熱疫毒瘀血，濕熱為重要因索，瘀血是病機(jī)的關(guān)鍵［5］。我們?cè)诳偨Y(jié)國內(nèi)研究的基礎(chǔ)上，采用白磯、漸貝、炮山甲、瓜萎仁、瓜萎皮、丹參⑹、檳榔、露蜂房、黃罠［6-7］、麥芽、土鱉蟲、半枝蓮、膽草、淫羊董、虎杖、靈芝精制出乙肝膠囊。觀察組患者口服3個(gè)月后，透明質(zhì)酸、層粘蛋白、III型前膠原、IV型膠原均明顯下降，有效率達(dá)到97.67%,明顯高于對(duì)照組，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（卩〈0?05）。由于時(shí)間限

8、制，木研究樣本含量尚有待進(jìn)一步提高，為進(jìn)一步大規(guī)模推